ENDOVELLE 2 MG COMPRIMIDOS EFG

Land: Spanien

Sprog: spansk

Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiv bestanddel:

DIENOGEST

Tilgængelig fra:

EXELTIS HEALTHCARE S.L.

ATC-kode:

G03DB08

INN (International Name):

DIENOGEST

Dosering:

2 mg

Lægemiddelform:

COMPRIMIDO

Sammensætning:

DIENOGEST 2 mg

Indgivelsesvej:

VÍA ORAL

Enheder i pakken:

84 (3 x 28) comprimidos; 28 comprimidos

Recept type:

con receta

Terapeutisk område:

Dienogest

Produkt oversigt:

ENDOVELLE 2 MG COMPRIMIDOS EFG, 84 (3 x 28) comprimidos - 140581000140107 - 105971000140102 - 105991000140101; ENDOVELLE 2 MG COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos - 140581000140107 - 105971000140102 - 105981000140104

Autorisation status:

Autorizado

Autorisation dato:

2020-01-29

Indlægsseddel

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA LA USUARIA
ENDOVELLE 2 MG COMPRIMIDOS EFG
dienogest
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted,y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Endovelle y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Endovelle
3. Cómo tomar Endovelle
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Endovelle
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ENDOVELLE Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Este medicamento es un preparado para el tratamiento de la
endometriosis (síntomas dolorosos causados
por una localización atípica de tejido de revestimiento del útero).
Este medicamento contiene una hormona,
el progestágeno dienogest.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ENDOVELLE
NO TOME ENDOVELLE:

si padece un COÁGULO DE SANGRE (trastorno tromboembólico) en las
venas. Esto puede ocurrir, por
ejemplo, en los vasos sanguíneos de las piernas (trombosis venosa
profunda) o los pulmones (embolia
pulmonar). Consulte más adelante “Endovelle y los coágulos de
sangre en las venas”

si sufre o ha sufrido alguna vez una ENFERMEDAD ARTERIAL GRAVE,
incluso una enfermedad
cardiovascular, como un ATAQUE AL CORAZÓN, un ACCIDENTE
CEREBROVASCULAR o una ENFERMEDAD DEL
CORAZÓN que produzca una disminución del riego sanguíneo (por
ejemplo angina de pecho). Consulte
más adelante “Endovelle y los coágulos de sangre en las
arterias”

si tiene diabetes con lesión de los vasos sanguíneos

si sufre o ha sufrido alguna

Produktets egenskaber

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Endovelle 2 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 2 mg de dienogest.
Excipiente con efecto conocido: cada comprimido contiene 60,9 mgde
lactosa monohidrato. Para consultar
la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos
Comprimidos blancos, redondos, con un diámetro de 5 mm.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la endometriosis.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
_Forma de administración: _
_ _
Vía oral.
_Posología _
_ _
La posología de Endovelle es de un comprimido diario sin
interrupciones, tomado
preferentemente a la misma hora cada día, con un poco de líquido, si
es necesario. El
comprimido puede tomarse con o sin alimentos.
Los comprimidos deben tomarse de manera continuada, independientemente
de la hemorragia
vaginal. Al acabarse un envase, el siguiente debe iniciarse sin
interrupción.
El tratamiento puede iniciarse en cualquier día del ciclo menstrual.
Antes de iniciar el tratamiento con Endovelle se debe interrumpir la
toma de cualquier
anticonceptivo hormonal. Si se requiere un método anticonceptivo,
deben usarse métodos no
hormonales (por ejemplo, métodos de barrera).
_Conducta a seguir si se olvida la toma de algún comprimido: _
_ _
La eficacia de Endovelle puede disminuir en caso de olvido de
comprimidos, o de vómitos y/o
diarrea (si se producen en las 3-4 horas siguientes a la toma del
comprimido). En caso de olvido
de toma de uno o más comprimidos, la paciente deberá tomar un solo
comprimido tan pronto
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como se acuerde; después, continuará al día siguiente, tomando el
comprimido a su hora
habitual. Asimismo, si el comprimido no se absorbe debido a vómitos o
diarrea, debe
reemplazarse por otro comprimido.
_Información adicional en poblaciones especiales _
_ _
_Población pediátrica: _
_ _
Endovelle no está indicado en niñas antes de la menarquia.
La seguridad y eficacia de Endovelle se ha estudiado