Enterol 250 250 mg capsule

Land: Moldova

Sprog: rumænsk

Kilde: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Aktiv bestanddel:

Saccharomyces boulardii

Tilgængelig fra:

Biocodex

ATC-kode:

A07FA02

INN (International Name):

Saccharomyces boulardii

Dosering:

250 mg

Lægemiddelform:

capsule

Enheder i pakken:

N10

Recept type:

fără prescripție

Fremstillet af:

Biocodex, Franţa

Autorisation dato:

2016-11-20

Indlægsseddel

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
ENTEROL 250 MG CAPSULE
Saccharomyces boulardii CNCM I-745
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI SĂ
UTILIZAŢI
ACEST
MEDICAMENT,
DEOARECE
CONŢINE
INFORMAŢII
IMPORTANTE
PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
Luaţi
întotdeauna
acest
medicament
conform
indicaţiilor
din
acest
prospect
sau
indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile
reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect. Vezi pct.4.
- Dacă după 2 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi
unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Enterol şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Enterol
3. Cum să utilizaţi Enterol
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Enterol
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE ENTEROL ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Enterol este indicat copiilor peste 6 ani și adulților:
-
pentru tratamentul diareei infecțioase acute, în completarea
rehidratării,
-
pentru prevenirea şi tratamentul colitei şi diareei determinate de
consumul de
antibiotice,
-
în asociere cu vancomicină/metronidazol, pentru prevenirea
recurenţei bolilor
produse de _Clostridium difficile_;
-
pentru prevenirea diareei determinate de nutriţia enterală;
-
pentru tratamentul sindromului colonului iritabil.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI ENTEROL
NU UTILIZAŢI ENTEROL:
-
dacă
sunteţi
alergic
la
_Saccharomyces _
_boulardii_
sau
la
oricare
dintre
celelalte
componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6),
- dacă aveți cateter venos central.
ATENȚIONĂRI ȘI PRECAUȚII
Înainte să utilizaţi Enterol, adr

Produktets egenskaber

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
ENTEROL 250 mg capsule
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
O capsulă conţine _ Saccharomyces boulardii CNCM I-745 _ 250 mg
(celule de drojdii
liofilizate).
Excipient cu efect cunoscut: lactoză 32,5 mg
Pentru lista tuturor excipienţilor,vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsule
Capsule albe opace, care contin o pudra de culoare cafeniu deschis, cu
miros caracteristic
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
-
Tratamentul diareei infecțioase acute, în completarea rehidratării,
-
Prevenirea şi tratamentul colitei şi diareei determinate de consumul
de antibiotice,
-
În asociere cu vancomicină /metronidazol, pentru prevenirea
recurenţei bolilor
produse de _Clostridium difficile_;
-
Prevenirea diareei determinate de nutriţia enterală;
-
Tratamentul sindromului colonului iritabil.
Importanta
rehidratarii
prin
solutie
orala
de
rehidratare
sau
prin
administrare
intravenoasa trebuie avuta in vedere in functie de intensitatea
diareei, de varsta si de
particularitatile pacientului (afectiuni asociate…).
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Se recomanda utilizarea la adulti si copii peste 6 ani.
Doza recomandată este de 1-2 capsule Enterol 250 mg, de 1-2 ori pe
zi.
Capsulele se înghit cu putina apă.
Administrarea capsulelor este contraindicata la copiii sub 6 ani,
intrucat exista risc de
aspiraţie. La aceasta grupa de varsta, se recomanda administrarea
Enterol pulbere orala.
Liofilizarea substantei active garanteaza o buna stabilitate si
vitalitate a _Saccharomyces _
_boulardii_.
4.3 CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la _ Saccharomyces boulardii_saula oricare din
excipienţii enumerați la
pct. 6.1.
Pacienţi cu cateter venos central (vezipct. 4.4).
4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Se recomanda sa nu se deschida capsulele in apropierea pacientilor cu
cateter venos
central, pentru a evita orice colonizare a cateterului, in specialde
pe maini.
Pana in prezent, la pacientii cu cateter venos c