Entaham 200 mg Filmtabletten

Land: Tyskland

Sprog: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv bestanddel:

Entacapon

Tilgængelig fra:

Alfred E. Tiefenbacher (GmbH & Co. KG) (8016331)

INN (International Name):

Entacapone

Lægemiddelform:

Filmtablette

Sammensætning:

Teil 1 - Filmtablette; Entacapon (28546) 200 Milligramm

Indgivelsesvej:

zum Einnehmen

Autorisation status:

erloschen

Autorisation dato:

2010-08-23

Indlægsseddel

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
ENTAHAM 200 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Entacapon
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME
DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.
- Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Entaham und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Entaham beachten?
3.
Wie ist Entaham einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Entaham aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.  
WAS IST ENTAHAM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Entaham wird zusammen mit Levodopa zur Behandlung der Parkinson-Krankheit angewendet.
Entaham verbessert die therapeutische Wirkung von Levodopa bei der Linderung der Symptome
der Parkinson-Krankheit. Ohne Levodopa besitzt Entaham keine Wirkung gegen die
Parkinson-Krankheit.
2.  
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON ENTAHAM BEACHTEN
ENTAHAM DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Entacapon oder einen der sonstigen
Bestandteile von Entaham sind
- wenn Sie einen Tumor der Nebenniere haben (bekannt als Phäochromozytom; dies kann das
Risiko für schwerwiegende Blutdrucksteigerungen erhöhen)
- wenn Sie bestimmte Antidepressiva einnehmen. Fragen Sie bitte Ihren Arzt ode

Produktets egenskaber

FACHINFORMATION
1. 
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Entaham 200 mg Filmtabletten
2. 
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Filmtablette enthält 200 mg Entacapon.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3. 
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Bräunlich-orange, ovale, bikonvexe Filmtablette.
4. 
KLINISCHE ANGABEN
4.1 
ANWENDUNGSGEBIETE
Entacapon wird in Kombination mit Standardpräparaten von Levodopa/Benserazid oder 
Levodopa/Carbidopa bei erwachsenen Patienten mit Morbus Parkinson eingesetzt, bei denen 
„end-of- dose”-Fluktuationen im Krankheitsbild auftreten und die mit diesen 
Kombinationspräparaten nicht ausreichend stabilisiert sind.
4.2 
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Entacapon darf nur in Kombination mit Levodopa/Benserazid oder Levodopa/Carbidopa 
angewendet werden. Die Angaben zur Anwendung dieser Levodopa-Präparate gelten auch bei 
gleichzeitiger Anwendung mit Entacapon.
_Dosierung_
Eine Filmtablette zu 200 mg wird zusammen mit jeder Dosis Levodopa/Dopadecarboxylase-
Hemmer eingenommen. Die empfohlene Höchstdosis beträgt 200 mg 10-mal täglich, d.h. 
2.000 mg Entacapon.
Entacapon verstärkt die Wirkung von Levodopa. Um die von Levodopa verursachten 
unerwünschten dopaminergen Reaktionen, z.B. Dyskinesien, Übelkeit, Erbrechen und 
Halluzinationen, zu vermindern, ist es daher häufig nötig, die Levodopa-Dosis wahrend der 
ersten Tage bis Wochen nach Beginn der Behandlung mit Entacapon anzupassen. Die 
Tagesdosis von Levodopa kann um etwa 10-30% verringert werden, indem je nach dem 
klinischen Zustandsbild des Patienten das Dosierungsintervall verlängert und/oder die 
Einzeldosis von Levodopa verringert wird.
Wird Entacapon abgesetzt, muss die Dosierung anderer Antiparkinson-Mittel, insbesondere 
von Levodopa, angepasst werden, um die Symptome der