ENTEROPORC AC LYOPHILISAT ET SOLVANT POUR SUSPENSION INJECTABLE POUR PORCS

Land: Frankrig

Sprog: fransk

Kilde: ANSES (Agence nationale de sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail)

Aktiv bestanddel:

clostridium perfringens

Tilgængelig fra:

IDT BIOLOGIKA

INN (International Name):

clostridium perfringens

Lægemiddelform:

Lyophilisat et solvant pour suspension injectable

Terapeutisk gruppe:

Truie

Produkt oversigt:

Vaccin : délivrance soumise à ordonnance

Autorisation dato:

2017-07-21

Produktets egenskaber

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. Dénomination du médicament vétérinaire
ENTEROPORC AC LYOPHILISAT ET SOLVANT POUR SUSPENSION INJECTABLE POUR
PORCS
2. Composition qualitative et quantitative
Une
dose
(2
mL
de
vaccin
reconstitué)
contient :
Substance(s) active(s) :
Anatoxines de Clostridium perfringens type A/C
Anatoxine
alpha
…………………………………...………
≥ 125 UR/mL*
Anatoxine
bêta
1
…………………………………….……
≥ 3354 UR/mL*
Anatoxine
bêta
2
…………………………………….……
≥ 770 UR/mL*
(*) : Teneur en anatoxines exprimée en unités relatives par mL
déterminée par
ELISA par rapport à une référence interne.
Adjuvant(s) :
Gel
de
montanide
….
…………………………………….
37,4
–
51,5
mmol/L
unités
d’acrylate
Excipient(s) :
Thiomersal
…….
…………………………………………..
0,085 – 0,115 mg/mL
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des
excipients ».
3. Forme pharmaceutique
Lyophilisat et solvant pour suspension injectable.
Lyophilisat beige à marron.
4. Informations cliniques
4.1. Espèces cibles
Porcins (truies gestantes et cochettes).
4.2. Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles
Immunisation passive de la descendance par immunisation active des
truies et des cochettes pour réduire la mortalité et les
signes cliniques pendant les premiers jours de la vie dus à
Clostridium perfringens type A associé à l’entérite et à
l’entérite
nécrotique induites par Clostridium perfringens type C.
Début de l’immunité :
Cette protection a été avérée par une épreuve virulente avec des
toxines sur des porcelets allaitants le premier jour de leur
vie.
Durée de l’immunité :
Les données sérologiques montrent que les anticorps neutralisants
sont présents jusqu’à la 2
ème
semaine après la
naissance. Il a été démontré que la présence d’anticorps
neutralisants était corrélée à la protection.
4.3. Contre-indications
Aucune