Land: Polen
Sprog: polsk
Kilde: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Enalaprili maleas
Vitabalans Oy
C09AA02
Enalaprili maleas
5 mg
Tabletki
Opakowania: Zawartość opakowania: 28 tabl. (2 x 14) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990748068; Zawartość opakowania: 30 tabl. (3 x 10) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990748082; Zawartość opakowania: 56 tabl. (4 x 14) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990748105; Zawartość opakowania: 60 tabl. (6 x 10) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990748136; Zawartość opakowania: 98 tabl. (7 x 14) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990748150; Zawartość opakowania: 100 tabl. (10 x 10) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990748174
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA ENALAPRIL VITABALANS, 5 MG, TABLETKI ENALAPRIL VITABALANS, 10 MG, TABLETKI ENALAPRIL VITABALANS, 20 MG, TABLETKI Enalaprylu maleinian NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. W razie jakichkolwiek wątpliwości n ależy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty . Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek m oże zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same . Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Enalapril Vitabalans i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przez zastosowaniem leku Enalapril Vitabalans 3. Jak stosować lek Enalapril Vitabalans 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Enalapril Vitabalans 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK ENALAPRIL VITABALANS I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Preparat Enalapril Vitabalans należy do grupy leków zwanych inhibitorami ACE. Lek ten działa przez rozszerzanie naczyń krwionośnych, ułatwiając sercu tłoczenie krwi przez naczynia do wszystkich części ciała. Prowadzi to do obniżenia wysokiego ciśnienia krwi. Preparat Enalapril Vitabalans stosuje się: - w leczeniu wysokiego ci śnienia krwi (nadciśnienia tętniczego) - w leczeniu objawowej niewydolności serca (stanu, w którym serce nie jest w stanie tłoczyć takiej ilości krwi, jaka jest konieczna do zaspokojenia potrzeb organizmu) - w zapobieganiu objawowej niewydolności serca u pacje ntów, u których upośledzona jest czynność serca ale nie ma jeszcze objawów choroby 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU ENALAPRIL VITABALANS KI Læs hele dokumentet
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Enalapril Vitabalans, 5 mg, tabletki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka zawiera 5 mg enalaprylu maleinianu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletki. Tabletki są białe, okrągłe, płaskie, posiadają nacięcie z jednej strony tabletki. Średnica wynosi 8 mm. Tabletkę można podzielić na równe dawki. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Leczenie nadci śnienia. Leczenie objawowej niewydolności serca. Zapobieganie objawowej niewydolności serca u pacjentów z bezobjawową dysfunkcją lewej komory (frakcja wyrzutowa < 35%), patrz punkt 5.1. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Dawka powinna być ustalana indywidualnie zgodnie z profilem pacjenta i reakcją ciśnienia krwi (patrz punkt 4.4). Nadciśnienie Dawka początkowa wynosi 5 – 20 mg (maksimum) w zależności od stopnia nadciśnienia i stanu klinicznego pacjenta (patrz poniżej). Enalapr y l przyjmuje się raz na dobę. W łagodnym nadciśnieniu zalecana dawka początkowa wynosi 5 – 10 mg. U pacjentów z wysoką aktywnością układu renina -angiotensyna-aldosteron (np. w przebiegu nadciśnienia naczyniowo -nerkowego, przy niedoborze soli w organizmie i/lub zmniejszeni u objętości krwi krążącej, w niewydolności serca lub w przebiegu ciężkiego nadciśnienia), może wystąpić nadmierny spadek ciśnienia krwi po zastosowaniu dawki początkowej. U tych pacjentów zaleca się dawkę początkową 5 mg lub niższą, a początek leczenia powinien odbywać się pod nadzorem lekarskim. Wcześniejsze leczenie dużymi dawkami leków moczopędnych może spowodować zmniejszenie objętości krwi krążącej i ryzyko hipotensji w chwili rozpoczęcia leczenia enalapr y lem. U tych pacjentów zaleca się zastosowanie dawki początkowej wynoszącej 5 mg lub niższej. Jeżeli jest to możliwe, leki moczopędne powinny być odstawione na 2 - 3 dni przed rozpoczęciem leczenia enalapr y Læs hele dokumentet