ERLOTINIB MYLAN 25 mg filmtabletta

Land: Ungarn

Sprog: ungarsk

Kilde: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktiv bestanddel:

az erlotinib-hidroklorid

Tilgængelig fra:

Viatris Ltd.

ATC-kode:

L01EB02

INN (International Name):

erlotinib hydrochloride

Klasse:

TK

Produkt oversigt:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23313 / 01 - Sz - TK - igen; 30 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23313 / 02 - Sz - TK - igen; Helyettesíthetőség: Tarceva 25 mg filmtabletta - EU/1/05/311; VARLOTA 25 mg filmtabletta - OGYI-T-23092; ERLOTINIB RATIOPHARM 25 mg filmtabletta - OGYI-T-23163; ERLOTINIB TEVA 25 mg filmtabletta - OGYI-T-23180; ERLOTINIB PHAROS 25 mg filmtabletta - OGYI-T-23228; ERLOTINIB STADA 25 mg filmtabletta - OGYI-T-23227; ERLOTINIB SANDOZ 25 mg filmtabletta - OGYI-T-23243; ERLOTINIB ACTAVIS 25 mg filmtabletta - OGYI-T-23364; ERLOTINIB VIPHARM 25 mg filmtabletta - OGYI-T-23614; ERLOTINIB KRKA 25 mg filmtabletta - OGYI-T-23664

Autorisation status:

Generikus

Autorisation dato:

2018-01-11

Indlægsseddel

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ERLOTINIB MYLAN 25 MG FILMTABLETTA
ERLOTINIB MYLAN 50 MG FILMTABLETTA
ERLOTINIB MYLAN 100 MG FILMTABLETTA
ERLOTINIB MYLAN 150 MG FILMTABLETTA
erlotinib
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Erlotinib Mylan és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Erlotinib Mylan szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Erlotinib Mylant?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Erlotinib Mylant tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ERLOTINIB MYLAN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Erlotinib Mylan hatóanyagként erlotinibet tartalmaz. Az Erlotinib
Mylan rosszindulatú daganat
kezelésére szolgáló gyógyszer. Meggátolja egy fehérje, az ún.
epidermális növekedési faktor receptor
működését. Ez a fehérje szerepet játszik a daganatsejtek
növekedésében és szétterjedésében.
Az Erlotinib Mylan felnőtteknek javasolt. Ezt a gyógyszert akkor
rendeli Önnek a kezelőorvos, ha
előrehaladott stádiumú nem kissejtes tüdődaganata van. A
gyógyszert felírhatják első kezelésként,
vagy akkor, ha a kezdeti kemoterápia után betegsége gyakorlatilag
változatlan marad, m

Produktets egenskaber

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Erlotinib Mylan 25 mg filmtabletta
Erlotinib Mylan 50 mg filmtabletta
Erlotinib Mylan 100 mg filmtabletta
Erlotinib Mylan 150 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
_Erlotinib Mylan 25 mg filmtabletta_
25 mg erlotinib filmtablettánként (erlotinib-hidroklorid
formájában).
_Erlotinib Mylan 50 mg filmtabletta_
50 mg erlotinib filmtablettánként (erlotinib-hidroklorid
formájában).
_Erlotinib Mylan 100 mg filmtabletta_
100 mg erlotinib filmtablettánként (erlotinib-hidroklorid
formájában).
_Erlotinib Mylan 150 mg filmtabletta_
150 mg erlotinib filmtablettánként (erlotinib-hidroklorid
formájában).
Ismert hatású segédanyag
_Erlotinib Mylan 25 mg filmtabletta_
23,98 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz filmtablettánként.
_Erlotinib Mylan 50 mg filmtabletta_
47,97 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz filmtablettánként.
_Erlotinib Mylan 100 mg filmtabletta_
95,93 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz filmtablettánként.
_Erlotinib Mylan 150 mg filmtabletta_
143.90 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
_Erlotinib Mylan 25 mg filmtabletta_
Fehér vagy sárgás színű, kerek, mindkét oldalán domború
filmtabletta, „25” mélynyomású jelzéssel
ellátva az egyik oldalán és körülbelül 6,1 mm átmérőjű.
_Erlotinib Mylan 50 mg filmtabletta_
Fehér vagy sárgás színű, kerek, mindkét oldalán domború
filmtabletta, „50” mélynyomású jelzéssel
ellátva az egyik oldalán és körülbelül 7,6 mm átmérőjű.
_Erlotinib Mylan 100 mg filmtabletta_
Fehér vagy sárgás színű, kerek, mindkét oldalán domború
filmtabletta, „100” mélynyomású jelzéssel
ellátva az egyik oldalán és körülbelül 8,9 átmérőjű.
_Erlotinib Mylan 150 mg filmtabletta_
Fehér vagy sárgás színű, kerek, mindkét oldalán domború
filmtabletta, „150” mélynyomású jelzéssel
ellátva az egyik oldalán és körülbelül 10,5 mm átmérőjű.
OGYÉI/72666/