Enrotron 25 mg/ml

Land: Tyskland

Sprog: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv bestanddel:

Enrofloxacin

Tilgængelig fra:

aniMedica GmbH (8031253)

ATC-kode:

QJ01MA90

INN (International Name):

Enrofloxacin

Lægemiddelform:

Lösung zum Eingeben

Sammensætning:

Enrofloxacin (24281) 25 Milligramm

Terapeutisk gruppe:

Kalb

Autorisation status:

erloschen

Autorisation dato:

2013-03-06

Produktets egenskaber

FACHINFORMATION
IN
FORM
DER
ZUSAMMENFASSUNG
DER
MERKMALE
DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Enrotron 25 mg/ml Lösung zum Eingeben für Rinder
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 ml Lösung enthält:
WIRKSTOFF(E):
Enrofloxacin
25,0 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Benzylalkohol (E 1519)
14,0 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung zum Eingeben
Klare, leicht gelbliche Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
Zieltierart(en):
Rind (Kalb)
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Zur Behandlung von Infektionen der Atemwege und des Verdauungstraktes,
hervorgerufen durch Enrofloxacin-empfindliche Erreger, insbesondere:
-
Behandlung
neonataler
Diarrhöen
und
Septikämien,
hervorgerufen
durch
Enrofloxacin-empfindliche _E. coli_.
-
Behandlung respiratorischer Infektionen, welche durch
Enrofloxacin-empfindliche
_Pasteurella _
_multocida,_
_ _
_Mannheimia _
_haemolytica_
_ _und_ _
_Mycoplasma _
_bovis_
hervorgerufen werden.
Nur anzuwenden, wenn klinische Erfahrungen und / oder
Empfindlichkeitsprüfungen
belegen, dass Enrofloxacin das Antibiotikum der Wahl ist.
4.3
Gegenanzeigen
Nicht anwenden bei nachgewiesenen oder vermuteten Resistenzen
gegenüber
Chinolonen, da eine nahezu vollständige Kreuzresistenz zwischen
Enrofloxacin und
anderen Chinolonen besteht.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff,
anderen (Fluor)chinolonen oder einem der sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei Knorpelwachstumsstörungen und / oder Schädigungen
des
Bewegungsapparates, besonders im Bereich funktionell beanspruchter
oder durch
das Körpergewicht belasteter Gelenke.
Nicht zur Prophylaxe anwenden.
4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Keine.
4.5
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:
_Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:_
Bei der Anwendung des Tierarzneimittels sind die gesetzlichen und
nationalen
Richtlini