Land: Spanien
Sprog: spansk
Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ENALAPRIL MALEATO
LABORATORIO STADA S.L.
C09AA02
ENALAPRIL MALEATO
20 mg
COMPRIMIDO
ENALAPRIL MALEATO 20 mg
VÍA ORAL
con receta
Enalapril
ENALAPRIL STADA 20 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos Autorizado 18/07/2001 Comercializado - ENALAPRIL STADA 20 mg COMPRIMIDOS EFG, 500 comprimidos Autorizado 01/07/1999 No Comercializado
Autorizado
1999-06-01
1 de 7 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO ENALAPRIL STADA 20 MG COMPRIMIDOS EFG Enalapril maleato LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted,y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Enalapril Stada y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Enalapril Stada 3. Cómo tomar Enalapril Stada 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Enalapril Stada 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES ENALAPRIL STADA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Enalapril Stada pertenece al grupo de medicamentos denominado inhibidores de la enzima de conversión de la angiotensina (inhibidores de la ECA). Enalapril Stada está indicado para: • Tratar la hipertensión (tensión arterial alta) • Tratar la insuficiencia cardiaca sintomática. • Prevenir la insuficiencia cardiaca sintomática. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ENALAPRIL STADA NO TOME ENALAPRIL STADA: • si es alérgico al enalapril o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). • si ha sido tratado previamente con un medicamento del mismo grupo de fármacos que enalapril (inhibidores de la ECA) y ha tenido reacciones alérgicas con hinchazón de la cara, labios, lengua y/o garganta con dificultad para tragar o respirar. • si le han diagnosticado angioedema (es el desarrollo de grandes ronchas en la superficie de la piel, especialmente alrededor de los ojos y los labios, las cuales pueden también afectar manos, pies y garganta y también Læs hele dokumentet
1 de 16 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Enalapril Stada 5 mg comprimidos EFG Enalapril Stada 20 mg comprimidos EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Enalapril Stada 5 mg comprimidos: Cada comprimido contiene 5 mg de maleato de enalapril. Excipientes con efecto conocido: cada comprimido contiene 140,07 mg de lactosa monohidrato Enalapril Stada 20 mg comprimidos: Cada comprimido contiene 20 mg de maleato de enalapril. Excipientes con efecto conocido: cada comprimido contiene 180,00 mg de lactosa monohidrato. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos. Enalapril Stada 5 mg comprimidos EFG: Comprimidos blancos, redondos, caras planas biseladas, con ranura en una de las caras y la inscripción “5” en la otra. Enalapril Stada 5 mg comprimidos: Enalapril Stada 20 mg comprimidos EFG: Comprimidos rosados, redondos, planos, con ranura en una de las caras y la inscripción “20” en la otra. La ranura sirve únicamente para fraccionar y facilitar la deglución, pero no para dividir en dosis iguales. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS • Tratamiento de la hipertensión. • Tratamiento de la insuficiencia cardíaca sintomática. • Prevención de la insuficiencia cardíaca sintomática en pacientes con disfunción ventricular izquierda asintomática (fracción de eyección ≤ 35%). (Ver sección 5.1) 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Los alimentos no afectan a la absorción de enalapril. La dosis debe ser individualizada según el perfil del paciente y la respuesta de la presión arterial (ver sección 4.4). Hipertensión La dosificación inicial es de 5 hasta un máximo de 20 mg, dependiendo del grado de hipertensión y del estado del paciente (véase más adelante). Enalapril se administra una vez al día. En la hipertensión leve, la dosis inicial recomendada es de 5 a 10 mg. Los pacientes con un sistema renina-angiotensina-aldosterona muy activo (p.ej., hipertensión renovascular, sal y/o depleción de volumen, Læs hele dokumentet