ERAZABAN 100 mg/g, crème

Land: Frankrig

Sprog: fransk

Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiv bestanddel:

docosanol 100 mg

Tilgængelig fra:

PHOENIX HEALTHCARE LIMITED

ATC-kode:

D06BB11

INN (International Name):

docosanol 100 mg

Dosering:

100 mg

Lægemiddelform:

Crème

Sammensætning:

pour 1 g de crème > docosanol 100 mg

Indgivelsesvej:

cutanée

Enheder i pakken:

1 tube(s) aluminium verni de 2 g

Terapeutisk område:

chimiothérapie à usage topique

Terapeutiske indikationer:

Classe pharmacothérapeutique : chimiothérapie à usage topique, antiviraux, code ATC : D06BB11.Le docosanol est un agent antiviral. ERAZABAN est une crème de couleur blanche utilisée dans le traitement des stades précoces de l’infection récidivante à Herpes simplex labial (bouton de fièvre) chez l’adulte et l’adolescent de plus de 12 ans. Pour être efficace, le traitement avec ERAZABAN doit débuter dès les stades précoces du bouton de fièvre, soit avant que la cloque n’apparaisse. Commencez à utiliser ERAZABAN dès que vous ressentez des signes d’un bouton de fièvre, comme rougeur, démangeaisons, douleur, picotements et sensation de brûlure. Continuez à l’utiliser jusqu’à guérison du bouton de fièvre, en général pendant 4 à 6 jours.L’origine des boutons de fièvre est liée à une infection au virus Herpes simplex. L’infection peut se déclarer lorsque le système immunitaire est affaibli, au cours d’une période de stress ou au cours des règles. Le virus est responsable de l’apparition de cloques ou « boutons », la plupart du temps sur les lèvres.

Produkt oversigt:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Autorisation status:

Valide

Autorisation dato:

2007-08-21

Indlægsseddel

ANSM - Mis à jour le : 30/11/2022
Dénomination du médicament
ERAZABAN 100 mg/g, crème
Docosanol
Encadré
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Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
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aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ERAZABAN 100 mg/g, crème et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
ERAZABAN 100 mg/g, crème ?
3. Comment utiliser ERAZABAN 100 mg/g, crème ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ERAZABAN 100 mg/g, crème ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ERAZABAN 100 mg/g, crème ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : chimiothérapie à usage topique,
antiviraux, code ATC : D06BB11.
Le docosanol est un agent antiviral. ERAZABAN est une crème de
couleur blanche utilisée dans le
traitement des stades précoces de l’infection récidivante à
_Herpes simplex_ labial (bouton de fièvre) chez
l’adulte et l’adolescent de plus de 12 ans. Pour être efficace,
le traitement avec ERAZABAN doit débuter
dès les stades précoces du bouton de fièvre, soit avant que la
cloque n’apparaisse. Commencez à utiliser
ERAZABAN dès que vous ressentez des signes d’un bouton de fièvre,
comme rougeur, démangeaisons,
douleur, picotements et sensation de brûlure. Continuez à
l’utiliser jusqu’à guérison du bouton de fièvre,
en général

Produktets egenskaber

ANSM - Mis à jour le : 30/11/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ERAZABAN 100 mg/g, crème
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Docosanol..........................................................................................................................
100 mg
Pour un gramme de crème.
Excipient à effet notoire : 50 mg de propylène glycol et 27 mg
d’alcool benzylique par g de crème.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Crème
Crème de couleur blanche.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement des stades précoces (phase prodrome ou phase
érythémateuse) d'une infection récidivante à
_Herpes simplex_ labial (bouton de fièvre) chez l’adulte ou
l’adolescent (de plus de 12 ans)
immunocompétent.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie d'administration
Voie cutanée.
Posologie
Adultes et adolescents (12-18 ans)
Appliquer une fine couche soigneusement sur tout le bouton de fièvre
5 fois par jour (approximativement
toutes les 3 heures jusqu’au coucher). Le traitement devra débuter
aussi vite que possible après
l’apparition des premiers signes ou symptômes d’herpès labial
(douleur,
brûlure/démangeaison/picotements ou rougeurs), car son efficacité
n’a pas été démontrée lorsque le
traitement est débuté au stade de cloque ou d’ulcération déjà
développée. Le traitement sera poursuivi
jusqu’à la guérison, en général après 4 à 6 jours, ou
jusqu’à un maximum de 10 jours.
Sujet âgé
Aucune indication spécifique concernant la dose.
Population pédiatrique
La tolérance et l’efficacité d’ERAZABAN 100 mg/g crème chez les
enfants âgés de moins de 12 ans n’a
pas été étudiée (voir la rubrique 4.4).
Patient avec une insuffisance rénale
Un ajustement de la dose n’est pas nécessaire du fait de
l’absorption topique négligeable.
Mode d'administration
Voie cutanée.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité avérée au principe actif le « docosanol » ou à
l’un des excipients