EpiPen Jr. 0,15 mg/dosis injektionsvæske, opløsning

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

ADRENALIN

Tilgængelig fra:

Paranova Danmark A/S

ATC-kode:

C01CA24

INN (International Name):

ADRENALINE

Dosering:

0,15 mg/dosis

Lægemiddelform:

injektionsvæske, opløsning

Autorisation dato:

2018-01-23

Indlægsseddel

Indlægsseddel: Information til brugeren
EpiPen
®
Jr.
0,15 mg/dosis, injektionsvæske, opløsning i forfyldt pen
adrenalin
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette
lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret EpiPen Jr. til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for
andre, selvom de har
de samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlægsseddel.dk
Oversigt over indlægssedlen:
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at bruge EpiPen Jr.
3. Sådan skal du bruge EpiPen Jr.
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
EpiPen Jr. er en steril opløsning i forfyldt pen til akut injektion i
en muskel (intramuskulært) i et nødstilfælde.
EpiPen Jr. (adrenalin) auto-injektor skal anvendes til akut behandling
af alvorlige allergiske reaktioner (anafylaksi) udløst af allergener
f.eks. fra
fødevare, medicin, insektstik eller insektbid, samt udløst af
kraftig fysisk anstrengelse, eller af ukendte årsager.
EpiPen Jr. auto-injektor er beregnet til øjeblikkelig anvendelse til
patienter, som afgjort er i øget risiko for allergiske reaktioner,
inklusiv personer der
tidligere har haft alvorlige allergiske reaktioner.
Symptomer på et forestående anafylaktisk shock kan være: hudkløe,
hævet udslæt (som ved nældefeber), rødme, hævelse af læber,
svælg, tunge,
hænder og fødder, hvæsen, hæshed, kvalme, opkastning, mavekramper
og i visse tilfælde bevidstløshed.
Auto-injektoren (pennen) indeholder adrenalin, som er et adrenergt
lægemiddel. Det virker direkte på det kardiovaskulære system
(hjerte og
blodkar) samt det respiratoriske sys

Produktets egenskaber

29. JANUAR 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
EPIPEN JR., INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING (PARANOVA)
0.
D.SP.NR.
22961
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
EpiPen Jr.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Adrenalin (epinephrin) 0,5 mg/ml. En enkelt dosis (0,3 ml) indeholder
150 mikrogram (0,15
mg) adrenalin.
Hjælpestof: Natriummetabisulfit (E223) 0,5 mg/dosis og natriumklorid
1,8 mg/dosis.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, opløsning i forfyldt pen (Auto-injektor) (Paranova)
Klar, farveløs opløsning.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
EpiPen Jr. adrenalin auto-injektorer er indiceret til akut behandling
af alvorlige allergiske
reaktioner (anafylaksi) overfor f.eks insektstik eller-bid, fødevarer
eller lægemidler og andre
allergener, samt idiopatisk induceret anafylaksi og anfylaksi
induceret af kraftig fysisk
anstrengelse.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
DOSERING
Pædiatrisk population
Sædvanlig pædiatrisk dosis er 0,01 mg/kg kropsvægt. Imidlertid har
den ordinerende læge
muligheden for at ordinere mere eller mindre end disse mængder
baseret på omhyggelig
vurdering af hver enkelt patient og med opmærksomheden rettet på de
beskrevne, livstruende
type reaktioner. Det er ikke muligt at administrere en dosis mindre
end 150 mikrogram med
_dk_hum_60295_spc.doc_
_Side 1 af 9_
EpiPen Jr adrenalin auto-injektor. Lægen bør overveje at anvende
andre former for
injektions-adrenalin, hvis mindre doser skønnes påkrævet til små
børn.
_Børn og unge med kropsvægt over 30 kg_
_*_
Den sædvanlige dosis er 300 mikrogram intramuskulært.
*
Til disse patienter kan anvendes EpiPen auto-injektor, der indeholder
300 mikrogram
adrenalin per dosis.
_Børn med kropsvægt mellem 15 kg og 30 kg_
Den sædvanlige dosis er 150 mikrogram intramuskulært.
_Børn med kropsvægt under 15 kg_
Det skal vurderes individuelt om EpiPen Jr er egnet. Det anbefales
ikke at anvende EpiPen Jr
til børn der vejer mindre end 7,5 kg, med mindre det er et
livstruende tilfælde og det sker
under l