Land: Canada
Sprog: fransk
Kilde: Health Canada
Énalapril sodique (Maléate d'énalapril)
SIVEM PHARMACEUTICALS ULC
C09AA02
ENALAPRIL
4MG
Comprimé
Énalapril sodique (Maléate d'énalapril) 4MG
Orale
100
Prescription
ANGIOTENSIN-CONVERTING ENZYME INHIBITORS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0152325004; AHFS:
APPROUVÉ
2018-05-02
MONOGRAPHIE DE PRODUIT COMPRENANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MEDICAMENT , DESTINES AU PATIENTA LTNTENTION DES PATIENTS PR ENALAPRIL Comprimes d ’ enalapril Comprimes , 2 , 5 mg , 5 mg , 10 mg et 20 mg , voie orale Chaque comprime renferme 2 , 5 mg , 5 mg , 10 mg ou 20 mg de maleate d ’ enalapril , equivalant a 2 mg , 4 mg , 8 mg ou 16 mg d ’ enalapril sodique Inhibiteur de l ' enzyme de conversion de Tangiotensine Sivem Produits Pharmaceutiques ULC 4705 rue Dobrin Saint - Laurent , Quebec , Canada H 4 R 2 P 7 www . sivem . ca Numero de controle de la presentation : 264077 Date d ’ autorisation initiale : Le 31 juillet 2015 Date de revision : Le 13 juin 2022 MODIFICATIONS MAJEURES RECENTES APPORTEES A L ’ ETIQUETTE 06 / 2022 1 INDICATIONS . 1.2 Personnes agees 7 MISES EN GARDE ET PRECAUTIONS 06 / 2022 06 / 2022 4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION TABLE DE MATIERES MODIFICATIONS MAJEURES RECENTES APPORTEES A L ’ ETIQUETTE . . . PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTE 4 1 INDICATIONS 1.1 ENFANTS 1.2 PERSONNES AGEES 2 CONTRE - INDICATIONS 3 ENCADRE SUR LES MISES EN GARDE ET PRECAUTIONS IMPORT ANTES .. . 4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION , 2 „ 4 4 4 . 4 . . 5 5 4.1 CONSIDERATIONS POSOLOGIQUES 4.2 DOSE RECOMMANDEE ET AJUSTEMENT DE LA POSOLOGIE 4.4 ADMINISTRATION 4.5 DOSE OUBLIEE , . 5 , . 8 . . 8 5 SURDOSAGE 6 FORMES PHARMACEUTIQUES , TENEURS , COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT 7 MISES EN GARDE ET PRECAUTIONS . . 8 . 9 10 7.1 POPULATIONS ET CAS PARTICULARS 7.1 . 1 GROSSESSE 15 15 7.1 . 2 ALLAITEMENT 7.1 . 3 ENFANTS 7.1 . 4 PERSONNES AGEES 8 EFFETS INDESIRABLES 16 16 16 16 8.1 APER ^ U DES EFFETS INDESIRABLES 8.2 EFFETS INDESIRABLES SIGNALES DANS LES ESSAIS CLINIQUES 8.3 EFFETS INDESIRABLES PEU FREQUENTS OBSERVES AU COURS DES ESSAIS CLINIQUES . 8.4 RESULTATS ANORMAUX DES EPREUVES DE LABORATOIRE : DONNEES HEMATOLOGIQUES , DONNEES BIOCHIMIQUES ET AUTRES DONNEES QUANTITATIVES 8.5 EFFETS INDESIRABLES SIGNALES APRES LA COMMERCIALISATION DU PRODUIT 16 17 19 19 20 _Page_ _2_ _of_ _55_ _Monographic_ _de_ _pr Læs hele dokumentet