Enap

Land: Litauen

Sprog: litauisk

Kilde: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktiv bestanddel:

Enalaprilio maleatas

Tilgængelig fra:

KRKA, d.d., Novo mesto

ATC-kode:

C09AA02

INN (International Name):

Enalaprilio maleatas

Dosering:

5 mg; 20 mg; 10 mg

Lægemiddelform:

tabletės

Indgivelsesvej:

vartoti per burną

Recept type:

Receptinis

Terapeutisk område:

Enalapril

Autorisation status:

Perregistruotas

Autorisation dato:

1996-02-15

Indlægsseddel

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
ENAP 5 MG TABLETĖS
ENAP 10 MG TABLETĖS
ENAP 20 MG TABLETĖS
Enalaprilio maleatas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI
INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net
tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Enap ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Enap
3.
Kaip vartoti Enap
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Enap
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA ENAP IR KAM JIS VARTOJAMAS
Enap yra arterinį kraujospūdį mažinantis (antihipertenzinis)
vaistas. Jis priklauso angiotenziną konvertuojantį
fermentą (AKF) slopinančių vaistų grupei. Šis vaistas slopina
AKF. Gydantis Enap išsiplečia kraujagyslės,
todėl sumažėja kraujospūdis, o į širdies raumenį bei kitus
organus patenka daugiau kraujo bei deguonies.
Stipriausias vaisto poveikis pasireiškia per 6 - 8 valandas. Poveikis
paprastai trunka maždaug 24 valandas,
todėl vaisto pakanka gerti vieną arba du kartus per parą. Gydomasis
poveikis tampa stabilus po kelių
vartojimo savaičių.
Enap gydoma arterinė hipertenzija bei simptominis širdies
nepakankamumas. Vaisto galima vartoti širdies
nepakankamumo profilaktikai, jei yra besimptomis kairiojo širdies
skilvelio veiklos sutrikimas.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT ENAP
ENAP VARTOTI NEGALIMA:
-
jeigu yra alergija enalapriliui, bet kuriam kitam AKF slopinančiam
vaistui arba bet kuriai pagalbinei
šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
-
jeigu vartojant kitų AKF slopinančių vaistų buvo padidėjusio

Produktets egenskaber

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Enap 5 mg tabletės
Enap 10 mg tabletės
Enap 20 mg tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje tabletėje yra 5 mg, 10 mg arba 20 mg enalaprilio maleato.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas:
5 mg tabletės
10 mg tabletės
20 mg tabletės
Laktozė monohidratas
129,8 mg
124,6 mg
117,8 mg
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Tabletė.
Enap 5 mg tabletės yra baltos, apvalios, lygios, vienoje pusėje
vagelė. Tabletę galima padalyti į dvi
lygias dozes.
Enap 10 mg tabletės yra raudonai rudos, apvalios, lygios, vienoje
pusėje vagelė. Vagelė skirta tik
tabletei perlaužti, kad būtų lengviau nuryti, bet ne jai padalyti
į lygias dozes.
Enap 20 mg tabletės yra šviesiai oranžinės, apvalios, lygios,
vienoje pusėje vagelė. Vagelė skirta tik
tabletei perlaužti, kad būtų lengviau nuryti, bet ne jai padalyti
į lygias dozes.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Arterinės hipertenzijos gydymas.
Simptominio širdies nepakankamumo gydymas.
Simptominio širdies nepakankamumo profilaktika, kai yra besimptomė
kairiojo širdies skilvelio
disfunkcija (išstūmimo frakcija ≤35%) (žr. 5.1 skyrių).
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Dozę reikia nustatyti atsižvelgiant į kraujospūdžio reakciją ir
paciento būklę (žr. 4.4 skyrių).
Hipertenzija
Pradinė paros dozė yra nuo 5 mg iki didžiausios – 20 mg. Ji
priklauso nuo hipertenzijos sunkumo bei
ligonio būklės (žr. toliau). Enap reikia gerti kartą per parą.
Jei hipertenzija lengva, rekomenduojama
pradinė dozė yra 5 – 10 mg. Jei labai aktyvuota renino,
angiotenzino ir aldosterono sistema, pvz., yra
renovaskulinė hipertenzija, druskos ir (arba) skysčio kiekio
organizme stoka, širdies dekompensacija
ar sunki hipertenzija, pradinė dozė gali labai sumažinti
kraujospūdį. Tokius pacientus
rekomenduojama pradėti gydyti 5 mg ar dar mažesne paros doze,
gydytojui prižiūrint.
Dė