ENALAPRIL TEVA

Land: Italien

Sprog: italiensk

Kilde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktiv bestanddel:

Enalapril

Tilgængelig fra:

TEVA ITALIA S.R.L.

ATC-kode:

C09AA02

INN (International Name):

Enalapril

Enheder i pakken:

100 COMPRESSE IN BLISTER AL/POLYAMIDE/PVC DA 20 MG; 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/POLYAMIDE/PVC DA 5 MG; 14 COMPRESSE IN BLISTER A

Klasse:

M

Terapeutisk område:

Enalapril

Produkt oversigt:

036368076 - 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/POLYAMIDE/PVC DA 20 MG - Revocato; 036368037 - 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/POLYAMIDE/PVC DA 5 MG - Revocato; 036368064 - 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/POLYAMIDE/PVC DA 20 MG - Revocato; 036368049 - 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/POLYAMIDE/PVC DA 5 MG - Revocato; 036368052 - 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/POLYAMIDE/PVC DA 20 MG - Revocato; 036368025 - 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/POLYAMIDE/PVC DA 5 MG - Revocato; 036368088 - 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/POLYAMIDE/PVC DA 20 MG - Revocato; 036368013 - 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/POLYAMIDE/PVC DA 5 MG - Revocato; 036368090 - 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/POLYAMIDE/PVC DA 20 MG - Revocato

Autorisation status:

Revocato

Indlægsseddel

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
ENALAPRIL TEVA 5 MG COMPRESSE
ENALAPRIL TEVA 20 MG COMPRESSE
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i loro
sintomi sono uguali ai suoi, perchè potrebbe essere pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4..
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
CHE COS’È ENALAPRIL TEVA E A CHE COSA SERVE
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE ENALAPRIL TEVA
3.
COME PRENDERE ENALAPRIL TEVA
4.
POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI
5.
COME CONSERVARE ENALAPRIL TEVA
6.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO E ALTRE INFORMAZIONI
1.
CHE COS’È ENALAPRIL TEVA E A CHE COSA SERVE
•
Enalapril Teva appartiene a un gruppo di medicinali, detti inibitori
dell’enzima di conversione
dell’angiotensina (ACE-inibitori), che sono vasodilatatori
(medicinali che allargano i vasi sanguigni).
Questo abbassa la sua pressione sanguigna.
•
Questo medicinale agisce allargando i vasi sanguigni, il che aiuta il
cuore a pompare il sangue
attraverso il corpo. Questo aiuta a ridurre la pressione sanguigna.
•
Enalapril Teva si usa:
•
nel trattamento della pressione alta;
•
nel trattamento dell’insufficienza cardiaca, che si verifica quando
il cuore non riesce a gestire
correttamente il proprio carico di lavoro. Questo può far percepire
stanchezza dopo un esercizio
fisico leggero, fiato corto o può causare gonfiore di caviglie e
gambe. Questo medicinale dovrebbe
migliorare i suoi sintomi, prevenire il peggioramento
dell’insufficienza cardiaca e ridurre la
probabilità che lei abbia bisogno di un ricovero in ospedale per il
trattamento dell’insufficienza

Produktets egenskaber

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Enalapril Teva 5 mg compresse
Enalapril Teva 20 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una compressa di Enalapril Teva contiene 5 mg o 20 mg di enalapril
maleato.
Per vedere l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse.
Le compresse sono rotonde, bianche o biancastre; su un lato presentano
l’incisione
"ED 5" o “ED 20”, mentre sull'altro vi è una linea di frattura.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
•
Trattamento dell’ipertensione.
•
Trattamento dell’insufficienza cardiaca sintomatica.
•
Prevenzione dell’insufficienza cardiaca sintomatica in pazienti con
disfunzione
ventricolare sinistra asintomatica (frazione di eiezione <35%).
(vedere il paragrafo 5.1).
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
POSOLOGIA
Gli alimenti non interferiscono con l’assorbimento dell’enalapril.
Il dosaggio deve essere individualizzato in base al profilo del
paziente (vedere 4.4
“Avvertenze speciali e precauzioni di impiego”) e alla risposta
pressoria.
Ipertensione
La dose iniziale è 5 mg, fino a un massimo di 20 mg, a seconda del
grado di
ipertensione e delle condizioni del paziente (vedi più avanti).
L’enalapril va somministrato una volta al giorno.
Nell’ipertensione lieve, la dose
iniziale raccomandata è da 5 a 10 mg. I pazienti con un sistema
renina-angiotensina-
aldosterone in stato di intensa attivazione (ad es. ipertensione
renovascolare,
deplezione di sale e/o di volume, scompenso cardiaco o grave
ipertensione) possono
andare incontro a un’eccessiva caduta pressoria dopo la dose
iniziale. In questi
pazienti si raccomanda una dose iniziale uguale o inferiore a 5 mg e
l’inizio della
terapia deve avvenire sotto stretto controllo medico.
Un precedente trattamento con alte dosi di diuretici può determinare
deplezione di
volume e rischio di ipotensione quando si inizia la terapia con
enalapril. In questi
pazienti si raccomanda una dose inizia