Enalapril/Hydrochlorothiazide Orion 20 mg/12,5 mg Tablett

Land: Sverige

Sprog: svensk

Kilde: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiv bestanddel:

enalaprilmaleat; hydroklortiazid

Tilgængelig fra:

Orion Corporation

ATC-kode:

C09BA02

INN (International Name):

enalapril maleate; hydrochlorothiazide

Dosering:

20 mg/12,5 mg

Lægemiddelform:

Tablett

Sammensætning:

laktosmonohydrat Hjälpämne; hydroklortiazid 12,5 mg Aktiv substans; enalaprilmaleat 20 mg Aktiv substans

Klasse:

Apotek

Recept type:

Receptbelagt

Terapeutisk område:

Enalapril och diuretika

Produkt oversigt:

Förpacknings: Blister, 30 tabletter; Burk, 100 tabletter

Autorisation status:

Godkänd

Autorisation dato:

2014-03-20

Indlægsseddel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
ENALAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ORION 20 MG/12,5 MG TABLETTER
enalaprilmaleat och hydroklortiazid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Enalapril/Hydrochlorothiazide Orion är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Enalapril/Hydrochlorothiazide Orion
3.
Hur du tar Enalapril/Hydrochlorothiazide Orion
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Enalapril/Hydrochlorothiazide Orion ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD ENALAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ORION ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Enalapril/Hydrochlorothiazide Orion används för att behandla högt
blodtryck. Läkemedlet innehåller
två aktiva substanser: enalapril och hydroklortiazid.
-
Enalapril tillhör en grupp läkemedel som kallas ACE-hämmare.
ACE-hämmare verkar genom
att utvidga blodkärlen, vilket gör det lättare för blodet att
flöda genom dem. ACE-hämmare
används för att behandla högt blodtryck.
-
Hydroklortiazid tillhör en grupp läkemedel som kallas diuretika
(urindrivande läkemedel).
Diuretika får njurarna att producera mer urin. De används för att
behandla högt blodtryck.
Enalapril/Hydrochlorothiazide Orion används hos patienter vars
blodtryck inte stabiliserats tillräckligt
av enbart enalapril eller hydroklortiazid. Andra läkemedel som bara
innehåller en aktiv substans ska
därför användas i första hand.
Enalaprilmaleat och hydroklortiazid som finns i
Enalapr

Produktets egenskaber

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDELSNAMN
Enalapril/Hydrochlorotiazide Orion 20 mg/12,5 mg tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 tablett innehåller 20 mg enalprilmaleat och 12,5 mg
hydroklortiazid.
Hjälpämnen med känd effekt:
Varje tablett innehåller 123,6 mg laktos (som monohydrat).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Tablett
Ljusgula, runda, bikonvexa odragerade tabletter med delskåra på ena
sidan och slät på andra sidan.
Delskåran är endast till för att underlätta sväljning och inte
för att dela tabletten i lika delar.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Enalapril/Hydrochlorotiazide Orion är avsett för behandling av
hypertoni när kombinationsbehandling
är lämpligt.
Läkemedlet ska endast användas vid otillräcklig effekt av
monoterapi med någon av de två
substanserna.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Vuxna
Hypertension
Vanlig dos är 1 tablett dagligen. Om nödvändigt kan dosen ökas
till två tabletter en gång dagligen.
Tidigare diuretikabehandling
Symptomatisk hypotoni kan inträffa efter första dosen
Enalapril/Hydrochlorotiazide Orion. Det är mer
troligt att inträffa hos patienter med diuretikainducerad hypovolemi
eller hyponatremi. Behandling
med diuretika bör avslutas 2–3 dagar innan
Enalapril/Hydrochlorlotiazide Orion sätts in.
Dosering vid nedsatt njurfunktion
Tiazider kan vara olämplig diuretikabehandling för patienter med
nedsatt njurfunktion och är
ineffektiva om den glomerulära filtrationshastigeten (GFR) är ≤ 30
ml/min (d.v.s. kraftigt nedsatt
njurfunktion).
Hos patienter med glomerulär filtrationshastighet >30 ml/ml, men <80
ml/min (lätt eller måttligt
nedsatt njurfunktion), ska Enalapril/Hydrochlorotiazide Orion endast
användas efter separat
dostitrering med respektive substans som ingår i
kombinationsprodukten.
2
Enalapril/Hydrochlorotiazide Orion ska endast användas efter separat
dostitrering av respektive
substans som ingår i kombinationsprodukten.
Rekomme