Enroxil 100 100 mg/ml Injektionslösung

Land: Belgien

Sprog: tysk

Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiv bestanddel:

Enrofloxacin

Tilgængelig fra:

Krka, D.D. Novo Mesto

ATC-kode:

QJ01MA90

INN (International Name):

Enrofloxacin

Dosering:

100 mg/ml

Lægemiddelform:

Injektionslösung

Sammensætning:

Enrofloxacin 100 mg/ml

Indgivelsesvej:

subkutane Anwendung; intravenöse Anwendung

Terapeutisk gruppe:

Rind

Terapeutisk område:

Enrofloxacin

Produkt oversigt:

CTI-code: 328483-01 - Packmaß: 100 ml - Vermarktung status: NO - CNK-code: 2618965 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

Autorisation status:

Nicht kommerzialisiert

Indlægsseddel

Notice – Version DE ENROXIL 100
GEBRAUCHSINFORMATION
ENROXIL 100 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE
CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Slowenien
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
ENROXIL 100 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder
Enrofloxacin
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml der klaren, gelben Injektionslösung enthält 100 mg Enrofloxacin
mit 20 mg
Benzylalkohol
(E1519)
und 30 mg n-Butylalkohol.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Enroxil 100 ist angezeigt zur Behandlung von mit _Mannheimia
haemolytica_, _Pasteurella _
_multocida_, _Histophilus somni_ und _Mycoplasma_ spp assoziierten
Respirationserkrankungen
beim Rind, bei denen die klinische Erfahrung – möglicherweise
unterstützt durch einen
Sensibilitätstest des kausalen Organismus – darauf schließen
lässt, dass Enrofloxacin das
angezeigte Arzneimittel ist.
Enroxil 100 wird zur Behandlung lokaler Symptome (Entzündungen,
Milchqualität und
Ertrag) einer durch _E. coli_
verursachten perakuten/akuten Mastitis bei laktierenden
Milchkühen
verwendet,
wenn
die
Vorgeschichte
der
Herde
und
ein
vorheriger
Empfindlichkeitstest Enrofloxacin als Mittel der Wahl indizieren.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht prophylaktisch anwenden.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem der
sonstigen Bestandteile.
6.
NEBENWIRKUNGEN
An der Injektionsstelle können vorübergehend örtliche Reaktionen
auftreten.
Falls Sie Nebenwirkungen insbesondere solche, die nicht in der
Packungsbeilage
aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, teilen Sie diese Ihrem
Tierarzt mit.
Notice – Version DE ENROXIL 100
7.
ZIELTIERART(EN)
Rinder.
8.
DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Zwecks korrekter Dosierung und Vermeidung einer eventuellen
Unterdosierung ist das
Körpergewicht möglichst präzise zu bestimmen.
Respirationserkrankungen
bei Rindern: Enroxil 100 wird sub