ENALAPRIL/LERCANIDIPINE BOUCHARA-RECORDATI 20 mg/10 mg, comprimé pelliculé

Land: Frankrig

Sprog: fransk

Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiv bestanddel:

lercanidipine 9; énalapril 15

Tilgængelig fra:

RECORDATI Ireland Limited

ATC-kode:

C09BB02.

INN (International Name):

lercanidipine 9; énalapril 15

Dosering:

9,44 mg

Lægemiddelform:

Comprimé

Sammensætning:

pour un comprimé > lercanidipine 9,44 mg sous forme de : chlorhydrate de lercanidipine 10 mg > énalapril 15,29 mg sous forme de : maléate d'énalapril 20 mg

Enheder i pakken:

plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)

Recept type:

liste I

Terapeutisk område:

Inhibiteur de l’enzyme de conversion de l’angiotensine et inhibiteur calcique : énalapril et lercanidipine

Terapeutiske indikationer:

ENALAPRIL / LERCANIDIPINE BOUCHARA-RECORDATI est une association fixe d’un inhibiteur de l’enzyme de conversion (IEC) (énalapril) et d’un inhibiteur calcique (lercanidipine), deux médicaments qui diminuent la pression artérielle.ENALAPRIL / LERCANIDIPINE BOUCHARA-RECORDATI est utilisé pour traiter la pression artérielle élevée (hypertension) chez les patients dont la pression artérielle n’est pas suffisamment contrôlée par l’énalapril 20 mg seul. ENALAPRIL / LERCANIDIPINE BOUCHARA-RECORDATI n’est pas adapté pour l’initiation d’un traitement de l’hypertension.

Produkt oversigt:

ENALAPRIL (MALEATE D') 20 mg + LERCANIDIPINE (CHLORHYDRATE DE) 10 mg - ZANEXTRA 20 mg/10 mg, comprimé pelliculé

Autorisation status:

Valide

Autorisation dato:

2016-08-09

Indlægsseddel

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 06/08/2021
Dénomination du médicament
ENALAPRIL / LERCANIDIPINE BOUCHARA-RECORDATI 20 mg/10 mg, comprimé
pelliculé
Maléate d’énalapril et chlorhydrate de lercanidipine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
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·
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·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ENALAPRIL / LERCANIDIPINE BOUCHARA-RECORDATI 20 mg/10
mg, comprimé
pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ENALAPRIL / LERCANIDIPINE
BOUCHARA-RECORDATI 20 mg/10 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre ENALAPRIL / LERCANIDIPINE BOUCHARA-RECORDATI 20
mg/10 mg,
comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ENALAPRIL / LERCANIDIPINE BOUCHARA-RECORDATI 20
mg/10 mg,
comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ENALAPRIL / LERCANIDIPINE BOUCHARA-RECORDATI 20
mg/10 mg,
comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
ENALAPRIL / LERCANIDIPINE BOUCHARA-RECORDATI est une association fixe
d’un inhibiteur de
l’enzyme de conversion (IEC) (énalapril) et d’un inhibiteur
calcique (lercanidipine), deux médicaments qui
diminuent la pression artérielle.
ENALAPRIL / LERCANIDIPINE BOUCHARA-RECORDATI est utilisé pour traiter
la pression artérielle
élevée (hypertension) chez les patients dont la pression

Produktets egenskaber

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 06/08/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ENALAPRIL / LERCANIDIPINE BOUCHARA-RECORDATI 20 mg/10 mg, comprimé
pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 20 mg de maléate d’énalapril
(équivalent à 15,29 mg d'énalapril) et 10 mg de
chlorhydrate de lercanidipine (équivalent à 9,44 mg de
lercanidipine).
Excipient à effet notoire : Chaque comprimé contient 92,0 mg de
lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé de 8,5 mm, jaune, rond et biconvexe.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de l’hypertension artérielle essentielle chez les
patients insuffisamment contrôlés par
l’administration de l’énalapril 20 mg seul.
L’association fixe ENALAPRIL / LERCANIDIPINE BOUCHARA-RECORDATI 20
mg / 10 mg ne doit
pas être utilisée en initiation de traitement de l’hypertension.
4.2. Posologie et mode d'administration
Chez les patients dont la pression artérielle est insuffisamment
contrôlée par l’énalapril 20 mg seul, la
posologie d’énalapril peut être augmentée, en monothérapie ou le
traitement peut être remplacé par
ENALAPRIL / LERCANIDIPINE BOUCHARA-RECORDATI 20 mg / 10 mg.
L’adaptation individuelle de la posologie de chacun des composants
est recommandée. Le passage direct de
la monothérapie à l’association fixe peut être envisagé s’il
est cliniquement justifié.
Posologie
La posologie usuelle recommandée est d’un comprimé par jour à
prendre au moins 15 minutes avant le repas.
Sujets âgés :
La posologie doit être adaptée à la fonction rénale du patient
(voir « Utilisation en cas d’insuffisance rénale
»).
Utilisation en cas d’insuffisance rénale :
ENALAPRIL / LERCANIDIPINE BOUCHARA-RECORDATI est contre-indiqué chez
les patients atteints
d’une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine <
30 ml/min) ou chez les patients sous
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