Land: Ungarn
Sprog: ungarsk
Kilde: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
erlotinib
Pharmascience International Ltd.
L01XE03
erlotinib
TT
Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23817 / 02 - Sz - TT - igen; Helyettesíthetőség: Tarceva 150 mg filmtabletta - EU/1/05/311; VARLOTA 150 mg filmtabletta - OGYI-T-23092; ERLOTINIB RATIOPHARM 150 mg filmtabletta - OGYI-T-23163; ERLOTINIB TEVA 150 mg filmtabletta - OGYI-T-23180; ERLOTINIB GLENMARK 150 mg filmtabletta - OGYI-T-23229; ERLOTINIB PHAROS 150 mg filmtabletta - OGYI-T-23228; ERLOTINIB STADA 150 mg filmtabletta - OGYI-T-23227; ERLOTINIB SANDOZ 150 mg filmtabletta - OGYI-T-23243; ERLOTINIB MYLAN 150 mg filmtabletta - OGYI-T-23313; ERLOTINIB ACTAVIS 150 mg filmtabletta - OGYI-T-23364; ERLOTINIB VIPHARM 150 mg filmtabletta - OGYI-T-23614; ERLOTINIB KRKA 150 mg filmtabletta - OGYI-T-23664
Generikus
2021-01-26
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA ERLOTINIB PHARMASCIENCE 100 MG FILMTABLETTA ERLOTINIB PHARMASCIENCE 150 MG FILMTABLETTA erlotinib MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Erlotinib Pharmascience és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Erlotinib Pharmascience szedése előtt 3. Hogyan kell szedni az Erlotinib Pharmascience-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Erlotinib Pharmascience-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ERLOTINIB PHARMASCIENCE ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az Erlotinib Pharmascience hatóanyagként erlotinibet tartalmaz. Az Erlotinib Pharmascience filmtabletta rosszindulatú daganat kezelésére szolgáló gyógyszer, amely meggátolja egy fehérje, az úgynevezett epidermális növekedési faktor receptor (EGFR) működését. Ez a fehérje szerepet játszik a daganatsejtek növekedésében és szétterjedésében. Az Erlotinib Pharmascience alkalmazása felnőtteknek adható. Ezt a gyógyszert akkor rendeli Önnek a kezelőorvos, ha előrehaladott stádiumú nem kissejtes tüdődaganata van. A felírás történhet első kezelésként vagy akkor, ha a kezdeti kemoterápia Læs hele dokumentet
1. A GYÓGYSZER NEVE Erlotinib Pharmascience 100 mg filmtabletta Erlotinib Pharmascience 150 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL _Erlotinib Pharmascience 100 mg filmtabletta_ 100 mg erlotinibet tartalmaz filmtablettánként (erlotinib-hidroklorid formájában). _Erlotinib Pharmascience 150 mg filmtabletta_ 150 mg erlotinibet tartalmaz filmtablettánként (erlotinib-hidroklorid formájában). Ismert hatású segédanyagok: _Erlotinib Pharmascience 100 mg filmtabletta_ 95,93 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz filmtablettánként. _Erlotinib Pharmascience 150 mg filmtabletta_ 143,90 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz filmtablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta. _Erlotinib Pharmascience 100 mg filmtabletta:_ Fehér vagy sárgás színű, kerek, mindkét oldalán domború filmtabletta, az egyik oldalán „100” mélynyomású jelöléssel ellátva. A tabletta 8,9 mm átmérőjű. _Erlotinib Pharmascience 150 mg filmtabletta:_ Fehér vagy sárgás színű, kerek, mindkét oldalán domború, az egyik oldalán „150” mélynyomású jelöléssel ellátva. A tabletta 10,5 mm átmérőjű. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Nem kissejtes tüdőkarcinóma (Non-Small Cell Lung Cancer, NSCLC) : Az Erlotinib Pharmascience elsővonalbeli kezelésként javallott lokálisan előrehaladott vagy metasztatikus, nem kissejtes tüdőkarcinómában (NSCLC) szenvedő betegeknél, akiknél az EGFR aktiváló mutációja igazolható. Az Erlotinib Pharmascience fenntartó kezelésre történő átváltás szintén javallott olyan, lokálisan előrehaladott vagy metasztatikus, nem kissejtes tüdőkarcinómában szenvedő betegeknél, akiknél az EGFR aktiváló mutációja igazolható, és betegségük az elsővonalbeli kemoterápiát követően stabil. Az Erlotinib Pharmascience szintén javallott olyan, lokálisan előrehaladott vagy metasztatikus, nem kissejtes tüdőkarcinómában szenvedő betegek kezelésére, akik már legalább e Læs hele dokumentet