Land: Belgien
Sprog: fransk
Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Epoétine Alfa 5000 UI/0,5 ml
Janssen-Cilag SA-NV
B03XA01
Epoetin Alfa
10000 IU/ml
Solution injectable
Epoétine Alfa 84 µg/ml
Voie intraveineuse; Voie sous-cutanée
Erythropoietin
CTI code: 220613-01 - Taille de l'emballage: 6 x 0.6 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05413868105193 - Code CNK: 1661578 - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
2001-01-22
Notice NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR EPREX 2000 UI/ML, 4000 UI/ML, 10.000 UI/ML ET 40.000 UI/ML SOLUTION INJECTABLE EN SERINGUES PRÉREMPLIES (époétine alfa) VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre infirmier/ère ou votre pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre infirmier/-ère ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu'est-ce qu’EPREX et dans quel cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser EPREX ? 3. Comment utiliser EPREX ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver EPREX ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU'EST-CE QU’EPREX ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? EPREX contient de la substance active époétine alfa, une protéine qui stimule la moelle osseuse à produire davantage de globules rouges qui contiennent de l'hémoglobine (une substance qui transporte l'oxygène). L'époétine alfa est une copie de la protéine humaine appelée érythropoïétine (é-ri-tro-po- ié-ti-ne) et agit de la même manière. EPREX EST UTILISÉ POUR LE TRAITEMENT DE L'ANÉMIE SYMPTOMATIQUE SECONDAIRE À UNE MALADIE RÉNALE chez les enfants sous hémodialyse chez les adultes sous hémodialyse ou dialyse utilisant le péritoine (dialyse péritonéale) chez les adultes souffrant d'une anémie grave qui ne sont pas encore sous dialyse Si vous souffrez d'une maladie rénale, il se peut que vous présentiez un dé Læs hele dokumentet
Résumé des Caractéristiques du Produit RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT EPREX 1.000 UI/0,5 ml solution injectable en seringue préremplie EPREX 2.000 UI/0,5 ml solution injectable en seringue préremplie EPREX 3.000 UI/0,3 ml solution injectable en seringue préremplie EPREX 4.000 UI/0,4 ml solution injectable en seringue préremplie EPREX 5.000 UI/0,5 ml solution injectable en seringue préremplie EPREX 6.000 UI/0,6 ml solution injectable en seringue préremplie EPREX 8.000 UI/0,8 ml solution injectable en seringue préremplie EPREX 10.000 UI/1,0 ml solution injectable en seringue préremplie EPREX 20.000 UI/0,5 ml solution injectable en seringue préremplie EPREX 30.000 UI/0,75 ml solution injectable en seringue préremplie EPREX 40.000 UI/1,0 ml solution injectable en seringue préremplie 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE EPREX 1.000 UI/0,5 ml solution injectable en seringue préremplie Époétine alfa 2.000 UI/ml (16,8 microgrammes par ml), produite sur cellules ovariennes de hamster chinois au moyen de la technologie de l'ADN recombinant. Une seringue préremplie de 0,5 ml contient 1.000 UI (8,4 microgrammes) d’époétine alfa EPREX 2.000 UI/0,5 ml solution injectable en seringue préremplie Époétine alfa 4.000 UI/ml (33,6 microgrammes par ml), produite sur cellules ovariennes de hamster chinois au moyen de la technologie de l'ADN recombinant. Une seringue préremplie de 0,5 ml contient 2.000 UI (16,8 microgrammes) d’époétine alfa EPREX 3.000 UI/0,3 ml ; 4.000 UI/0,4 ml ; 5.000 UI/0,5 ml ; 6.000 UI/0,6 ml ; 8.000 UI/0,8 ml ; 10.000 UI/1,0 ml solution injectable en seringue préremplie Époétine alfa 10.000 UI/ml (84,0 microgrammes par ml), produite sur cellules ovariennes de hamster chinois au moyen de la technologie de l'ADN recombinant. Une seringue préremplie de 0,3 ml contient 3.000 UI (25,2 microgrammes) d’époétine alfa Une seringue préremplie de 0,4 ml contient 4.000 UI (33,6 microgrammes) d’époétine alfa Une seringue préremplie d Læs hele dokumentet