Enrotron 25 süstelahus

Land: Estland

Sprog: estisk

Kilde: Ravimiamet

Aktiv bestanddel:

enrofloksatsiin

Tilgængelig fra:

Forte Healthcare Limited

ATC-kode:

QJ01MA90

INN (International Name):

enrofloksatsiin

Dosering:

25mg 1ml 50ml 12TK

Lægemiddelform:

süstelahus

Recept type:

R

Indlægsseddel

PAKENDI INFOLEHT
Enrotron 25, 25 mg/ml süstelahus koertele, kassidele ja
eksootilistele loomadele
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII
VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja:
FORTE Healthcare Limited
Cougar Lane
Naul
Co. Dublin
Iirimaa
Partii vabastamise eest vastutav tootja:
aniMedica GmbH
Im Südfeld 9
48308 Senden
Saksamaa
Industrial Veterinaria, S.A.
Esmeralda 19
Esplugues de Llobregat
08950 Barcelona
Hispaania
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Enrotron 25, 25 mg/ml süstelahus koertele, kassidele ja
eksootilistele loomadele
Enrofloksatsiin
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
1 ml sisaldab:
Toimeained:
Enrofloksatsiin
25,0 mg
Abiaine:
1-butanool
30,0 mg
Selge, veidi kollakas kuni kollakasoranž lahus.
4.
NÄIDUSTUS(ED)
Koerad
Seedetrakti, hingamisteede ja urogenitaaltrakti infektsioonide (sh
prostatiidi, lisa antibiootikumi ravi
püomeetra korral), naha- ja haavainfektsioonide, otiidi
(välis-/keskkõrvapõletiku) ravi, mille on
põhjustanud järgmised enrofloksatsiinile tundlikud tüved:
Staphylococcus spp, Escherichia coli,
Pasteurella spp, Klebsiella spp, Bordetella spp, Pseudomonas spp ja
Proteus spp.
Kassid
Seedetrakti, hingamisteede ja urogenitaaltrakti infektsioonide (nagu
lisa antibiootikumi ravi
püomeetra korral), naha- ja haavainfektsioonide ravi, mille on
põhjustanud järgmised
enrofloksatsiinile tundlikud tüved: Staphylococcus spp, Escherichia
coli, Pasteurella spp,
Klebsiella spp, Bordetella spp, Pseudomonas spp ja Proteus spp.
Eksootilistele loomadele (närilised, roomajad ja dekoratiivlinnud)
Seedetrakti ja hingamisteede infektsioonide ravi, kus kliiniline
kogemus (kui on olemas) näitab
nakkuse põhjustanud mikroorganismi tundlikkuse kontrollimisel, et
toimeaine enrofloksatsiin sobib.
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada koertel alla 1 aasta vanustel koertel või alla 18 kuu
vanustel pikema kasvuperioodiga
ülisuurte koeratõugude puhul.
Mitte kasutada alla 8 nädala vanustel kassidel.
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust fluoro

Produktets egenskaber

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Enrotron 25, 25 mg/ml süstelahus koertele, kassidele ja
eksootilistele loomadele
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
1 ml sisaldab:
Toimeained:
Enrofloksatsiin
25,0 mg
Abiaine:
1-butanool
30,0 mg
Abiainete täielik loetelu on esitatud punktis 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süstelahus.
Selge, veidi kollakas kuni kollakasoranž lahus.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1.
Loomaliigid
Koer
Kass
Eksootilised loomad (närilised, roomajad ja dekoratiivlinnud).
4.2.
Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid
Koerad
Seedetrakti, hingamisteede ja urogenitaaltrakti infektsioonide (sh
prostatiidi, lisa antibiootikumi ravi
püomeetra korral), naha- ja haavainfektsioonide, otiidi
(välis-/keskkõrvapõletiku) ravi, mille on
põhjustanud järgmiste mikroobide enrofloksatsiinile tundlikud
tüved: Staphylococcus spp,
Escherichia coli, Pasteurella spp, Klebsiella spp, Bordetella spp,
Pseudomonas spp ja Proteus spp.
Kassid
Seedetrakti, hingamisteede ja urogenitaaltrakti infektsioonide (nagu
lisa antibiootikumi ravi
püomeetra korral), naha- ja haavainfektsioonide ravi, mille on
põhjustanud järgmised
enrofloksatsiinile tundlikud tüved: Staphylococcus spp, Escherichia
coli, Pasteurella spp,
Klebsiella spp, Bordetella spp, Pseudomonas spp ja Proteus spp.
Eksootilised loomad (närilised, roomajad ja dekoratiivlinnud)
Seedetrakti ja hingamisteede infektsioonide ravi, kus kliiniline
kogemus (kui on olemas) näitab
nakkuse põhjustanud mikroorganismi tundlikkuse kontrollimisel, et
toimeaine enrofloksatsiin sobib.
4.3.
Vastunäidustused
Mitte kasutada alla 1 aasta vanustel koertel või alla 18 kuu vanustel
pikema kasvuperioodiga ülisuurte
koeratõugude puhul.
Mitte kasutada alla 8 nädala vanustel kassidel.
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust fluorokinoloonide või
ravimi ükskõik milliste abiainete
suhtes.
Mitte kasutada, kui esineb resistentsust/ristuvat resistentsust
(fluoro)kinoloonidele. Vt lõik 4.5.
4.4.
Erihoiatused iga loomaliigi kohta
Koerad: Mitte kasutada alla 1 a