Enterisol Ileitis lyofilizát a rozpúšťadlo na perorálnu suspenziu pre ošípané

Land: Slovakiet

Sprog: slovakisk

Kilde: Ústav štátnej kontroly veterinárnych biopreparátov a liečiv

Tilgængelig fra:

Boehringer Ingelheim Vetmedica, SRN

ATC-kode:

QI09AE04

Lægemiddelform:

susp.

Enheder i pakken:

50 dávok; 12x100 dávok; 100 dávok; 10 dávok

Fremstillet af:

BOE, D

Produktets egenskaber

SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU
Enterisol Ileitis lyofilizát a rozpúšťadlo na perorálnu suspenziu
pre ošípané
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každá dávka (2 ml) obsahuje:
Lyofilizát:
Účinná látka:
Živá, atenuovaná baktéria Lawsonia intracellularis (MS B3903): 10
4,9
– 10
6,1
TCID
50
*
* 50 % infekčná dávka pre tkanivové kultúry
Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Lyofilizát a rozpúšťadlo na perorálnu suspenziu.
Lyofilizát: svetložltý až zlatý.
Rozpúšťadlo: číry bezfarebný roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
Cieľové druhy
Ošípané.
4.2
Indikácie na použitie so špecifikovaním cieľových druhov
Na aktívnu imunizáciu odstavených ošípaných od veku tri
týždne, na redukciu zmien na
črevách spôsobených infekciou Lawsonia intracellularis. Na
zníženie variability rastu a strát
hmotnostných prírastkov spojených s týmto ochorením.
V terénnych podmienkach, kde boli porovnávané vakcinované a
nevakcinované ošípané,
dosiahli rozdiely v priemerných denných prírastkoch hmotnosti do 30
g/deň.
Nástup imunity:
už 3 týždne po vakcinácii
Trvanie imunity:
najmenej 17 týždňov
4.3
Kontraindikácie
Nie sú.
1/18
4.4
Osobitné upozornenia pre každý cieľový druh
Vakcinovať len zdravé zvieratá.
Vakcína nebola testovaná na plemenných kancoch. Z tohto dôvodu sa
vakcinácia plemenných
kancov neodporúča.
Zvieratá, ktorým sa aplikujú antibiotiká účinné proti Lawsonia
spp., nesmú byť liekom
vakcinované. Také antibiotiká sa nesmú podávať ani minimálne
tri dni pred a tri dni po
vakcinácii (pozri časť 4.8).
Účinnosť revakcinácie nie je známa.
4.5
Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie
Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u
zvierat
V prípade anafylaktických reakcií sa odporúča zahájiť
symptomatickú liečbu podaním
glukokortikoidov, adrenalínu alebo antihistaminík.
Vakcína je atenuovaná, živá v