Enrox Max 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine

Land: Østrig

Sprog: tysk

Kilde: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktiv bestanddel:

ENROFLOXACIN

Tilgængelig fra:

KRKA d.d. Novo Mesto

ATC-kode:

QJ01MA90

INN (International Name):

enrofloxacin

Recept type:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Produkt oversigt:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Autorisation dato:

2013-09-24

Indlægsseddel

1
PACKUNGSBEILAGE
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Enrox Max 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine
2.
ZUSAMMENSETZUNG
Jeder ml enthält:
WIRKSTOFF:
Enrofloxacin 100 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Benzylalkohol (E1519)
20 mg
1-Butanol
30 mg
Klare, gelbe Lösung.
3.
ZIELTIERART(EN)
Rind und Schwein.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Rind:
Zur Behandlung von Erkrankungen des Respirationstraktes, hervorgerufen
durch Enrofloxacin-
empfindliche
_Histophilus somni_
,
_Mannheimia haemolytica_
,
_Pasteurella multocida _
und
_Mycoplasma_
spp. Zur Behandlung von Mastitiden verursacht durch
Enrofloxacin-empfindliche
_E. coli_
.
_ _
Schwein:
Zur Behandlung von bakteriellen Bronchopneumonien, hervorgerufen durch
Enrofloxacin-
empfindliche
_Actinobacillus pleuropneumoniae_
,
_ Pasteurella multocida _
und bei
_Haemophilus parasuis _
als sekundärem Erreger
_. _
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht zur Prophylaxe anwenden.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff
oder einen der sonstigen
Bestandteile.
Nicht anwenden bei Tieren mit zentralen Anfallsleiden.
Nicht anwenden bei bereits bestehenden Knorpelwachstumsstörungen oder
Schädigungen des
Bewegungsapparates im Bereich funktionell besonders beanspruchter oder
durch das Körpergewicht
besonders belasteter Gelenke.
Nicht anwenden bei bekannten Resistenzen gegenüber anderen
(Fluor)Chinolonen aufgrund der
möglichen Gefahr einer Kreuzresistenz.
2
6.
BESONDERE WARNHINWEISE
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die sichere Anwendung bei den
Zieltierarten:
Bei der Anwendung des Tierarzneimittels sind die nationalen,
gesetzlichen Regelungen über den
Einsatz von Antibiotika zu berücksichtigen.
Fluorchinolone sollten der Behandlung klinischer Erkrankungen
vorbehalten bleiben, die auf andere
Klassen von Antibiotika unzureichend angesprochen haben bzw. bei denen
ein unzureichendes
Ansprechen zu erwarten ist.
Fluorchinolone sollten möglichst nur nach Durchführung eines
Antibiogramms angewendet werden.
Eine von den Vorgaben in der Fachinformation abweichende Anwendung de

Produktets egenskaber

1
_[Version 9,10/2021] corr. 11/2022_
ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
2
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Enrox Max 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder ml Injektionslösung enthält:
WIRKSTOFF:
Enrofloxacin
100 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
QUALITATIVE ZUSAMMENSETZUNG SONSTIGER
BESTANDTEILE UND ANDERER BESTANDTEILE
QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG, FALLS DIESE
INFORMATION FÜR DIE ORDNUNGSGEMÄSSE
VERABREICHUNG DES TIERARZNEIMITTELS
WESENTLICH IST
Benzylalkohol (E1519)
20 mg
1-Butanol
30 mg
L-Arginin
Wasser für Injektionszwecke
Klare, gelbe Lösung.
3.
KLINISCHE ANGABEN
3.1
ZIELTIERART(EN)
Rind und Schwein.
3.2
ANWENDUNGSGEBIETE FÜR JEDE ZIELTIERART
Rind:
Zur Behandlung von Erkrankungen des Respirationstraktes, hervorgerufen
durch Enrofloxacin-
empfindliche _Histophilus somni_, _Mannheimia haemolytica_,
_Pasteurella multocida_ und _Mycoplasma_
spp. Zur Behandlung von Mastitiden verursacht durch
Enrofloxacin-empfindliche _E. coli_.
Schwein:
Zur Behandlung von bakteriellen Bronchopneumonien, hervorgerufen durch
Enrofloxacin-
empfindliche _Actinobacillus pleuropneumoniae_,_ Pasteurella multocida
_und bei _Haemophilus parasuis _
als sekundärem Erreger_._
3.3
GEGENANZEIGEN
Nicht zur Prophylaxe anwenden.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff
oder einen der sonstigen
Bestandteile.
Nicht anwenden bei Tieren mit zentralen Anfallsleiden.
Nicht anwenden bei bereits bestehenden Knorpelwachstumsstörungen oder
Schädigungen des
Bewegungsapparates im Bereich funktionell besonders beanspruchter oder
durch das Körpergewicht
besonders belasteter Gelenke.
3
Nicht anwenden bei bekannten Resistenzen gegenüber anderen
(Fluor)Chinolonen aufgrund der
möglichen Gefahr einer Kreuzresistenz.
3.4
BESONDERE WARNHINWEISE
Keine.
3.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die sichere Anwendung bei den
Zieltierarten:
Bei der Anwendung des Tierarzneimittels sind die natio