ENROX 100 mg-ml peroralna raztopina

Land: Slovenien

Sprog: slovensk

Kilde: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Tilgængelig fra:

KRKA

ATC-kode:

oznaka:

Indlægsseddel

Stran
1
od
4
NAVODILO ZA UPORABO
ENROX 100 MG/ML PERORALNA RAZTOPINA
Enrofloxacin
1.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER
IMETNIKA
DOVOLJENJA
ZA
IZDELAVO
ZDRAVILA,
ODGOVORNEGA
ZA
SPROŠČANJE SERIJ V EGP, ČE STA RAZLIČNA
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Slovenija
2.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Enrox
100 mg/ml peroralna raztopina
_ _
Enrofloksacin
3.
NAVEDBA ZDRAVILNE(IH) UČINKOVIN(E) IN DRUGEIH SESTAVIN
1 ml peroralne raztopine vsebuje 100 mg enrofloksacina in 14 mg
benzilalkohola.
4.
INDIKACIJA(E)
Zdravljenje okužb, ki jih povzročajo naslednje bakterije,
občutljive za enrofloksacin:
PIŠČANCI
_Mycoplasma gallisepticum, _
_Mycoplasma synoviae, _
_Avibacterium paragallinarum, _
_Pasteurella multocida. _
PURANI
_Mycoplasma gallisepticum, _
_Mycoplasma synoviae, _
_Pasteurella multocida._
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite za profilakso.
Ne uporabite, če je znano, da se v jati, ki jo nameravate zdraviti,
pojavi odpornost/navzkrižna
odpornost proti (fluoro)kinolonom.
Ni za nesnice konzumnih jajc.
Ni za vodno perutnino.
Ne uporabite za zatiranje streptokoknih okužb, zaradi prešibkega
učinka enrofloksacina na
streptokoke.
Stran
2
od
4
6.
NEŽELENI UČINKI
Motnje
v
gibanju
zaradi
poškodb
sklepnega
hrustanca
niso
izključene
v
primeru
dajanja
flourokiniolonov v obdobju rasti, še posebej pri visokih
temperaturah, ko je poraba medicirane pitne
vode močno povečana daljši čas.
Če opazite kakršne koli resne stranske učinke ali druge učinke, ki
niso omenjeni v teh
navodilih za uporabo, obvestite svojega veterinarja.
7.
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Piščanci (brojlerji, matične jate težkega tipa, vzrejne jate),
purani
8. ODMERKI ZA POSAMEZNE ŽIVALSKE VRSTE TER POT(I) IN NAČIN UPORABE
ZDRAVILA
PIŠČANCI IN PURANI
10 mg enrofloksacina/kg telesne mase na dan od 3 do 5 zaporednih dni
Zdravljenje od 3 do 5 zaporednih dni; 5 zaporednih dni pri mešanih
okužbah in kroničnih
naprednih oblikah. Če v 2–3 dneh ne pride do kliničnega
izboljšanja

Produktets egenskaber

Stran
1
od
5
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Enrox
100 mg/ml peroralna raztopina
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
ZDRAVILNA UČINKOVINA
1 ml peroralne raztopine vsebuje:
Enrofloksacin
100 mg.
POMOŽNA SNOV
Benzilalkohol
14 mg.
Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Peroralna raztopina
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Piščanci (brojlerji, matične jate težkega tipa, vzrejne jate),
purani
4.2
INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
Zdravljenje okužb, ki jih povzročajo naslednje bakterije,
občutljive za enrofloksacin:
PIŠČANCI
_Mycoplasma gallisepticum, _
_Mycoplasma synoviae, _
_Avibacterium paragallinarum, _
_Pasteurella multocida. _
PURANI
_Mycoplasma gallisepticum, _
_Mycoplasma synoviae, _
_Pasteurella multocida._
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite za profilakso.
Ne uporabite, če je znano, da se v jati, ki jo nameravate zdraviti,
pojavi odpornost/navzkrižna
odpornost proti (fluoro)kinolonom.
Ni za nesnice konzumnih jajc.
Ni za vodno perutnino.
Ne uporabite za zatiranje streptokoknih okužb, zaradi prešibkega
učinka enrofloksacina na
streptokoke.
Stran
2
od
5
4.4.
POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
Zdravljenje okužb z
_Mycoplasma_
spp morda ne bo povzročilo eradikacije organizma.
4.5
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI ZA UPORABO PRI ŽIVALIH
Upoštevajte uradno in lokalno doktrino uporabe protimikrobnih
zdravil.
Fluorokinolone uporabite le za zdravljenje kliničnih stanj, pri
katerih je bil opažen ali se
pričakuje slab odziv na zdravljenje z drugimi vrstami protimikrobnih
zdravil.
Če je možno, fluorokinolone uporabite le na osnovi preskusa
občutljivosti.
Uporaba zdravila, ki ni v skladu z navodili iz tega Povzetka glavnih
značilnosti zdravila, lahko
poveča razširjenost bakterij, ki so odporne na fluorokinolone, in
zmanjša učinek zdravljenja z
drugimi kinoloni zaradi možnosti navzkrižne odpornosti.
Enrofloksacin se delno izlo�