Eres 2,74 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań

Land: Polen

Sprog: polsk

Kilde: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktiv bestanddel:

Bromhexini hydrochloridum

Tilgængelig fra:

Laboratorios Calier, S.A.

ATC-kode:

QR05CB02

INN (International Name):

Bromhexini hydrochloridum

Dosering:

2,74 mg/ml

Lægemiddelform:

Roztwór do wstrzykiwań

Terapeutisk gruppe:

bydło; koń; kot; pies; świnia

Produkt oversigt:

Okresy karencji: kot - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat, pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 1 butelka 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997017259

Autorisation status:

Bezterminowe

Indlægsseddel

1
B. ULOTKA INFORMACYJNA
2
ULOTKA INFORMACYJNA
ERES 2,74 MG/ML ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ DLA BYDŁA, ŚWIŃ, KONI,
PSÓW I KOTÓW
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Laboratorios Calier S.A.
C/. Barcelones, 26 (Pla del Ramassar)
Les Franqueses del Valles, (Barcelona) Hiszpania
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Eres, 2,74 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań dla bydła, świń, koni,
psów i kotów
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
1 ml produktu zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Bromoheksyna (w postaci bromoheksyny chlorowodorku) 2,74 mg
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Metylu parahydroksybenzoesan (E218) 0,70 mg
Propylu parahydroksybenzoesan (E216) 0,30 mg
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Choroby układu oddechowego charakteryzujące się obecnością
dużych ilości wydzieliny w drogach
oddechowych, będącej wynikiem nasilonego jej wydzielania lub
zwiększenia jej gęstości.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Obrzęk płuc.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Nie stwierdzono.
O wystąpieniu działań niepożądanych po podaniu tego produktu lub
zaobserwowaniu jakichkolwiek
niepokojących objawów nie wymienionych w ulotce ( w tym również
objawów u człowieka na skutek
kontaktu z lekiem), należy powiadomić właściwego lekarza
weterynarii, podmiot odpowiedzialny lub
Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i
Produktów Biobójczych.
Formularz zgłoszeniowy należy pobrać ze strony internetowej
HTTP://WWW.URPL.GOV.PL
(Pion
Produktów Leczniczych Weterynaryjnych).
7.
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Bydło, świnia, koń, pies, kot.
3
8.
DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-I) I SPOSÓB PODANIA
Podawać domięśniowo, raz dziennie w dawce:
Bydło:
50 – 200 kg m.c. podawać 0,5 mg/kg m.c. (0,18 ml produktu Eres/kg
m.c.) przez 5 dni.
200 – 500 kg m.c. podawać 0,2 – 0,5 mg/kg m.c. (0,073 – 0,18 ml
produktu Eres/kg m.c.)
przez 5 dni.
Świnie:
5-25 kg m.c

Produktets egenskaber

_[Version 8, 10/2012] _
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Eres, 2,74 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań dla bydła, świń, koni,
psów i kotów
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml produktu zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Bromoheksyna (w postaci bromoheksyny chlorowodorku) 2,74 mg
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Metylu parahydroksybenzoesan (E218) 0,70 mg
Propylu parahydroksybenzoesan (E216) 0,30 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do wstrzykiwań.
Przezroczysty i bezbarwny roztwór.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Bydło, świnia, koń, pies, kot
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Choroby układu oddechowego charakteryzujące się obecnością
dużych ilości wydzieliny w drogach
oddechowych, będącej wynikiem nasilonego jej wydzielania lub
zwiększenia jej gęstości.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Obrzęk płuc.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Brak
4.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
W chorobach układu oddechowego wywoływanych przez bakterie podawać
wraz z antybiotykami
i/lub z sulfonamidami. W przypadku chorób płuc wywołanych
obecnością pasożytów, produkt
podawać po 3 dniach od zastosowania produktu przeciwrobaczego.
Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt
leczniczy weterynaryjny zwierzętom
Po przypadkowej samoiniekcji, należy niezwłocznie zwrócić się o
pomoc lekarską oraz przedstawić
lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
W przypadku przedostania się leku do oka lub na powierzchnię skóry
przemyć dużą ilością wody.
Po zastosowaniu leku umyć ręce.
4.6
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE (CZĘSTOTLIWOŚĆ I STOPIEŃ NASILENIA)
Nie stwierdzono.
4.7. STOSOWANIE W CIĄŻY, LAKTACJI LUB W OKRESIE NIEŚNOŚCI
Ciąża:
Może być stosowany w okresie ciąży.
4.8 INTERAK