Equibactin 250 mg/g - 50 mg/g Pulver zum Einnehmen

Land: Belgien

Sprog: tysk

Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

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Indlægsseddel Indlægsseddel (PIL)
01-07-2022

Aktiv bestanddel:

Sulfadiazin; Trimethoprim

Tilgængelig fra:

Dechra Regulatory

ATC-kode:

QJ01EW10

INN (International Name):

Sulfadiazine; Trimethoprim

Dosering:

250 mg/g - 50 mg/g

Lægemiddelform:

Pulver zum Einnehmen

Sammensætning:

Sulfadiazin 250 mg/g; Trimethoprim 50 mg/g

Indgivelsesvej:

zum Eingeben über das Futter

Terapeutisk gruppe:

Pferd

Terapeutisk område:

Sulfadiazine and Trimethoprim

Produkt oversigt:

CTI-code: 563226-07 - Packmaß: 10 x 30 g - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 563226-08 - Packmaß: 20 x 30 g - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 563226-09 - Packmaß: 28 x 30 g - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 563226-03 - Packmaß: 28 x 5 g - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 563226-04 - Packmaß: 10 x 15 g - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 563226-05 - Packmaß: 20 x 15 g - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 563226-06 - Packmaß: 28 x 15 g - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 563226-10 - Packmaß: 10 x 60 g - Vermarktung status: YES - CNK-code: 4254496 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 563226-11 - Packmaß: 20 x 60 g - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 563226-01 - Packmaß: 10 x 5 g - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 563226-12 - Packmaß: 28 x 60 g - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 563226-02 - Packmaß: 20 x 5 g - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 563226-13 - Packmaß: 10 x 100 g - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

Autorisation status:

Kommerzialisiert

Indlægsseddel

                                Bijsluiter – DE Versie
EQUIBACTIN 250 MG/G+50 MG/G
WORTLAUT DER FÜR D IE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION
Equibactin 250 mg/g + 50 mg/g Pulver zum Eingeben für Pferde
1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH,
DES HERSTELLERS, DER
FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Dechra Regulatory B.V.
Handelsweg 25
5531 AE BLADEL
NIEDERLANDE
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
LelyPharma B.V.
Zuiveringweg 42
8243 PZ LELYSTAD
NIEDERLANDE
2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Equibactin 250 mg/g + 50 mg/g Pulver zum Eingeben für Pferde
Sulfadiazin/Trimethoprim
3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Ein Gramm weißes bis fast weißes Pulver enthält:
Wirkstoff(e):
Sulfadiazin
250 mg
Trimethoprim
50 mg
4 . ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Behandlung von Infektionserkrankungen bei Pferden, die durch
Mikroorganismen verursacht
werden, die für die Kombination aus Trimethoprim und Sulfadiazin
empfindlich sind, wie z B.
Infektionen der oberen Atemwege, Infektionen des Urogenitaltraktes und
Wundinfektionen.
5. GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Pferden mit schwerer Leber- oder Nierenerkrankung.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber den
Wirkstoffen oder einem der
sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei bekannter Resistenz gegenüber Trimethoprim und
Sulfonamiden.
6. NEBENWIRKUNGEN
Es können folgende Nebenwirkungen auftreten:
-
Überempfindlichkeitsreaktionen wie z. B. Urtikaria
-
Inappetenz
-
Gastrointestinale Störungen wie weicher Kot, Diarrhö und Kolitis
Bijsluiter – DE Versie
EQUIBACTIN 250 MG/G+50 MG/G
-
Leber- oder Nierenerkrankungen
-
Hämatologische Effekte wie Anämie, Thrombozytopenie oder Leukopenie
-
Hämaturie, Kristallurie, tubuläre Obstruktion
Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der
Packungsbeilage aufgeführt sind, bei
Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das
Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie
dies bitte Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit.
7. ZI
                                
                                Læs hele dokumentet
                                
                            

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