Enoxaparine Becat 2 000 IU (20 mg)/0,2 ml inj. opl. s.c./i.v. voorgev. spuit

Land: Belgien

Sprog: hollandsk

Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiv bestanddel:

Enoxaparinenatrium 10000

Tilgængelig fra:

Laboratorios Farmaceuticos ROVI S.A.

ATC-kode:

B01AB05

INN (International Name):

Enoxaparin Sodium

Dosering:

2000 IU (20 mg)/0,2 ml

Lægemiddelform:

Oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit

Sammensætning:

Enoxaparinenatrium 10000 IE/ml

Indgivelsesvej:

Intraveneus gebruik; Subcutaan gebruik

Terapeutisk område:

Enoxaparin

Produkt oversigt:

CTI-code: 531093-05 - De grootte van de verpakking: 50 x 0.2 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 531093-04 - De grootte van de verpakking: 20 x 0.2 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 531093-03 - De grootte van de verpakking: 10 x 0.2 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 08436583241141 - CNK-code: 4234407 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 531093-02 - De grootte van de verpakking: 6 x 0.2 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 531093-01 - De grootte van de verpakking: 2 x 0.2 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisation status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisation dato:

2018-06-19

Indlægsseddel

12
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ENOXAPARINE BECAT 2.000 IE (20 MG)/0,2 ML OPLOSSING VOOR INJECTIE IN
EEN VOORGEVULDE SPUIT
ENOXAPARINE BECAT 4.000 IE (40 MG)/0,4 ML OPLOSSING VOOR INJECTIE IN
EEN VOORGEVULDE SPUIT
ENOXAPARINE BECAT 6.000 IE (60 MG)/0,6 ML OPLOSSING VOOR INJECTIE IN
EEN VOORGEVULDE SPUIT
ENOXAPARINE BECAT 8.000 IE (80 MG)/0,8 ML OPLOSSING VOOR INJECTIE IN
EEN VOORGEVULDE SPUIT
ENOXAPARINE BECAT 10.000 IE (100 MG)/1 ML OPLOSSING VOOR INJECTIE IN
EEN VOORGEVULDE SPUIT
enoxaparine natrium
Dit medicijn is onderworpen aan aanvullende monitoring. Daardoor kan
snel nieuwe
veiligheidsinformatie worden vastgesteld. U kunt hierbij helpen door
het te melden als u een
bijwerking ervaart. Aan het einde van rubriek 4 leest u hoe u dat kunt
doen.
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk
zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Enoxaparine Becat en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit medicijn?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit medicijn?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS ENOXAPARINE BECAT EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Enoxaparine Becat bevat als werkzame stof enoxaparine natrium; dit is
een zogenaamde laagmoleculair-
gewicht heparine (_low-molecular-weight heparin _- LMWH).
Enoxaparine Becat werkt op twee manieren.
1) Het houdt het groter worden van bestaande bloedstolsels tegen. Dit
helpt uw l

Produktets egenskaber

22
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Daardoor
kan snel
nieuwe veiligheidsinformatie worden vastgesteld. Beroepsbeoefenaren in
de gezondheidszorg
worden verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden. Zie rubriek
4.8 voor het
rapporteren van bijwerkingen.
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Enoxaparine Becat 2.000 IE (20 mg)/0,2 ml oplossing voor injectie in
een voorgevulde spuit
Enoxaparine Becat 4.000 IE (40 mg)/0,4 ml oplossing voor injectie in
een voorgevulde spuit
Enoxaparine Becat 6.000 IE (60 mg)/0,6 ml oplossing voor injectie in
een voorgevulde spuit
Enoxaparine Becat 8.000 IE (80 mg)/0,8 ml oplossing voor injectie in
een voorgevulde spuit
Enoxaparine Becat 10.000 IE (100 mg)/1 ml oplossing voor injectie in
een voorgevulde spuit
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
_2.000 IE (20 mg)/0,2 ml_
Elke voorgevulde spuit bevat enoxaparine natrium 2.000 IE
anti-Xa-activiteit (komt overeen
met 20 mg) in 0,2 ml water voor injecties.
_4.000 IE (40 mg)/0,4 ml_
Elke voorgevulde spuit bevat enoxaparine natrium 4.000 IE
anti-Xa-activiteit (komt overeen
met 40 mg) in 0,4 ml water voor injecties.
_6.000 IE (60 mg)/0,6 ml_
Elke voorgevulde spuit bevat enoxaparine natrium 6.000 IE
anti-Xa-activiteit (komt overeen
met 60 mg) in 0,6 ml water voor injecties.
_8.000 IE (80 mg)/0,8 ml_
Elke voorgevulde spuit bevat enoxaparine natrium 8.000 IE
anti-Xa-activiteit (komt overeen
met 80 mg) in 0,8 ml water voor injecties.
_10.000 IE (100 mg)/1 ml_
Elke voorgevulde spuit bevat enoxaparine natrium 10.000 IE
anti-Xa-activiteit (komt overeen
met 100 mg) in 1 ml water voor injecties.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
Enoxaparine natrium is een biologische substantie die wordt verkregen
door alkalische
depolymerisatie van heparinebenzylester afkomstig uit het
darmslijmvlies van varkens.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit (Injectievloeistof).
Heldere, kleurloze tot lichtgele oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
TH