ERDOMED 225MG Granule pro perorální suspenzi

Land: Tjekkiet

Sprog: tjekkisk

Kilde: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktiv bestanddel:

10561 ERDOSTEIN

Tilgængelig fra:

Angelini Pharma Česká republika s.r.o., Brno Array

ATC-kode:

R05CB15

INN (International Name):

10561 ERDOSTEIN

Dosering:

225MG

Lægemiddelform:

Granule pro perorální suspenzi

Indgivelsesvej:

Perorální podání

Recept type:

OTC Array

Terapeutisk område:

ERDOSTEIN

Produkt oversigt:

Kód SÚKL: 0087073 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0025263 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Autorisation status:

R - registrovaný léčivý přípravek

Autorisation dato:

2024-05-17

Indlægsseddel

1
SP.ZN. SUKLS280672/2020
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
ERDOMED 225 MG GRANULE
PRO PERORÁLNÍ
SUSPENZI
ERDOSTEINUM
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ
TUTO
PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍV
AT
, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO
VÁS DŮLEŽITÉ ÚDA
JE.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
-
Pokud se do 7 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit s lékařem.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
:
1.
Co je přípravek Erdomed a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Erdomed
užívat
3.
Jak se přípravek Erdomed užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5
Jak přípravek Erdomed uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK
ERDOMED A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek obsahuje léčivou látku erdostein, která snižuje
viskozitu hlenů v průduškách, což usnadňuje
vykašlávání.
Přípravek Erdomed je určen k léčbě akutních onemocnění
horních a dolních cest dýchacích
provázených tvorbou hlenu a vlhkým kašlem, jako jsou zánět
průdušek, rýma, zánětlivé onemocnění
vedlejších nosních dutin, akutní zánět hltanu a hrtanu apod.
Pouze na doporučení lékaře lze přípravek užívat i při
vzplanutí chronické bronchitidy, chronické
obstrukční plicní nemoci (CHOPN), při průduškovém astmatu s
nadměrnou produkcí hlenu a při
chorobném rozšíření průdušek (bronchiektazie).
Erdomed též působí jako ochrana p

Produktets egenskaber

1/5
SP.ZN. SUKLS280672/2020
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
ERDOMED 225 mg granule pro perorální suspenzi
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Léčivá látka:
Jeden sáček granulí pro perorální suspenzi obsahuje erdosteinum
225 mg.
Pomocné látky se známým účinkem: sacharóza 3,54 g v jednom
sáčku.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Granule pro perorální suspenzi
Popis přípravku: jemný, sypký, bílý granulát s
charakteristickou příjemnou vůní a chutí.
4.
K
LINICKÉ ÚDAJ
E
4.1
TERA
PEUTICKÉ I
NDIKACE
Přípravek je indikován k mukolytické léčbě akutních i
chronických onemocnění horních a dolních
dýchacích cest, jako jsou bronchitidy, rhinitidy, sinusitidy,
laryngo-faryngitidy, exacerbace chronické
bronchitidy, CHOPN, hypersekreční astma bronchiale, bronchiektazie.
Erdomed též působí protektivně proti zhoršení onemocnění
dýchacích cest a je indikován při stabilní
chronické bronchitidě i u kuřáků, k prevenci rekurentních
infekčních epizod, např. v zimní sezóně a
podobně.
Přípravek je též indikován k adjuvantní léčbě s antibiotiky v
případech exacerbace s bakteriální infekcí
a také se užívá k předcházení komplikací po chirurgickém
zákroku, jako je zápal plic nebo nevzduš-
nost části plic.
Erdomed, granule pro perorální suspenzi je indikován k léčbě
dospělých a dospívajících ve věku od 12
let.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Dospělí:
1 sáček (225 mg) 2-3krát denně.
_Dospívající _
_nad 12 let (nad 30 kg): _
1 sáček (225 mg) 2krát denně.
Pacienti mohou bez porady s lékařem přípravek užívat nejdéle 7
dní.
Způsob podání
2/5
Obsah sáčku se rozmíchá v přibližně 120 ml (polovina obsahu
běžné sklenice) tekutiny (voda, čaj)
pokojové teploty. Po přípravě se suspenze ihned vypije.
Přípravek nemá být užíván před spaním.
4.3
KONTRAINDIKACE
Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocno