Escadra 40 mg zarnās šķīstošās cietās kapsulas

Land: Letland

Sprog: lettisk

Kilde: Zāļu valsts aģentūra

Køb det nu

Indlægsseddel Indlægsseddel (PIL)
23-01-2024
Produktets egenskaber Produktets egenskaber (SPC)
23-01-2024

Aktiv bestanddel:

Esomeprazols

Tilgængelig fra:

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia

ATC-kode:

A02BC05

INN (International Name):

Esomeprazole

Dosering:

40 mg

Lægemiddelform:

Zarnās šķīstošā kapsula, cietā

Recept type:

Pr.

Fremstillet af:

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia

Produkt oversigt:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Autorisation status:

Uz neierobežotu laiku

Indlægsseddel

                                SASKAŅOTS ZVA 23-01-2024
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
ESCADRA 20 MG ZARNĀS ŠĶĪSTOŠĀS CIETĀS KAPSULAS
ESCADRA 40 MG ZARNĀS ŠĶĪSTOŠĀS CIETĀS KAPSULAS
_esomeprazolum _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Escadra un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Escadra lietošanas
3.
Kā lietot Escadra
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Escadra
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR ESCADRA UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
Escadra satur zāles, ko sauc par esomeprazolu. Tās pieder pie zāļu
grupas, dēvētas par ‘protonu sūkņa
inhibitoriem’. Tās darbojas, mazinot kuņģa izdalītās skābes
daudzumu.
Escadra lieto:
Pieaugušajiem
-
‘Gastroezofageālā atviļņa slimība’ (GEAS). Tas ir gadījumā,
ja skābe no kuņģa nonāk barības
vadā
(cauruļveida
orgānā,
kas
savieno
rīkli
ar
kuņģi),
izraisot
sāpes,
iekaisumu
un
grēmas/dedzināšanu. Šīs zāles lieto, lai:
-
ārstētu Jūsu barības vada bojājumu vai iekaisumu;
-
nepieļautu šo stāvokļu atjaunošanos;
-
Jums atvieglotu nepatīkamos simptomus, kas bieži parādās šo
stāvokļu gadījumā.
-
Čūlas kuņģī vai zarnu augšdaļā, kas ir inficētas ar
baktērijām, ko sauc par ‘
_Helicobacter pylori’_
.
Ja Jums ir šī slimība, ārsts var parakstīt arī antibiotikas,
lai:
-
dziedētu ar
_Helicobacter pylori_
saistītas divpadsmitpirkstu zarnas čūlas;
-
n
                                
                                Læs hele dokumentet
                                
                            

Produktets egenskaber

                                SASKAŅOTS ZVA 23-01-2024
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Escadra 20 mg zarnās šķīstošās cietās kapsulas
Escadra 40 mg zarnās šķīstošās cietās kapsulas
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Escadra 20 mg zarnās šķīstošās cietās kapsulas
Katra zarnās šķīstošā cietā kapsula satur 20 mg esomeprazola
(magnija dihidrāta veidā)
(
_esomeprazolum_
).
Escadra 40 mg zarnās šķīstošās cietās kapsulas
Katra zarnās šķīstošā cietā kapsula satur 40 mg esomeprazola
(magnija dihidrāta veidā)
(
_esomeprazolum_
).
Palīgviela ar zināmu iedarbību:
20 mg zarnās šķīstošās
cietās kapsulas
40 mg zarnās šķīstošās
cietās kapsulas
saharoze
28,464–32,556 mg
56,928–65,111 mg
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Zarnās šķīstošās cietās kapsulas
20 mg:
Kapsulas korpuss un vāciņš ir iesārts. Kapsulu saturs ir baltas
vai gandrīz baltas lodītes.
40 mg:
Kapsulas korpuss un vāciņš ir gaiši sārts. Kapsulu saturs ir
baltas vai gandrīz baltas lodītes.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Escadra kapsulas indicētas pieaugušajiem šādos gadījumos:
GASTROEZOFAGEĀLA ATVIĻŅA SLIMĪBA (GEAS)
-
erozīva atviļņa ezofagīta ārstēšana,
-
ilgstoša pacientu, kuriem izārstēts ezofagīts, ārstēšana, lai
novērstu slimības atkārtošanos,
-
gastroezofageāla atviļņa slimības (GEAS) simptomātiska
ārstēšana.
KOMBINĀCIJĀ AR ATBILSTOŠU ANTIBAKTERIĀLU TERAPIJU _HELICOBACTER
PYLORI _IZSKAUŠANAI UN
-
_Helicobacter pylori _
izraisītas divpadsmitpirkstu zarnas čūlas ārstēšanai,
-
peptisku čūlu atkārtotas rašanās profilaksei pacientiem ar
_Helicobacter pylori _
izraisītām čūlām.
PACIENTIEM, KURIEM NEPIECIEŠAMA ILGSTOŠA NESTEROĪDO PRETIEKAISUMA
LĪDZEKĻU (NSPL) TERAPIJA:
-
kuņģa čūlas ārstēšana, kuru izraisījusi NSPL terapija,
-
kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas čūlas profilaksei riska pacientu
grupai, kuri lieto NSPL
terapiju.
SASKAŅOTS ZVA 23-01-2024
ILGSTOŠAI
                                
                                Læs hele dokumentet