Land: Bosnien-Hercegovina
Sprog: kroatisk
Kilde: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
eksemestan
KRKA FARMA d.o.o. Sarajevo
L02BG06
eksemestan
25 mg/1 tableta
filmom obložena tableta
1filmom obložena tableta sadrži: 25 mg eksemestana
90 filmom obloženih tableta (9 PVC/PVDC/AI blistera po 10 tableta), u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
KRKA, tovarna zdravil, d.d., Slovenija
Važeći
2018-12-11
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA ESCEPRAN 25 mg filmom obložena tableta eksemestan Prije uzimanja lijeka pažljivo pročitajte uputstvo o lijeku. Čuvajte ovo uputstvo o lijeku jer Vam može ponovno zatrebati. Ako imate dodatnih pitanja, upitajte svog ljekara ili farmaceuta. Ovaj lijek je propisan Vama lično i ne smijete ga davati drugima jer im može štetiti čak i ako imaju simptome jednake Vašima. Ako opazite bilo koju nuspojavu, posavjetujte se sa svojim ljekarom ili farmaceutom. Također se posavjetujte ako opazite bilo koje nuspojave koje nisu navedene u ovom uputstvu. Šta uputstvo sadrži: 1. Šta je lijek Escepran i za šta se koristi? 2. Prije nego počnete uzimati lijek Escepran 3. Kako uzimati lijek Escepran? 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati lijek Escepran? 6. Dodatne informacije 1. ŠTA JE LIJEK ESCEPRAN I ZA ŠTA SE KORISTI? Vaš lijek se zove Escepran. Escepran pripada skupini lijekova poznatih kao inhibitori aromataze. Ovi lijekovi utiču na supstancu zvanu aromataza, koja je potrebna za stvaranje ženskih spolnih hornoma, estrogena, osobito u žena u postmenopauzi. Snižavanje razine estrogena u tijelu je način liječenja karcinoma dojke ovisnog o hormonima. Escepran se koristi za liječenje ranog karcinoma dojke ovisnog o hormonima u žena u postmenopauzi nakon završetka liječenja tamoksifenom u trajanju od 2-3 godine. Escepran se također koristi za liječenje uznapredovalog karcinoma dojke ovisnog o hormonima u žena u postmenopauzi kod kojih liječenje drugim hormonskim lijekom nije bilo dovoljno uspješno. 2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LIJEK ESCEPRAN Nemojte uzimati Escepran - ako ste trenutno ili ranije bili alergični na eksemestan (aktivna supstanca Esceprana) ili bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (Vidjeti dio 6 za cjelokupan popis drugih sastojaka). ako još niste u 'menopauzi', tj. još uvijek imate mjesečne cikluse. ako ste trudni, postoji mogućnost da ste trudni ili ako dojite. Budite oprezni sa Escepranom Posavjetujte se sa svojim ljekarom ili farmaceutom prije uz Læs hele dokumentet
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA Escepran 25 mg filmom obložena tableta 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka filmom obložena tableta sadrži 25 mg eksemestana. Pomoćna supstanca s poznatim učinkom: manitol 90,40 mg. Za cjeloviti popis pomoćnih supstanci, vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložena tableta. Bijele do krem, okrugle, bikonveksne filmom obložene tablete, s urezanim ‘E25’ na jednoj strani i ravne na drugoj. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije Eksemestan je indiciran za adjuvantno liječenje žena u postmenopauzi s ranim invazivnim karcinomom dojke s pozitivnim estrogenskim receptorima, nakon početnog adjuvantnog liječenja tamoksifenom u trajanju od 2 do 3 godine. Eksemestan je indiciran za liječenje uznapredovalog karcinoma dojke u žena u prirodnoj ili induciranoj postmenopauzi čija je bolest uznapredovala nakon antiestrogenske terapije. U bolesnica s negativnim estrogenskim receptorima učinkovitost nije dokazana. 4.2. Doziranje i naČin primjene Doziranje Odrasle i starije bolesnice Preporučena doza eksemestana je jedna tableta od 25 mg jednom dnevno, najbolje nakon obroka. U bolesnica s ranim karcinomom dojke, liječenje eksemestanom treba trajati dok se ne napuni ukupno pet godina trajanja kombinirane sekvencijske adjuvantne hormonske terapije (tamoksifen nakon kojeg slijedi eksemestan), ili kraće u slučaju pojave relapsa tumora. U bolesnica s uznapredovalim karcinomom dojke, liječenje eksemestanom treba nastaviti sve do očite progresije tumora. Nije potrebna prilagodba doze u bolesnica sa zatajenjem jetre ili bubrega (vidjeti dio 5.2). Pedijatrijska populacija Ne preporučuje se primjena u djece. 4.3. Kontraindikacije Preosjetljivost na aktivnu supstancu ili neku od pomoćnih supstanci navedenih u dijelu 6.1, u premenopauzalnih žena te u trudnica ili dojilja. 4.4. Posebna upozorenja i mjere opreza pri upotrebi 2 Eksemestan se ne smije primjenjivati u žena s premenopauzalnim endokrinim statusom. Stoga, kad god je to klini Læs hele dokumentet