ENALAPRIL-HIDROCLOROTIAZIDA ACOST 20/12.5 mg COMPRIMIDOS EFG

Land: Spanien

Sprog: spansk

Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiv bestanddel:

ENALAPRIL MALEATO; HIDROCLOROTIAZIDA

Tilgængelig fra:

BEXAL FARMACEUTICA, S.A

ATC-kode:

C09BA02

INN (International Name):

ENALAPRIL MALEATO; HYDROCHLOROTIAZIDE

Dosering:

20 mg/12,5 mg

Lægemiddelform:

COMPRIMIDO

Sammensætning:

ENALAPRIL MALEATO 20 mg; HIDROCLOROTIAZIDA 12,5 mg

Indgivelsesvej:

VÍA ORAL

Recept type:

con receta

Terapeutisk område:

Enalapril y diuréticos

Produkt oversigt:

ENALAPRIL-HIDROCLOROTIAZIDA ACOST 20/12.5 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos Revocado 06/08/2013 No Comercializado

Autorisation status:

Anulado

Indlægsseddel

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
Enalapril/Hidroclorotiazida ACOST 20 mg/12,5 mg comprimidos EFG
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el
medicamento.
-
Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan
los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si sufre efectos adversos graves o cualquier efecto adverso no
mencionado en este prospecto,
informe a su médico o farmacéutico..
Contenido del prospecto:
1. Qué es Enalapril/Hidroclorotiazida ACOST y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Enalapril/Hidroclorotiazida ACOST
3. Cómo tomar Enalapril/Hidroclorotiazida ACOST
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Enalapril/Hidroclorotiazida ACOST
6. Información adicional
1.
QUÉ ES Enalapril/Hidroclorotiazida ACOST Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Este medicamento es una asociación de dos principios activos, que
pertenecen al grupo de los
antihipertensivos y que por diferentes mecanismos reducen la presión
arterial elevada. Enalapril
pertenece al grupo de medicamentos conocidos como inhibidores de la
enzima de conversión de la
angiotensina
(inhibidores
de
la
ECA)
e
hidroclorotiazida
pertenece
al
grupo
de
medicamentos
conocidos como diuréticos tiazídicos (que estimulan la eliminación
de orina).
Conjuntamente, enalapril e hidroclorotiazida ayudan a disminuir la
presión arterial elevada. Su médico
le ha recetado enalapril/hidroclorotiazida para tratar la
hipertensión (presión arterial alta) porque no
está adecuadamente controlado con un inhibidor de la ECA solo.
2.
ANTES DE TOMAR Enalapril/Hidroclorotiazida ACOST
No tome Enalapril/Hidroclorotiazida ACOST en los siguientes casos:
-
si
es
alérgico
(hipersensible)
a
enalapril,
hidroclorotiazida
o
a
cualquiera
de
los
demás
componentes de Enalapril/Hidroclorotiazida ACOST,
-
si es alérgico a sustancias derivadas de las sulfonamidas. Pregunte a
su médico si

Produktets egenskaber

FICHA TECNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Enalapril Hidroclorotiazida ACOST 20 mg/12,5 mg comprimidos EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 20 mg de maleato de enalapril y 12,5 mg de
hidroclorotiazida.
Excipiente(s): lactosa monohidrato: 89,6 mg.
Para consultar la la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos.
Los comprimidos son ovales, biconvexos, blancos y ranurados.
La ranura sirve para fraccionar y facilitar la deglución pero no para
dividir en dosis iguales.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la hipertensión en aquellos pacientes no controlados
adecuadamente con un inhibidor
de la ECA en monoterapia.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Hipertensión _
En hipertensión, la dosis habitual es un comprimido, administrado una
vez al día. Si es necesario,
puede aumentarse la dosis a dos comprimidos administrados una vez al
día. Los comprimidos pueden
tomarse independientemente de la ingestión de alimentos.
Puede
aparecer
hipotensión
sintomática
tras
la
administración
de
la
dosis
inicial
de
enalapril/hidroclorotiazida, siendo esto más posible en pacientes con
depleción de volumen o de sal
como resultado de tratamiento diurético previo. El tratamiento
diurético debe suspenderse 2-3 días
antes del comienzo del tratamiento con enalapril/hidroclorotiazida. Se
debe vigilar la función renal y
el potasio sérico.
_Posología en la insuficiencia renal _
Las tiazidas pueden no ser diuréticos adecuados para usar en
pacientes con insuficiencia renal y no
son eficaces para valores de aclaramiento de creatinina de 30 ml/min o
inferiores (es decir, en
insuficiencia renal moderada o grave) (Ver sección 4.3).
En pacientes con aclaramiento de creatinina > 30 y < 80 ml/min,
enalapril/hidroclorotiazida deberá
utilizarse sólo tras el ajuste de la dosis de cada uno de los
componentes.
_Pacientes de edad avanzada _
En
estudios
clínicos,
la
eficacia
y
to