Enrocat Flavour 25 mg/ml oral suspension

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

Enrofloxacin

Tilgængelig fra:

Livisto Int´l S.L.

ATC-kode:

QJ01MA90

INN (International Name):

enrofloxacin

Dosering:

25 mg/ml

Lægemiddelform:

oral suspension

Autorisation dato:

2023-03-03

Produktets egenskaber

15. MARTS 2022
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ENROCAT FLAVOUR, ORAL SUSPENSION
0.
D.SP.NR.
31055
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Enrocat Flavour
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver ml indeholder:
AKTIVT STOF:
Enrofloxacin
25 mg
HJÆLPESTOFFER:
Sorbinsyre (E200)
1 mg
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Oral suspension
Hvid til lysegul suspension.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Kat.
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Til behandling af enkelt- eller blandede bakterieinfektioner i
luftveje, fordøjelses- og
urinveje, mellemørebetændelse, hud- og sårinfektioner forårsaget
af følgende enrofloxacin-
følsomme g-positive og gramnegative bakterier: _Staphylococcus _spp.,
_Escherichia coli, _
_Haemophilus_ spp_._,_ _og _Pasteurella _spp.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Må ikke anvendes til dyr med eksisterende nedsat bruskvækst.
_dk_hum_60672_spc.doc_
_Side 1 af 6_
Bør ikke anvendes til dyr med tidligere krampeanfald_,_ da
enrofloxacin kan medføre CNS-
stimulation.
Bør ikke anvendes til dyr med kendt overfølsomhed over for
fluorquinoloner eller et eller
flere af hjælpestofferne.
Må ikke anvendes til dyr under 8 uger.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER
Ingen.
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET
Fluoroquinoloner bør forbeholdes behandling af kliniske tilstande,
der har responderet
dårligt eller forventes at respondere dårligt på andre klasser af
antimikrobielle stoffer.
Fluoroquinoloner bør så vidt muligt kun anvendes på basis af
følsomhedstest.
Anden brug af præparatet end hvad der angives i produktresuméets
anvisninger, kan øge
forekomsten af bakterier, der er resistente mod fluoroquinoloner, og
det kan reducere
virkningen af behandling med andre quinoloner, på grund af muligheden
for
krydsresistens.
Der bør tages hensyn til officielle og lokale antimikrobielle
politikker, når præparatet
anvendes.
I tilfælde af pyodermi skal mulig underliggende primær sygdom
identificeres og
behandles.
Enrofloxacin udskilles delvist via nyrerne;