Land: Portugal
Sprog: portugisisk
Kilde: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Docosanol
Engelhard Arzneimitttel GmbH & Co. KG
D06BB11
Docosanol
100 mg/g
Creme
Docosanol 100 mg/g
Uso cutâneo
Bisnaga 1 unidade(s) - 15 g
13.1.4 - Antivíricos
MNSRM
N/A
docosanol
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5128889 CNPEM: 50107380 CHNM: 10065459 Não Comercializado
Autorizado
2004-07-15
APROVADO EM 17-01-2014 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Erazaban 100 mg/g creme Docosanol Este folheto contém informações importantes para si. Leia-o atentamente. Este medicamento pode ser adquirido sem receita médica. No entanto, é necessário utilizar Erazaban com precaução para obter os devidos resultados. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler. - Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico. - Em caso de agravamento ou persistência dos sintomas após 10 dias, consulte o seu médico. - Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detetar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico. Neste folheto: 1. O que é Erazaban e para que é utilizado 2. Antes de utilizar Erazaban 3. Como usar Erazaban 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Erazaban 6. Outras informações 1. O QUE É ERAZABAN E PARA QUE É UTILIZADO O Docosanol é um agente antiviral. O Erazaban é um creme branco usado no tratamento das fases iniciais da infeção recorrente pelo herpes simplex labial em adultos e adolescentes (com mais de 12 anos de idade). Para ser eficaz, o tratamento com Erazaban terá de ser iniciado na fase inicial da infeção pelo herpes simplex, antes de aparecerem bolhas. Comece a utilização de Erazaban assim que sentir qualquer sintoma do herpes simples labial tal como vermelhidão, comichão, dor, prurido ou picadas. Continue a utilização até à recuperação, normalmente entre 4 a 6 dias. O herpes simplex (também designado por herpes labial simples) é causado por infeção pelo vírus herpes simplex. A infeção pode aparecer quando o sistema imunitário está enfraquecido, em períodos de stress ou durante o período menstrual. O vírus causa bolhas ou feridas, sobretudo nos lábios. 2. ANTES DE UTILIZAR ERAZABAN APROVADO EM 17-01-2014 INFARMED Não utilize Erazaban: - se tem alergia (hipersensibilidade) ao docosanol ou a qualquer outro componente do creme Læs hele dokumentet
APROVADO EM 17-01-2014 INFARMED RESUMO DAS CARACTERISTICAS DO MEDICAMENTO 1. Nome do Medicamento Erazaban 100 mg/g creme 2. Composição Qualitativa e Quantitativa Cada grama de creme contém 100 mg de docosanol. Excipiente: 50 mg de propilenoglicol/grama de creme. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. Forma Farmacêutica Creme Creme branco 4. Informações Clínicas 4.1 Indicações terapêuticas Tratamento das fases iniciais (fase do pródromo ou do eritema) da infeção recorrente pelo herpes simples labial (herpes simplex) em adultos e adolescentes (acima dos 12 anos de idade) imunocompetentes. 4.2 Posologia e modo de administração Via de Administração: Uso cutâneo Posologia Adultos e adolescentes (12-18 anos): Aplique cuidadosamente uma fina camada de creme cobrindo totalmente o herpes simples 5 vezes ao dia (aproximadamente de 3 em 3 horas durante o dia). O tratamento tem de começar logo que possível após a ocorrência dos primeiros sinais ou sintomas de herpes simples (dor, ardor/comichão/prurido ou vermelhidão), uma vez que a eficácia não foi demonstrada quando o tratamento é iniciado numa fase em que já se desenvolveu uma bolha ou úlcera. O tratamento deve prosseguir até à recuperação, normalmente entre 4 a 6 dias, ou durante um máximo de 10 dias. APROVADO EM 17-01-2014 INFARMED Idosos: Nenhuma recomendação especial relativa à posologia. População pediátrica: A segurança e eficácia de Erazaban 100 mg/g creme não foi estabelecida em crianças com menos de 12 anos de idade. Posologia em caso de insuficiência renal: Não são necessários ajustes posológicos, devido à absorção tópica ser insignificante. 4.3 Contraindicações Hipersensibilidade à substância ativa “docosanol” ou a qualquer um dos excipientes. 4.4 Advertências e precauções especiais de utilização Evite a aplicação próxima ou sobre os olhos. Este medicamento contém propilenoglicol e pode causar irritação cutânea. O creme não deve ser aplicado em doentes imunocomprometidos. O t Læs hele dokumentet