EpiPen Jr. 0,15 mg/dosis injektionsvæske, opløsning

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

ADRENALIN

Tilgængelig fra:

Orifarm A/S

ATC-kode:

C01CA24

INN (International Name):

ADRENALINE

Dosering:

0,15 mg/dosis

Lægemiddelform:

injektionsvæske, opløsning

Autorisation dato:

2024-03-06

Indlægsseddel

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
EPIPEN JR. 150 MIKROGRAM, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING I FORFYLDT PEN
adrenalin
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at bruge EpiPen Jr.
3. Sådan skal du bruge EpiPen Jr.
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
EpiPen Jr. er en steril opløsning i forfyldt pen til akut injektion i
en muskel (intramuskulært) i et nødstilfælde.
EpiPen Jr. (adrenalin) auto-injektor skal anvendes til akut behandling
af alvorlige allergiske reaktioner (anafylaksi) udløst
af allergener f.eks. fra fødevare, medicin, insektstik eller
insektbid, samt udløst af kraftig fysisk anstrengelse eller af
ukendte årsager.
EpiPen Jr. auto-injektor er beregnet til øjeblikkelig anvendelse til
patienter, som afgjort er i øget risiko for allergiske
reaktioner, inklusiv personer, der tidligere har haft alvorlige
allergiske reaktioner.
Symptomer på en forestående anafylaktisk reaktion kan være:
hudkløe, hævet udslæt (som ved nældefeber), rødme,
hævelse af læber, svælg, tunge, hænder og fødder, hvæsen,
hæshed, kvalme, opkastning, mavekramper og i visse
tilfælde bevidstløshed.
Auto-injektoren (pennen) indeholder adrenalin, som er et adrenergt
lægemiddel. Det virker direkte på det kardiovaskulære
system (hjerte og blodkar) samt det respiratoriske system (lungerne)
og modvirker den potentielle, livstruende risiko for
anafylaksi ved hurtigt at sammentrække blodårerne og afslappe
musklerne i lungerne, så vejrtrækningen forbedres,
hævelser formindskes og hjerterytmen stimuleres.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE EPIPEN JR.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid lægens
anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
BRUG IKKE EPIPEN JR.
Der er ingen kendte årsager til at undlade brugen af EpiPen Jr. i
forbindelse med akutte allergiske reaktioner.
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Hvis du

Produktets egenskaber

15. JUNI 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
EPIPEN JR., INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING (ORIFARM)
0.
D.SP.NR.
22961
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
EpiPen Jr.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Adrenalin (epinephrin) 0,5 mg/ml. En enkelt dosis (0,3 ml) indeholder
150 mikrogram (0,15
mg) adrenalin.
Hjælpestof: Natriummetabisulfit (E223) 0,5 mg/dosis, natriumklorid
1,8 mg/dosis.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, opløsning i forfyldt pen (Auto-injektor). (Orifarm)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
EpiPen Jr. adrenalin auto-injektorer er indiceret til akut behandling
af alvorlige allergiske
reaktioner (anafylaksi) overfor f.eks. insektstik eller-bid,
fødevarer eller lægemidler og andre
allergener, samt idiopatisk induceret anafylaksi og anafylaksi
induceret af kraftig fysisk
anstrengelse.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
_Pædiatrisk population_
Sædvanlig pædiatrisk dosis er 0,01 mg/kg kropsvægt. Imidlertid har
den ordinerende læge
muligheden for at ordinere mere eller mindre end disse mængder
baseret på omhyggelig
vurdering af hver enkelt patient og med opmærksomheden rettet på de
beskrevne, livstruende
type reaktioner. Det er ikke muligt at administrere en dosis mindre
end 150 mikrogram med
EpiPen Jr. adrenalin auto-injektor. Lægen bør overveje at anvende
andre former for
injektions-adrenalin, hvis mindre doser skønnes påkrævet til små
børn.
_Børn og unge med kropsvægt over 30 kg_
_ _
_ _
_*_
_ : _
_ _
_dk_hum_69370_spc.doc_
_Side 1 af 8_
Den sædvanlige dosis er 300 mikrogram intramuskulært.
*
Til disse patienter kan anvendes EpiPen auto-injektor, der indeholder
300 mikrogram
adrenalin per dosis.
_Børn med kropsvægt mellem 15 kg og 30 kg: _
Den sædvanlige dosis er 150 mikrogram intramuskulært.
_Børn med kropsvægt under 15 kg: _
Det skal vurderes individuelt om EpiPen Jr. er egnet. Det anbefales
ikke at anvende EpiPen
Jr. til børn der vejer mindre end 7,5 kg, med mindre det er et
livstruende tilfælde og det sker
under læge