EPTAVIT

Land: Rumænien

Sprog: rumænsk

Kilde: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Aktiv bestanddel:

COMBINATII

Tilgængelig fra:

LOSAN PHARMA GMBH - GERMANIA

ATC-kode:

A12AXN1

INN (International Name):

COMBINATII

Lægemiddelform:

COMPR. EFF.

Recept type:

P-6L

Fremstillet af:

BIOCODEX - FRANTA

Terapeutisk gruppe:

CALCIUM CALCIU IN COMBINATII CU ALTE MEDICAMENTE

Produkt oversigt:

8016/2006/01 Cutie x 2 tuburi din PP x 15 compr. eff.;

Indlægsseddel

1
AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATA NR. 8016/2006/01 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMATII PENTRU UTILIZATOR EPTAVIT, COMPRIMATE EFERVESCENTE, 2500 MG/880 UI
Carbonat de calciu, colecalciferol
CITITI CU ATENTIE SI IN INTREGIME ACEST PROSPECT INAINTE DE A INCEPE
SA LUATI ACEST MEDICAMENT.
-
Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.
-
Daca aveti intrebari suplimentare, va rugam sa va adresati medicului
dumneavoastra sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastra si nu
trebuie sa-l dati altor persoane.
Le poate face rau, chiar daca au aceleasi simptome cu ale
dumneavoastra.
IN ACEST PROSPECT GASITI:
1.
Ce este Eptavit si pentru ce se utilizeaza
2.
Inainte sa luati Eptavit
3.
Cum sa luati Eptavit
4.
Reactii adverse posibile
5.
Pastrarea Eptavit
6.
Informatii suplimentare
Substantele active sunt calciu 1000 mg sub forma de carbonat de calciu
2500 mg si
colecalciferolconcentrat pulbere 8,800 mg (880 UI) care contine
colecalciferol 0,022 mg
Celelalte componente sunt DL-alfa-tocoferol, ulei de soia hidrogenat,
gelatina, zaharoza, amidon de
porumb, acid citric anhidru, hidrogenocarbonat de sodiu, lactoza
monohidrat, povidona, zaharina sodica,
ciclamat de sodiu, macrogol 6000, aroma de portocale 74016-71
Permaseal, si simeticona emulsie.
DETINǍTORUL AUTORIZATIEI DE PUNERE PE PIATǍ
BIOCODEX
7 Avenue Gallieni, 94250 Gentilly, Franţa
PRODUCATOR
BIOCODEX
1 avenue Blaise Pascal, Beauvais 60000, Franța
1.
CE ESTE EPTAVIT SI PENTRU CE SE UTILIZEAZA
Acest medicament este indicat:
- persoanelor in varsta, in caz de carenta in calciu si in vitamina D;
- in asociatie cu tratamentul osteoporozei atunci cand aportul de
calciu si vitamina D este insuficient.
2
2.
INAINTE SA LUATI
EPTAVIT
NU LUATI EPTAVIT DACA:
Nu luati niciodata Eptavit in urmatoarele cazuri:
- alergie (hipersensibilitate) la vitamina D sau la oricare dintre
celelalte componente ale Eptavit;
- cantitate de calciu crescuta anormal in sange (hipercalcemie);
- eliminarea de calciu exagerata prin urina (hipercalc

Produktets egenskaber

1
AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATA NR. 8016/2006/01 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALA A MEDICAMENTULUI
Eptavit, comprimate efervescente, 2500 mg/880 UI
2.
COMPOZITIA CALITATIVA SI CANTITATIVA
Un comprimat efervescent contine calciu 1000 mg sub forma de carbonat
de calciu 2500 mg si
colecalciferol concentrat pulbere 8,800 mg (880 UI) care contine
colecalciferol 0,022 mg.
Excipient: zaharoza 3,344 mg, lactoza monohidrat 346,00 mg si ulei de
soia hidrogenat 0,660 mg.
Pentru lista tuturor excipientilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMIECUTICA
Comprimate efervescente, rotunde, biplane, de culoare alba sau aproape
alba, cu miros de portocale.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICATII TERAPEUTICE
Corectia carentelor vitamino-calcice la persoanele in varsta;
Aport vitamino-calcic asociat tratamentului specific al osteoporozei,
la pacientii ce prezinta carente
sau cu risc crescut de carenta vitamino-calcica.
4.2
DOZE SI MOD DE ADMINISTRARE
Posologie: un comprimat efervescent pe zi.
Mod de administrare: se dizolva comprimatul efervescent intr-un pahar
mare de apa, apoi se bea
solutia obtinuta.
4.3
CONTRAINDICATII
Hipercalcemie.
Hipercalciurie.
Hipervitaminoza D.
Litiaza renala calcica.
Imobilizari prelungite ce insotesc hipercalciuria si/sau hipercalcemia
(tratamentul vitamino-calcic nu
trebuie utilizat decat la reluarea mobilitatii).
Hipersensibilitate la calciu si colecalciferol sau la oricare dintre
excipientii produsului.
4.4
ATENTIONARI SI PRECAUTII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
_ _
In cazul tratamentului de lunga durata, este necesar determinarea
calciuriei si reducerea sau
intreruperea temporara a tratamentului daca aceasta depaseste 7,5
mmol/24h(300 mg/24h).
2
Se recomanda precautie in caz de tratament asociat pe baza de
digitalice, bifosfonati, fluorura de
sodiu, diuretice tiazidice, tetracicline (vezi pct.4.5).
Se tine cont de doza de vitamina D pe unitate de priza (880 U.I.) si
de o eventuala alta prescriptie de
vitamina D. Eptavit contine deja vitamina D