EPHYNAL

Land: Italien

Sprog: italiensk

Kilde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktiv bestanddel:

Tocoferolo (vit E)

Tilgængelig fra:

BAYER S.P.A.

ATC-kode:

A11HA03

INN (International Name):

Tocopherol (vit E)

Enheder i pakken:

"100 MG COMPRESSE RIVESTITE MASTICABILI" 20 MPRESSE; "300MG CAPSULE MOLLI" 30 CAPSULE; 20 COMPRESSE 50 MG

Klasse:

N

Terapeutisk område:

Tocoferolo (vit E)

Produkt oversigt:

000053013 - 20 COMPRESSE 50 MG - Revocato; 000053037 - 300MG CAPSULE MOLLI 30 CAPSULE - Revocato; 000053025 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE MASTICABILI 20 MPRESSE - Revocato

Autorisation status:

Revocato

Indlægsseddel

EPHYNAL 300 MG CAPSULE MOLLI
vitamina E
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Ephynal appartiene alla categoria terapeutica dei preparati a base di
vitamina E.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Ephynal è indicato nei seguenti quadri clinici:
- anemia emolitica da difetto enzimatico;
- vasculopatie (claudicatio intermittens);
- in tutti i casi carenziali da malassorbimento, specie lipidico.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti.
PRECAUZIONI PER L’USO
Poichè la vitamina E riduce il fabbisogno di digitale, nei
trattamenti contemporanei si dovrà porre
attenzione ad un'eventuale iperdigitalizzazione.
I dosaggi di insulina nei diabetici trattati con vitamina E debbono
essere accuratamente controllati
poichè questa vitamina può ridurre considerevolmente il fabbisogno
insulinico.
In pazienti trattati con tocoferolo si è verificata tromboflebite.
L’uso prolungato di dosi superiori agli 800 mg al giorno è stato
associato ad un aumento della
tendenza al sanguinamento in pazienti con carenza di vitamina K.
L’uso eccessivo di vitamina E può
antagonizzare la funzione della vitamina K e deve avvenire sotto
stretto controllo.
L’uso terapeutico del tocoferolo è associato ad un aumentato
rischio di ictus emorragico.
Alcuni dati clinici suggeriscono che il trattamento prolungato con
tocoferolo di lattanti con basso
peso alla nascita sia associato al rischio di enterocolite
necrotizzante.
INTERAZIONI
Informare il medico o il farmacista se si è recentemente assunto
qualsiasi altro medicinale, anche
quelli senza prescrizione medica.
La vitamina E può potenziare l’azione della digitale o
dell’insulina (vedere paragrafo “Precauzioni
per l’uso”)
L’uso concomitante di anticoagulanti, trombolitici o inibitori
dell’aggregazione piastrinica o
dell’emostasi possono aumentare il rischio di sanguinamento.
Deve essere evitato l’uso del prodotto durante la chemioterapia e la
radioterapia, perché potrebbe
diminuire l’efficacia del trattamento.
Dosi elevate di
α
-tocoferolo

Produktets egenskaber

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Ephynal 300 mg capsule molli
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una capsula molle (peso complessivo 616,5 mg) contiene:
α
-tocoferolo acetato (Vit. E) 300 mg.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Capsula molle
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONE TERAPEUTICHE
Ephynal è indicato nei seguenti quadri clinici:
- anemia emolitica da difetto enzimatico;
- vasculopatie (claudicatio intermittens);
- in tutti i casi carenziali da malassorbimento, specie lipidico.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Uso orale.
Le capsule molli devono essere inghiottite (senza masticarle) con un
po’ di liquido.
Per ottimizzare l’assorbimento del tocoferolo, il prodotto deve
essere assunto preferibilmente con un
pasto che contenga dei lipidi (burro, margarina, olio, cibi grassi).
Posologia: da 50 a 300 mg o più al giorno. La dose e la durata della
terapia devono essere adattate
sulla base dei livelli sierici di
α
-tocoferolo, secondo prescrizione del medico.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI DI IMPIEGO
Poichè la vitamina E riduce il fabbisogno di digitale, nei
trattamenti contemporanei si dovrà porre
attenzione ad un'eventuale iperdigitalizzazione.
I dosaggi di insulina nei diabetici trattati con vitamina E debbono
essere accuratamente controllati
poichè questa vitamina può ridurre considerevolmente il fabbisogno
insulinico.
In pazienti trattati con tocoferolo si è verificata tromboflebite.
L’uso prolungato di dosi superiori agli 800 mg al giorno è stato
associato ad un aumento della
tendenza al sanguinamento in pazienti con carenza di vitamina K.
L’uso eccessivo di vitamina E può
antagonizzare la funzione della vitamina K e deve avvenire sotto
stretto controllo.
L’uso terapeutico del tocoferolo è associato ad un aumentato
rischio di ictus emorragico.
Documento reso disponibile da