Enroxil100 mg/ml oldatos injekció szarvasmarhák és sertések számára A.U.V.

Land: Ungarn

Sprog: ungarsk

Kilde: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)

Aktiv bestanddel:

Enrofloxacin

Tilgængelig fra:

Krka d.d. Novo Mesto

ATC-kode:

QJ01MA90

INN (International Name):

Enrofloxacin

Lægemiddelform:

Oldatos injekció

Recept type:

Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.

Terapeutisk gruppe:

Szarvasmarha, Sertés

Terapeutisk område:

enrofloxacin

Produkt oversigt:

Eseti engedély száma: 3358/1/13 NÉBIH ÁTI ( 50 ml ), 3358/2/13 NÉBIH ÁTI ( 100 ml ); Élelmezés egészségügyi várakozási idő: Szarvasmarha, Intravénás alkalmazás, tej, 3 nap; Szarvasmarha, Intravénás alkalmazás, Eheto szövetek, 5 nap; Szarvasmarha, Subcutan alkalmazás, tej, 4 nap; Szarvasmarha, Subcutan alkalmazás, Eheto szövetek, 12 nap; Sertés, Intramuscularis alkalmazás, Eheto szövetek, 13 nap

Autorisation status:

engedélyezve

Autorisation dato:

2001-07-24

Indlægsseddel

HASZNÁLATI UTASÍTÁS
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Enroxil 100 mg/ml oldatos injekció szarvasmarhák és sertések
számára A.U.V.
2.
ÖSSZETÉTEL
1 ml injekció tartalmaz:
HATÓANYAG:
Enrofloxacin
100 mg
Tiszta, sárgás színű oldat, gyakorlatilag mentes a szemcséktől.
3.
CÉLÁLLAT FAJOK
Szarvasmarha, sertés.
4.
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Szarvasmarha
A légzőszervek enrofloxacinra érzékeny alábbi kórokozók által
okozott fertőzéseinek gyógykezelésére
_Pasteurella multocida, Mannheimia haemolytica, Mycoplasma_
spp.
Heveny, súlyos masztitisz gyógykezelésére, melyet enrofloxacinra
érzékeny
_Escherichia coli_
okoz.
Az emésztőszervek enrofloxacinra érzékeny alábbi kórokozó
által okozott fertőzéseinek gyógykezelésére:
_Escherichia coli_
.
Szeptikémia gyógykezelésére, melyet enrofloxacinra érzékeny
_Escherichia coli_
okoz.
Kétévesnél fiatalabb szarvasmarhában: ízületgyulladással
társult akut mikoplazmózis kezelésére, melyet
enrofloxacinra érzékeny
_Mycoplasma bovis_
okoz.
Sertés
A légzőszervek enrofloxacinra érzékeny alábbi kórokozók által
okozott fertőzéseinek gyógykezelésére
_Pasteurella multocida, Mycoplasma_
spp.,
_Actinobacillus pleuropneumoniae_
.
A húgyszervek enrofloxacinra érzékeny alábbi kórokozó által
okozott fertőzéseinek gyógykezelésére:
_Escherichia coli_
.
Ellés utáni csökkent tejtermelés (PDS, MMA szindróma)
gyógykezelésére, melyet enrofloxacinra érzékeny
_Escherichia coli_
és
_Klebsiella_
-fajok okoznak.
Az emésztőszervek enrofloxacinra érzékeny alábbi kórokozó
által okozott fertőzéseinek gyógykezelésére:
_Escherichia coli_
.
Szeptikémia gyógykezelésére, melyet enrofloxacinra érzékeny
_Escherichia coli_
okoz.
5.
ELLENJAVALLATOK
Nem alkalmazható profilaxis céljára.
Nem alkalmazható a (fluoro)kinolonokkal szembeni ismert
rezisztencia/keresztrezisztencia.
Nem alkalmazható a hatóanyaggal, más (fluoro)kinolonokkal vagy
bármely segédanyaggal szembeni ismert
túlérzékenység

Produktets egenskaber

A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Enroxil 100 mg/ml oldatos injekció szarvasmarhák és sertések
számára A.U.V.
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1 ml injekció tartalmaz:
HATÓANYAG:
Enrofloxacin
100 mg
SEGÉDANYAGOK:
A SEGÉDANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MINŐSÉGI
ÖSSZETÉTELE
n-Butanol
Kálium-hidroxid
Injekcióhoz való víz
Tiszta, sárgás színű oldat, gyakorlatilag mentes a szemcséktől.
3.
KLINIKAI ADATOK
3.1
CÉLÁLLAT FAJ(OK)
Szarvasmarha, sertés.
3.2
TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
Szarvasmarha
A légzőszervek enrofloxacinra érzékeny alábbi kórokozók által
okozott fertőzéseinek gyógykezelésére
_Pasteurella multocida, Mannheimia haemolytica, Mycoplasma _
spp.
_ _
Heveny, súlyos masztitisz gyógykezelésére, melyet enrofloxacinra
érzékeny
_Escherichia coli_
okoz.
Az emésztőszervek enrofloxacinra érzékeny alábbi kórokozó
által okozott fertőzéseinek gyógykezelésére:
_Escherichia coli_
.
Szeptikémia gyógykezelésére, melyet enrofloxacinra érzékeny
_Escherichia coli_
okoz.
Kétévesnél fiatalabb szarvasmarhában: ízületgyulladással
társult akut mikoplazmózis kezelésére, melyet
enrofloxacinra érzékeny
_Mycoplasma bovis_
okoz.
Sertés
A légzőszervek enrofloxacinra érzékeny alábbi kórokozók által
okozott fertőzéseinek gyógykezelésére
_Pasteurella multocida, Mycoplasma _
spp.
_, Actinobacillus pleuropneumoniae._
A
húgyszervek
enrofloxacinra
érzékeny
alábbi
kórokozó
által
okozott
fertőzéseinek
gyógykezelésére:
_Escherichia coli_
.
Ellés utáni csökkent tejtermelés (PDS, MMA szindróma)
gyógykezelésére, melyet enrofloxacinra érzékeny
_Escherichia coli_
és
_Klebsiella_
-fajok okoznak.
Az emésztőszervek enrofloxacinra érzékeny alábbi kórokozó
által okozott fertőzéseinek gyógykezelésére:
_Escherichia coli_
.
Szeptikémia gyógykezelésére, melyet enrofloxacinra érzékeny
_Escherichia coli_
okoz.
3.3
ELLENJAVALLATOK
Nem alkalmazható pro