ENTERO SILICONA 9 mg/ml EMULSION ORAL

Land: Spanien

Sprog: spansk

Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiv bestanddel:

SIMETICONA

Tilgængelig fra:

LABORATORIO ESTEDI S.L.

ATC-kode:

A03AX13

INN (International Name):

SIMETICONE

Dosering:

45 mg/5 ml

Lægemiddelform:

EMULSIÓN ORAL

Sammensætning:

SIMETICONA 9 mg

Indgivelsesvej:

VÍA ORAL

Terapeutisk område:

Siliconas

Produkt oversigt:

ENTERO SILICONA 9 mg/ml EMULSION ORAL , 1 frasco de 150 ml Autorizado 01/11/1962 No Comercializado - ENTERO SILICONA 9 mg/ml EMULSION ORAL , 1 frasco de 250 ml Autorizado 01/11/1962 Comercializado

Autorisation status:

Autorizado

Autorisation dato:

1962-11-01

Indlægsseddel

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ENTERO-SILICONA 9 MG/ML EMULSIÓN ORAL
Simeticona
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico o farmacéutico.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 10
días.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Entero-Silicona y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar usar Entero-Silicona
3. Cómo tomar Entero-Silicona
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Entero-Silicona
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES
ENTERO-SILICONA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El principio activo de Entero-Silicona es la simeticona, el cual
pertenece a un grupo de medicamentos que
actúan en el intestino destruyendo las burbujas de gas, facilitando
su eliminación y aliviando las molestias
que ocasionan.
Está indicado para el alivio sintomático de los gases en adultos,
niños y lactantes.
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 10
días.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ENTERO-SILICONA
NO TOME ENTERO-SILICONA:
Si es alérgico a la simeticona o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento (incluidos en
la sección 6).
Perforación y obstrucción intestinal conocida o sospechada.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar
Entero-Silicona.
Si los síntomas empeoran o persisten, o en caso de estreñimiento
prolongado, consulte con su médico.
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NIÑOS:
La simeticona no está recomendada para el trat

Produktets egenskaber

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Entero-Silicona 9 mg/ml emulsión oral
.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml de emulsión oral contiene:
Simeticona……………………… 9 mg.
Excipientes con efecto conocido:
Parahidroxibenzoato de metilo (E-218)…………….. 1,5 mg
Etanol al 96 por
ciento………………………………………… 0,3 mg. El % de
etanol en volumen final
es 0,04% (v/v)
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Emulsión oral.
Líquido opaco de color blanco que puede presentar separación de
fases pero que tras su agitación se
homogeneíza
.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Alivio sintomático de los gases en adultos, niños y lactantes
.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos y niños mayores de 12 años: _
_ _
90 mg de simeticona (10 ml ó1 cucharada grande) 3 veces al día.
No administrar más de 495 mg de simeticona (55 ml ó 5 cucharadas y
media grandes) al día.
_Población pediátrica:_
Niños de 0 a 2 años: 22,5 mg de simeticona (2,5 ml ó ½
cucharadita) 3 veces al día administrados con el
biberón o con otro alimento o líquido.
No administrar más de 225 mg de simeticona (25 ml ó 5 cucharaditas)
al día.
Niños de 2 a 12 años: 45 mg de simeticona (5 ml ó 1 cucharadita) 3
veces al día.
No administrar más de 225 mg de simeticona (25 ml ó 5 cucharaditas)
al día
.
Forma de administración
Vía oral
La administración debe realizarse después de las comidas.
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Agitar antes de usar.
Si los síntomas empeoran o persisten después de 10 días de
tratamiento, se deberá evaluar la situación
clínica.
4.3. CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad a la simeticona o a alguno de los excipientes
incluidos en la sección 6.1.
Perforación y obstrucción intestinal conocida o sospechada.
4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
Si los síntomas empeoran o persisten, o en caso de estreñimiento
prolongado, el paciente debe consultar
con su médic