Land: Spanien
Sprog: spansk
Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ENALAPRIL MALEATO
GENERICOS JUVENTUS LIMITED
C09AA02
ENALAPRIL MALEATO
20 mg
COMPRIMIDO
ENALAPRIL MALEATO 20 mg
VÍA ORAL
con receta
Enalapril
ENALAPRIL GENERICOS JUVENTUS 20 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos Revocado 25/11/2015 No Comercializado
Anulado
1 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO ENALAPRIL GENERICOS JUVENTUS 20 MG COMPRIMIDOS EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. QUÉ ES ENALAPRIL GENERICOS JUVENTUS Y PARA QUÉ SE UTILIZA 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ENALAPRIL GENERICOS JUVENTUS 3. CÓMO TOMAR ENALAPRIL GENERICOS JUVENTUS 4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS 5. CONSERVACIÓN DE ENALAPRIL GENERICOS JUVENTUS 6. CONTENIDO DEL ENVASE E INFORMACIÓN ADICIONAL 1. QUÉ ES ENALAPRIL GENERICOS JUVENTUS Y PARA QUÉ SE UTILIZA Enalapril pertenece al grupo de medicamentos denominado inhibidores de la enzima de conversión de la angiotensina (inhibidores de la ECA). Enalapril está indicado para: - Tratar la hipertensión (tensión arterial alta). - Tratar la insuficiencia cardíaca sintomática. - Prevenir la insuficiencia cardíaca sintomática. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ENALAPRIL GENERICOS JUVENTUS NO TOME ENALAPRIL: • Si es alérgico a enalapril o a cualquiera de los componentes de Enalapril. • Si ha sido tratado previamente con un medicamento del mismo grupo de fármacos que enalapril (inhibidores de la ECA) y ha tenido reacciones alérgicas con hinchazón de la cara, labios, lengua y/o garganta con dificultad para tragar o respirar. • Si le han diagnosticado angioedema (es el desarrollo de grandes ronchas en la superficie de la piel, especialmente alrededor de los ojos y los labios, las cuales pueden también afectar a manos, pies y 2 garganta Læs hele dokumentet
ANEXO I FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Enalapril Genericos Juventus 5 mg comprimidos EFG Enalapril Genericos Juventus 20 mg comprimidos EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Enalapril Genericos Juventus 5 mg: Cada comprimido contiene 5 mg de maleato de enalapril. Enalapril Genericos Juventus 20 mg: Cada comprimido contiene 20 mg de maleato de enalapril. Excipientes con efecto conocido: Cada comprimido de 5 mg de enalapril contiene 196,3 mg de lactosa monohidrato Cada comprimido de 20 mg de enalapril contiene 145,42 mg de lactosa monohidrato Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos. Los comprimidos de 5 mg son de color blanco, ovalados, biconvexos, con una ranura en ambas caras. Los comprimidos de 20 mg son de color melocotón, ovalados, biconvexos, con una ranura en ambas caras. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS • Tratamiento de la hipertensión. • Tratamiento de la insuficiencia cardíaca sintomática. • P r e v e n c i ó n d e l a i n s u f i c i e n c i a c a r d í a c a s i n t o m á t i c a e n p a c i e n t e s c o n d i s f u n c i ó n v e n t r i c u l a r izquierda asintomática (fracción de eyección < 35%). (Ver la sección 5.1). 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Los alimentos no afectan a la absorción de E nalapril. La dosis debe ser individualizada según el perfil del paciente y la respuesta de la presión arterial (véase 4.4). Hipertensión La dosificación inicial es de 5 hasta un máximo de 20 mg, dependiendo del grado de hipertensión y del estado del paciente (véase más adelante). Enalapril se administra una vez al día. En la hipertensión leve, la dosis inicial recomendada es de 5 a 10 mg. Los pacientes con un sistema renina-angiotensina- a l d o s t e r o n a m u y a c t i v o ( p . e j . , h i p e r t e n s i ó n r e n o v a s c u l a r , s a l y / o d e p l e c i ó n d e v o l u m e n , d e s c o mp e n s a c i ó n c a r d Læs hele dokumentet