Land: Østrig
Sprog: tysk
Kilde: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
ENALAPRIL MALEAT
Sandoz GmbH
C09AA
ENALAPRIL MALEAT
28 Stück, Laufzeit: 36 Monate,30 Stück, Laufzeit: 36 Monate,50 Stück, Laufzeit: 36 Monate,98 Stück, Laufzeit: 36 Monate,100 Stüc
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
ACE-inhibitors, plain
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2000-05-16
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER ENALAPRIL SANDOZ 5 MG - TABLETTEN ENALAPRIL SANDOZ 10 MG - TABLETTEN ENALAPRIL SANDOZ 20 MG - TABLETTEN Wirkstoff: Enalaprilmaleat _ _ LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Enalapril Sandoz und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Enalapril Sandoz beachten? 3. Wie ist Enalapril Sandoz einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Enalapril Sandoz aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ENALAPRIL SANDOZ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? • Enalapril Sandoz enthält Enalaprilmaleat. Enalapril gehört zur Gruppe von Arzneimitteln, die als ACE (Angiotensin-Converting–Enzym)-Hemmer bekannt sind. Dieses Arzneimittel wirkt gefäßerweiternd. Dies führt zur Senkung von erhöhtem Blutdruck. • Enalapril Sandoz wird zur Behandlung von Bluthochdruck (Hypertonie) eingesetzt. • Es wird auch zur Behandlung von bestimmten Herzerkrankungen verwendet, auch „Herzschwäche“ genannt. Das bedeutet, dass Ihr Herz nicht so gut arbeitet, wie es sollte, um das Blut in Ihrem Körper zu verteilen, was zu Müdigkeit nach geringer körperlicher Anstrengung, Atemlosigkeit und Schwellungen der Knöchel und Beine führen kann. Enalapril Sandoz kann bei der Behandlung dieser Beschwerden helfen. • Bei vielen Læs hele dokumentet
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Enalapril Sandoz 5 mg - Tabletten Enalapril Sandoz 10 mg - Tabletten Enalapril Sandoz 20 mg - Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Tablette enthält 5 mg Enalaprilmaleat. Jede Tablette enthält 10 mg Enalaprilmaleat. Jede Tablette enthält 20 mg Enalaprilmaleat. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Enalapril Sandoz 5 mg - Tabletten: Jede Tablette enthält 123,3 mg Lactose (als Lactose- Monohydrat). Enalapril Sandoz 10 mg - Tabletten: Jede Tablette enthält 118,4 mg Lactose (als Lactose- Monohydrat). Enalapril Sandoz 20 mg - Tabletten: Jede Tablette enthält 111,9 mg Lactose (als Lactose- Monohydrat). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tabletten. Enalapril Sandoz 5 mg - Tabletten: ovale, konvexe, weiße Tabletten mit einseitiger Bruchrille und Prägung „EN5“ auf einer Seite, 10,9 bis 11,5 mm lang. Enalapril Sandoz 10 mg - Tabletten: ovale, konvexe, rot-braune Tabletten mit einseitiger Bruchrille und Prägung „EN10“ auf einer Seite, mit weißen Punkten auf der Oberfläche und in der Masse der Tablette, 10,9 bis 11,5 mm lang. Enalapril Sandoz 20 mg - Tabletten: ovale, konvexe, orange Tabletten mit einseitiger Bruchrille und Prägung „EN20“ auf einer Seite, mit weißen Punkten auf der Oberfläche und in der Masse der Tablette, 10,9 bis 11,5 mm lang. Die Tabletten können in gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE • Behandlung der Hypertonie • Behandlung der symptomatischen Herzinsuffizienz • Prävention der symptomatischen Herzinsuffizienz bei Patienten mit asymptomatischer linksventrikulärer Dysfunktion (linksventrikuläre Ejektionsfraktion [LVEF] ≤ 35 %) 2 (Siehe Abschnitt 5.1) 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Die Resorption von Enalaprilmaleat wird durch die Nahrungsaufnahme nicht beeinflusst. Die Dosis sollte individuell dem Zustand des Patienten (siehe Abschnitt 4.4) und der Læs hele dokumentet