EMERADE 500MCG Injekční roztok v předplněném peru

Land: Tjekkiet

Sprog: tjekkisk

Kilde: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktiv bestanddel:

544 EPINEFRIN-TARTARÁT

Tilgængelig fra:

PharmaSwiss Česká republika s.r.o., Praha Array

ATC-kode:

C01CA24

INN (International Name):

544 EPINEFRIN-TARTARÁT

Dosering:

500MCG

Lægemiddelform:

Injekční roztok v předplněném peru

Indgivelsesvej:

Intramuskulární podání

Recept type:

Rx Array

Terapeutisk område:

EPINEFRIN

Produkt oversigt:

Kód SÚKL: 0215125 Velikost balení: 1X0,5ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0215126 Velikost balení: 2X0,5ML Druh obalu: Array Stav registr.: R

Autorisation status:

R - registrovaný léčivý přípravek

Autorisation dato:

2015-07-22

Indlægsseddel

1
Sp. zn. sukls197595/2021
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO
PACIENTA
EMERADE 150 MIKROGRAMŮ
INJEKČNÍ ROZTOK V
PŘEDPLNĚNÉM PERU
EMERADE 300 MIKROGRAMŮ
INJEKČNÍ ROZTOK V
PŘEDPLNĚNÉM PERU
EMERADE 500 MIKROGRAMŮ
INJEKČNÍ ROZTOK V
PŘEDPLNĚNÉM PERU
epinefrinum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ
CELOU
PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK
PO
UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Emerade a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Emerade používat
3.
Jak se Emerade používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Emerade uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE EMERADE A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Emerade je autoinjektor (pero), který obsahuje epinefrin v
injekčním roztoku podávaném do svalu
(intramuskulárně).
Epinefrin působí proti poklesu krevního tlaku při anafylaktických
reakcích. Zároveň stimuluje srdce a
usnadňuje dýchání.
Emerade se používá k akutní léčbě závažných alergických
reakcí (anafylaxe) způsobených alergeny v
potravinách, lécích, při hmyzím bodnutí či kousnutí nebo
způsobených jinými alergeny, stejně jako k
léčbě reakcí vyvolaných námahou nebo neznámou příčinou.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE
EMERADE PO
UŽÍVAT
Váš lékař Vám vysvětlí, kdy a jak máte používat Emerade.
Pokud

Produktets egenskaber

1
Sp. zn. sukls197595/2021
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Emerade 150 mikrogramů injekční roztok v předplněném peru
Emerade 300 mikrogramů injekční roztok v předplněném peru
Emerade 500 mikrogramů injekční roztok v předplněném peru
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedno předplněné pero obsahuje 0,5 ml roztoku epinefrinum 1 mg/ml.
Emerade 150 mikrogramů obsahuje jednu dávku 0,15 ml obsahující
epinefrinum 150 mikrogramů
(jako tartras).
Emerade 300 mikrogramů obsahuje jednu dávku 0,3 ml obsahující
epinefrinum 300 mikrogramů (jako
tartras ).
Emerade 500 mikrogramů obsahuje jednu dávku 0,5 ml obsahující
epinefrinum 500 mikrogramů (jako
tartras ).
Jedna dávka 0,15 ml (150 mikrogramů) obsahuje 0,075 mg
disiřičitanu sodného (E 223).
Jedna dávka 0,3 ml (300 mikrogramů) obsahuje 0,15 mg disiřičitanu
sodného (E 223).
Jedna dávka 0,5 ml (500 mikrogramů) obsahuje 0,25 mg disiřičitanu
sodného (E 223).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční roztok v předplněném peru (auto-injektoru).
Čirý a bezbarvý roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Emerade je indikován k akutní léčbě závažných alergických
reakcí (anafylaxe) způsobených alergeny
v potravinách, lécích, při hmyzím bodnutí či kousnutí nebo
jinými alergeny. Zároveň se používá při
reakcích indukovaných námahou nebo idiopatických anafylaxí.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Účinná dávka je obvykle v rozmezí 5-10 mikrogramů na kg
tělesné hmotnosti, nicméně v některých
případech je možno použít vyšší dávky.
_Pediatrická populace_
_ _
Emerade 500 mikrogramů není určen pro použití u dětí.
_Děti o tělesné hmotnosti pod 15 kg_
_ _
2
U dětí vážících méně než 15 kilogramů není možno podat
dávku nižší než 150 mikrogramů s
dostatečnou přesností, a proto se v těchto případech použití
nedoporučuje, pokud nejde o život
ohrožující situaci.
_Děti