EPHEDRINE SINTETICA süstelahus

Land: Estland

Sprog: estisk

Kilde: Ravimiamet

Aktiv bestanddel:

efedriin

Tilgængelig fra:

Sintetica GmbH

ATC-kode:

C01CA26

INN (International Name):

ephedrine

Dosering:

10mg 1ml 5ml 10TK

Lægemiddelform:

süstelahus

Recept type:

R

Indlægsseddel

Pakendi infoleht: teave patsiendile
Ephedrine Sintetica 10 mg/ml süstelahus
efedriinvesinikkloriid
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arstiga.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma
arstiga. Kõrvaltoime võib olla ka
selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Ephedrine Sintetica ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Ephedrine Sintetica manustamist teile
3.
Kuidas Ephedrine Sinteticat kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Ephedrine Sinteticat säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Ephedrine Sintetica ja milleks seda kasutatakse
Ephedrine Sintetica sisaldab toimeainet efedriinvesinikkloriidi.
Efedriin on sümpatomimeetikum ja südant stimuleeriv aine, mis ei ole
südameglükosiid.
Ephedrine Sintetica on süstelahus ampullis, mida kasutatakse madala
vererõhu raviks üld- ja
paikse/regionaalse spinaal- või epiduraalanesteesia ajal
täiskasvanutel ja noorukitel (üle 12-aastased).
Seda ravimit tohib kasutada ainult anestesioloog või anestesioloogi
järelevalve all.
2.
Mida on vaja teada enne Ephedrine Sintetica manustamist teile
Ephedrine Sinteticat ei tohi teile manustada

kui olete efedriini või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;

kui teil on ülierutuvus;

kui teil on kasvaja, mis eritab vererõhu tõusu põhjustavaid aineid
(feokromotsütoom);

kombinatsioonis fenüülpropanolamiini, fenüülefriini,
pseudoefedriini, metüülfenidaadiga (teine
kaudse toimega sümpatomimeetikum);

kui te saate ravi või olete saanud ravi monoamiini oksüdaasi
inhibiitoriga või 14 päeva jooksul
pärast sellise ravi lõpetamist.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Ephedrine Sintetica manustamist teile pidage nõu oma arstiga.
Ettevaatus on soovitatav, kui teil on:

suhkurtõbi;

liiga kõr

Produktets egenskaber

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Ephedrine Sintetica 10 mg/ml süstelahus
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks ml süstelahust sisaldab 10 mg efedriinvesinikkloriidi.
Üks ampull 5 ml lahusega sisaldab 50 mg efedriinvesinikkloriidi.
INN. Epinephrinum
Teadaolevat toimet omavad abiained:
Ephedrine Sintetica 10 mg/ml süstelahus sisaldab 2,37 mg (0,103 mmol)
naatriumi ühes milliliitris
süstelahuses (kokku 11,85 mg ehk 0,515 mmol naatriumi 5 ml ampullis).
Selle kogusega peab
arvestama piiratud soolasisaldusega dieedil olevate patsientide puhul.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süstelahus.
Selge värvitu lahus, mis ei sisalda nähtavaid osakesi.
Lahuse pH on vahemikus 5,0…6,5.
Lahuse osmolaalsus on vahemikus 270…300 mOsm/kg.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Spinaal- või epiduraalanesteesia tagajärjel ja üldanesteesia ajal
tekkinud hüpotensiooni ravi
täiskasvanutel ja noorukitel (üle 12-aastased).
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Efedriini peab manustama väikseima toimiva annusena lühima
võimaliku ajavahemiku jooksul.
Täiskasvanud ja noorukid: 5 mg (maksimaalselt 10 mg) manustatakse
aeglase intravenoosse süstena,
seda korratakse vajadusel iga 3…4 minuti järel. 24 tunni jooksul
manustatav koguannus ei tohi ületada
150 mg.
Lapsed: efedriini ohutus ja efektiivsus alates sünnist kuni 12 aasta
vanuseni (kaasa arvatud) ei ole
tõestatud.
Andmed puuduvad.
Eakad patsiendid
Sarnaselt täiskasvanutega, boolused alates 5 mg. Väga eakate puhul
võib vajalik olla suurem annus.
Manustamisviis
Efedriini tohib kasutada ainult anestesioloog või anestesioloogi
järelevalve all süstena intravenoosse
manustamistee kaudu.
4.3
Vastunäidustused
Efedriini ei tohi kasutada järgmistel juhtudel:

Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes
abiainete suhtes;

Ülierutuvus, feokromotsütoom;

Kombinatsioonis fenüülpropanolamiini, fenüülefriini,
pseudoefedriini, metüülfenidaadiga
(teised kaudse toimega sümpatomimeeti