Land: Tjekkiet
Sprog: tjekkisk
Kilde: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Ivermectin, kombinace
Virbac SA
QP54AA
Ivermectin, combinations (Ivermectinum, Praziquantelum)
Žvýkací tableta
koně
Avermektiny
Kódy balení: 9938072 - 1 x 8 tableta - obal na tablety
2008-12-08
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE PŘÍBALOVÁ INFORMACE Equimax Tablety 150 mg/20 mg žvýkací tableta pro koně 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce: VIRBAC S.A. – 1ère Avenue – 2065 m – L.I.D. – 06516 CARROS – France 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Equimax Tablety 150 mg/20 mg žvýkací tableta pro koně 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK 1 žvýkací tableta o hmotnosti 3300 mg obsahuje: Praziquantelum............................................................................ 150 mg Ivermectinum............................................................................... 20 mg Bílá, kruhová, bikonkávní tableta s hnědými tečkami. 4. INDIKACE Léčba smíšených infestací cestody, nematody nebo artropody způsobených dospělci nebo vývojovými stádii hlístic, plicních červů, larev střečků a tasemnic u koní. HLÍSTICE: Velcí strongylidi _Strongylus vulgaris _(dospělci a arteriální larvální stádia) _Strongylus edentatus _(dospělci a L4 tkáňová larvální stádia) _Strongylus equinus _(dospělci) _Triodontophorus _spp._ _(dospělci) Malí strongylidi Cyathostomum_: Cylicocyclus _spp._, Cylicostephanus _spp.,_ Cylicodontophorus _spp.,_ Gyalocephalus_ spp. (dospělci a neinhibované slizniční larvy). Parascaris: _Parascaris equorum _(dospělci a larvy)_._ Oxyuris: _Oxyuris equi _(larvy)_._ Trichostrongylus: _Trichostrongylus axei _(dospělci)_._ Střevní strongyloidy: _Strongyloides westeri _(dospělci). Habronema: _Habronema _spp. (dospělci), Onchocerca: _Onchocerca _spp_._ microfilariae i.e., kožní onchocerkiáza Plicní červi: _Dictyocaulus arnfieldi _(dospělci a larvy). TASEMNICE: _Anoplocephala perfoliata, Anoplocephala magna, Paranoplocephala mamillana._ STŘEČCI :_ Gasterophilus _spp. (larvy) Infestace tasemnicemi se zřídka vyskytuje u hříbat před 2. měsícem věku, proto Læs hele dokumentet
PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 1. SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Equimax Tablety 150 mg/20 mg žvýkací tableta pro koně 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 tableta o hmotnosti 3300 mg obsahuje: LÉČIVÁ(É) LÁTKA(Y): Praziquantelum ………………………………………… 150 mg Ivermectinum............................................................................... 20 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Žvýkací tableta Bílá, kruhová, bikonkávní tableta s hnědými tečkami. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Koně. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Léčba smíšených infestací cestody, nematody nebo artropody způsobených dospělci nebo vývojovými stádii hlístic, plícních červů, larev střečků a tasemnic u koní. HLÍSTICE: Velcí strongylidi _Strongylus vulgaris _(dospělci a arteriální larvální stádia) _Strongylus edentatus _(dospělci a L4 tkáňová larvální stádia) _Strongylus equinus _(dospělci) _Triodontophorus _spp._ _(dospělci) Malí strongylidi Cyathostomum_: Cylicocyclus _spp._, Cylicostephanus _spp.,_ Cylicodontophorus _spp.,_ Gyalocephalus_ spp. (dospělci a neinhibované slizniční larvy). Parascaris: _Parascaris equorum _(dospělci a larvy)_._ Oxyuris: _Oxyuris equi _(larvy)_._ Trichostrongylus: _Trichostrongylus axei _(dospělci)_._ Střevní strongylosy: _Strongyloides westeri_ (dospělci) Habronema:_ Habronema spp._ (dospělci) Onchocera: _Onchocerca spp. _Michofilariae i.e., kožní onchocerkiáza Plicní červi: _Dictyocaulus arnfieldi _(dospělci a larvy) TASEMNICE:_ anoplocephala perfoliata, Anoplocephala magna, Paranoplocephala mamillana _ 2 STŘEČCI:_ Gasterophilus _spp. (larvy) Infestace tasemnicemi se zřídka vyskytuje u hříbat před 2. měsícem věku, proto se léčba hříbat mladších 2 měsíců nepovažuje za nutnou. 4.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívejte u hříbat do 2 týdnů věku. N Læs hele dokumentet