Land: Østrig
Sprog: tysk
Kilde: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
COLISTIN SULFAT
OGRIS Pharma Vertriebs-GmbH
QA07AA10
COLISTIN SULFATE
1 kg Papiersack mit Innenbeschichtung aus Polyethylen, in Umkarton, Laufzeit: 24 Monate,5 kg Papiersack mit Innenbeschichtung au
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
2005-07-26
OGRIS PHARMA VERTRIEBS GMBH Enteroxid “Ogris” AT 1 von 4 GEBRAUCHSINFORMATION Enteroxid „Ogris“, 25 mg/g, Pulver zum Eingeben für Schweine 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: OGRIS Pharma Vertriebs-Gesellschaft m.b.H. Hinderhoferstraße 3 A – 4600 Wels Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist: aniMedica GmbH Im Südfeld 9 D-48308 Senden-Bösensell 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Enteroxid „Ogris“, 25 mg/g, Pulver zum Eingeben für Schweine Colistinsulfat 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 g enthält: WIRKSTOFF(E): Colistinsulfat 25,0 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: Zinkoxid 480,0 mg 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Zur Behandlung und Metaphylaxe von bakteriell bedingten Erkrankungen des Verdauungstraktes der Ferkel und Läufer, verursacht durch nicht-invasive gegenüber Colistin empfindliche _E.coli_. Das Vorliegen einer Erkrankung in der Herde sollte vor Einleitung einer metaphylaktischen Behandlung festgestellt werden. Das Tierarzneimittel ist zur Verwendung bei einzelnen Tieren oder zur Verwendung bei Tiergruppen innerhalb eines Bestandes bestimmt. 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem arzneilich wirksamen Bestandteil. Nicht anwenden bei Infektionen mit Polymyxin-resistenten Erregern. Nicht anwenden bei Tieren mit schweren Nierenfunktionsstörungen. Nicht anwenden bei neugeborenen Ferkeln. Bei Pferden, insbesondere Fohlen, nicht anwenden, da Colistin aufgrund einer Störung des Gleichgewichts der Magen-Darm-Flora zur Entwicklung einer durch Antimikrobiotika bedingten und möglicherweise tödlich verlaufenden Colitis (Colitis X), typischerweise bedingt durch _ Clostridium _ _difficile_, führen könnte. 6. NEBENWIRKUNGEN Bei oraler Gabe sind wegen der äußerst geringen Resorptionsrate toxische Erscheinungen kaum zu erwarten. Es kann allerdings nicht ausgeschlossen werden, dass es bei Neugeborenen, sowie bei Tieren mit Læs hele dokumentet
OGRIS PHARMA VERTRIEBS GMBH Enteroxid “Ogris” AT ENTEROXID „OGRIS“ AT SPC ÄA PACKMITTEL/LAUFZEIT Zul.-Nr: 8-00653 Version: 23.04.2018 1 von 5 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Enteroxid „Ogris“, 25 mg/g, Pulver zum Eingeben für Schweine 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 g Pulver enthält: WIRKSTOFF(E): Colistinsulfat 25,0 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: Zinkoxid 480,0 mg Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Pulver zum Eingeben Weißes bis weiß-gelbliches kristallines Pulver. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART(EN) Schwein (Ferkel und Läufer bis 40 kg) 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Zur Behandlung und Metaphylaxe von bakteriell bedingten Erkrankungen des Verdauungstraktes der Ferkel und Läufer verursacht durch nicht-invasive gegenüber Colistin empfindliche _E.coli_. Das Vorliegen einer Erkrankung in der Herde sollte vor Einleitung einer metaphylaktischen Behandlung festgestellt werden. Das Tierarzneimittel ist zur Verwendung bei einzelnen Tieren oder zur Verwendung bei Tiergruppen innerhalb eines Bestandes bestimmt 4.3 GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem arzneilich wirksamen Bestandteil. Nicht anwenden bei Infektionen mit Polymyxin-resistenten Erregern. Nicht anwenden bei Tieren mit schweren Nierenfunktionsstörungen. Nicht anwenden bei neugeborenen Ferkeln. Bei Pferden, insbesondere Fohlen, nicht anwenden, da Colistin aufgrund einer Störung des Gleichgewichts der Magen-Darm-Flora zur Entwicklung einer durch Antimikrobiotika bedingten und möglicherweise tödlich verlaufenden Colitis (Colitis X), typischerweise bedingt durch _ Clostridium _ _difficile_, führen könnte. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART Bei septikämischen Verlaufsformen, bei chronisch kranken Tieren oder Tieren mit Inappetenz sollte eine entsprechende Zusatzbehandlung bzw. eine parenterale Behandlung durchgeführ Læs hele dokumentet