Emdofluxin 50 mg/ml oplossing voor injectie voor runderen, varkens en paarden

Land: Holland

Sprog: hollandsk

Kilde: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktiv bestanddel:

FLUNIXINEMEGLUMINE; FLUNIXINE

Tilgængelig fra:

Emdoka

ATC-kode:

QM01AG90

INN (International Name):

FLUNIXINEMEGLUMINE; FLUNIXINE

Lægemiddelform:

Oplossing voor injectie

Sammensætning:

FLUNIXINEMEGLUMINE 83 mg/ml; FLUNIXINE 50 mg/ml,

Indgivelsesvej:

Intramusculair gebruik, Intraveneus gebruik

Recept type:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

Terapeutisk gruppe:

Paarden; Runderen; Varkens

Terapeutisk område:

Flunixin

Produkt oversigt:

Wachttermijn: Paarden Vlees 10 dagen; Runderen Melk (na intramusculaire toediening) 36 uur; Runderen Melk (na intraveneuze toediening) 24 uur; Runderen Vlees (na intramusculaire toediening) 31 dagen; Runderen Vlees (na intraveneuze toediening) 10 dagen; Varkens Vlees 20 dagen

Autorisation status:

FR/V/0417/001

Autorisation dato:

2020-06-24

Produktets egenskaber

BD/2023/REG NL 125029/zaak 1006027
1 / 22
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2023/REG NL 125029/zaak 1006027
2 / 22
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Emdofluxin 50 mg/ml oplossing voor injectie voor runderen, varkens en
paarden
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Flunixine
50,00 mg
(als flunixine meglumine)
HULPSTOFFEN:
KWALITATIEVE SAMENSTELLING VAN HULPSTOFFEN EN
ANDERE BESTANDDELEN
KWANTITATIEVE SAMENSTELLING ALS DIE
INFORMATIE ONMISBAAR IS VOOR EEN JUISTE
TOEDIENING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
_ _
Fenol
5,00 mg
Natriumformaldehydesulfoxylaat
2,50 mg
Dinatriumedetaat
0,10 mg
Propyleenglycol
Zoutzuur, verdund (voor pH correctie)
Natriumhydroxide (voor pH correctie)
Water voor injecties
Oplossing voor injectie.
Kleurloze tot gele oplossing, helder en vrij van deeltjes.
3.
KLINISCHE GEGEVENS
3.1
DOELDIERSOORT(EN)
Paard, rund, varken
3.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK VOOR ELKE DOELDIERSOORT
Paard:
Verlichting van ontsteking en pijn die samengaat met aandoeningen van
het
bewegingsapparaat.
Verlichting van viscerale pijn tijdens koliek.
Rund:
Vermindering van klinische verschijnselen door luchtwegaandoeningen,
in combinatie
met een passende anti-infectieuze behandeling.
Varken:
Aanvullende therapie voor de behandeling van MMA
(Mastitis-Metritis-Agalactie) bij
zeugen.
Vermindering van koorts die samengaat met luchtwegaandoeningen in
combinatie met
een passende anti-infectieuze behandeling.
BD/2023/REG NL 125029/zaak 1006027
3 / 22
3.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij dieren met lever-, hart- of nieraandoeningen.
Niet gebruiken bij dieren met mogelijke maagdarm ulceraties of
bloedingen.
Niet gebruiken bij verschijnselen van bloeddyscrasie of bij
wijzigingen in de hemostase.
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel,
andere NSAID’s of (één van) de
hulpstoffen.
Niet gebruiken bij koeien binnen 48 uur voor de verwachte partus.
Niet gebruiken bij drachtige merries.
Niet gebruiken bij maagkrampen ten gevolge van ileus met dehydratatie.
Niet gebru