Epiduo 1 mg/g+25 mg/g gel

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

ADAPALEN, BENZOYLPEROXID, VANDIG

Tilgængelig fra:

Nordic Prime ApS

ATC-kode:

D10AD53

INN (International Name):

ADAPAL, BENZOYLPEROXID, VANDIG

Dosering:

1 mg/g+25 mg/g

Lægemiddelform:

gel

Autorisation dato:

2023-03-09

Indlægsseddel

P132228-1S
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
EPIDUO
® 1 MG/G / 25 MG/G GEL
Adapalen/benzoylperoxid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER
VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er
nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Epiduo
3.
Sådan skal du bruge Epiduo
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Epiduo bruges til behandling af acne.
Denne gel kombinerer to aktive indholdsstoffer, adapalen og
benzoylperoxid som arbejder sammen,
men på hver sin måde:
Adapalen tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes retinoider og de
virker specifikt på de hudprocesser, der
forårsager acne.
Det andet aktive indholdsstof, benzoylperoxid, virker som et
antibakterielt middel og ved at blødgøre
og afskalle det yderste hudlag.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE EPIDUO
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information.
Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
BRUG IKKE EPIDUO:
-
hvis du er allergisk over for adapalen, benzoylperoxid eller et af de
øvrige indholdsstoffer i Epiduo
(angivet i afsnit 6).
-
hvis du er gravid.
-
hvis du planlægger en graviditet.
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du bruger Epiduo.
P132228-1S
-
Du bør ikke brug

Produktets egenskaber

11. AUGUST 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
EPIDUO, GEL (NORDIC PRIME)
0.
D.SP.NR.
24869
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Epiduo
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 g gel indeholder:
Adapalen 1 mg (0,1 %)
Benzoylperoxid 25 mg (2,5 %)
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Propylenglycol
(E1520) 40 mg/g (4,0 %).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Gel (Nordic Prime).
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Kutan behandling af _Acne vulgaris_ når der er komedoner, papler og
pustler tilstede (se pkt.
5.1).
Epiduo er beregnet til behandling af voksne, unge og børn over 9 år.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Epiduo bør påføres hele det acneangrebne område en gang daglig om
aftenen på ren og tør
hud. Gelen bør påføres i et tyndt lag med fingerspidserne. Undgå
øjne og læber (se pkt.
4.4).
Hvis der opstår irritation, bør patienten rådes til at anvende
ikke-komedogen
fugtighedscreme, at anvende lægemidlet mindre hyppigt (f.eks. hver
anden dag), at stoppe
behandlingen midlertidigt eller til at seponere behandlingen helt.
_dk_hum_66675_spc.doc_
_Side 1 af 9_
Lægen fastlægger behandlingens varighed ud fra den kliniske
tilstand. Tidlige tegn på
klinisk forbedring forekommer normalt efter 1-4 ugers behandling.
Sikkerhed og virkning af Epiduo er ikke blevet undersøgt hos børn
under 9 år.
4.3
KONTRAINDIKATIONER

Graviditet (se pkt. 4.6).

Kvinder, der planlægger en graviditet (se pkt. 4.6).

Overfølsomhed over for de aktive stoffer eller over for et eller
flere af hjælpestofferne
anført i pkt. 6.1.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Epiduo bør ikke anvendes på skadet hud, hverken på åbne sår
(rifter eller
hudafskrabninger), eksem eller solforbrændt hud.
Epiduo bør ikke komme i kontakt med øjne, mund, næsebor eller
slimhinder. Hvis
produktet kommer i øjnene, skal der straks skylles med lunkent vand.
Dette lægemiddel indeholder 40 mg propylenglycol (E1520) pr. gram
svarende til 4 %
w/w.
Hvis der opstår en