Land: Polen
Sprog: polsk
Kilde: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Omeprazolum
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
QA02BC01
Omeprazolum
370 mg/g
Pasta doustna
koń
Okresy karencji: koń - tkanki jadalne - 1 dzień; Zawartość opakowania: 7 strzykawek 7 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991220198; Zawartość opakowania: 1 strzykawka 7 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991220181; Zawartość opakowania: 72 strzykawki 7 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991220204
Bezterminowe
1 B. ULOTKA INFORMACYJNA 2 ULOTKA INFORMACYJNA Equinor 370 mg/g pasta doustna dla koni 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny: Norbrook Laboratories (Ireland) Limited Rossmore Industrial Estate Monaghan Irlandia Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Norbrook Laboratories Limited 105 Armagh Road Newry Co. Down, BT35 6PU Wielka Brytania Norbrook Manufacturing Limited Rossmore Industrial Estate Monaghan Irlandia 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Equinor 370 mg/g pasta doustna dla koni Omeprazol 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ I INNYCH SUBSTANCJI Każdy gram zawiera: Omeprazol: 370 mg Żelaza tlenek żółty (E172): 2 mg Oleista pasta w kolorze żółtym do jasnobrązowego. 4. WSKAZANIA LECZNICZE Leczenie oraz profilaktyka wrzodów żołądka u koni. 5. PRZECIWWSKAZANIA Nie zaleca się stosowania u zwierząt w wieku poniżej 4 tygodni lub o masie ciała poniżej 70 kg. Nie zaleca się stosowania omeprazolu u klaczy w czasie ciąży i laktacji. Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną lub na dowolną substancję pomocniczą. 3 6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE Brak znanych klinicznych działań niepożądanych związanych z leczeniem. W przypadku wystąpienia reakcji nadwrażliwości leczenie należy niezwłocznie przerwać. W razie zaobserwowania działań niepożądanych lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu, poinformuj o tym lekarza weterynarii. Można również zgłosić działania niepożądane poprzez krajowy system raportowania (www.urpl.gov.pl). 7. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Konie 8. DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-I) I SPOSÓB PODANIA Podanie doustne Leczenie wrzodów żołądka: jedno podanie na dobę przez 28 kolejnych dni w dawce 4 mg omeprazolu na kg masy ciała (1 podziałka strzykawki doustnej/50 kg m.c.), a bezpośrednio po tym okresie schemat obejmujący jedno podanie na dobę przez 28 kolejnych dni w dawce 1 mg omeprazolu na kg masy ciał Læs hele dokumentet
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Equinor 370 mg/g pasta doustna dla koni Equinor 370 mg/g Oral Paste for Horses (IE, AT, DK, NO) Peptizole 370 mg/g Oral Paste for Horses [UK] Pepticure 370 mg/g Oral Paste for Horses [BE, FR, DE, NL] Peptinor Vet 370 mg/g Oral Paste for Horses [SE] 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każdy gram zawiera: Substancja czynna: Omeprazol: 370 mg Substancja pomocnicza: Żelaza tlenek żółty (E172): 2 mg Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Pasta doustna Oleista pasta w kolorze żółtym do jasnobrązowego 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Konie 4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Leczenie oraz profilaktyka wrzodów żołądka u koni. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Patrz punkt 4.5. Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną lub na dowolną substancję pomocniczą. 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Lekarz weterynarii powinien rozważyć konieczność przeprowadzenia odpowiednich badań diagnostycznych przed wyborem dawkowania produktu. 4.5 SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt Nie zaleca się stosowania u zwierząt w wieku poniżej 4 tygodni lub o masie ciała poniżej 70 kg. 3 Występowanie owrzodzenia żołądka u koni może być związane ze stresem (co obejmuje też intensywny trening i udział w zawodach), karmieniem oraz sposobem utrzymywania i użytkowania zwierzęcia. Osoby odpowiedzialne za dobrostan koni powinny rozważyć ograniczenie czynników sprzyjających powstawaniu wrzodów, zmieniając sposób utrzymania i użytkowania zwierząt, tak, aby osiągnąć co najmniej jeden z następujących celów: ograniczenie stresu, skrócenie okresów głodzenia, zwiększenie ilości paszy objętościowej i dostępu do pastwiska. Specjalne środki ostrożności dla osób Læs hele dokumentet