EMDOCAM 20 MG/ML SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO, PORCINO Y EQUINO (50 ML)

Land: Spanien

Sprog: spansk

Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Indlægsseddel Indlægsseddel (PIL)
27-06-2016
Produktets egenskaber Produktets egenskaber (SPC)
27-06-2016

Aktiv bestanddel:

MELOXICAM

Tilgængelig fra:

Emdoka Bvba

ATC-kode:

QM01AC06

INN (International Name):

MELOXICAM

Lægemiddelform:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Sammensætning:

Excipientes: ETANOL ANHIDRO

Indgivelsesvej:

VÍA INTRAMUSCULAR, VÍA INTRAVENOSA, VÍA SUBCUTÁNEA

Recept type:

Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario

Terapeutisk gruppe:

Bovino, Caballos, Porcino

Terapeutisk område:

Meloxicam

Produkt oversigt:

EMDOCAM 20 MG/ML SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO, PORCINO Y EQUINO (50 ML) Caja con 1 vial de 50 ml Autorizado No comercializado

Autorisation status:

Autorizado

Autorisation dato:

2015-01-30

Indlægsseddel

                                1 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
ANEXO I 
 
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 
 
 
2 
 
1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 
 
Emdocam 20 mg/ml solución inyectable para
bovino, porcino y caballos 
 
 
2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 
 
Un ml contiene: 
 
SUSTANCIA ACTIVA: 
Meloxicam 
20 mg 
 
EXCIPIENTE: 
Etanol 
150 mg 
 
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 
 
 
3. 
FORMA FARMACÉUTICA 
 
Solución inyectable. 
Solución transparente de color amarillo. 
 
 
4. 
DATOS CLÍNICOS 
 
4.1 
ESPECIES DE DESTINO 
 
Bovino, porcino y caballos. 
 
4.2 
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 
 
Bovino 
En infecciones respiratorias agudas con terapia antibiótica
adecuada para reducir los síntomas clínicos 
en bovino. 
Para uso en diarrea en combinación con terapia
rehidratante oral para reducir los síntomas clínicos en 
terneros de más de una semana y en terneros rumiantes. 
Como terapia auxiliar en el tratamiento de la
mastitis aguda, en combinación con terapia antibiótica. 
Para el alivio del dolor postoperatorio consecutivo
al descornado en terneros. 
 
Porcino 
En trastornos no infecciosos del aparato locomotor para
reducir los síntomas de cojera e inflamación. 
Como terapia auxiliar en el tratamiento de la septicemia y la
toxemia puerperal (síndrome mastitis-
metritis-agalactia) con terapia antibiótica adecuada. 
 
Caballos 
Alivio de la inflamación y el dolor en
trastornos músculoesqueléticos agudos y crónicos. 
Alivio del dolor asociado al cólico equino. 
 
4.3 
CONTRAINDICACIONES 
 
Véase también sección 4.7. 
No usar en caballos de menos de 6 semanas. 
 
No usar en animales con disfunción hepática, cardíaca o
renal y trastornos hemorrágicos, o en caso de 
que exista evidencia 
                                
                                Læs hele dokumentet
                                
                            

Produktets egenskaber

                                1 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
ANEXO I 
 
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 
 
 
2 
 
1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 
 
Emdocam 20 mg/ml solución inyectable para
bovino, porcino y caballos 
 
 
2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 
 
Un ml contiene: 
 
SUSTANCIA ACTIVA: 
Meloxicam 
20 mg 
 
EXCIPIENTE: 
Etanol 
150 mg 
 
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 
 
 
3. 
FORMA FARMACÉUTICA 
 
Solución inyectable. 
Solución transparente de color amarillo. 
 
 
4. 
DATOS CLÍNICOS 
 
4.1 
ESPECIES DE DESTINO 
 
Bovino, porcino y caballos. 
 
4.2 
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 
 
Bovino 
En infecciones respiratorias agudas con terapia antibiótica
adecuada para reducir los síntomas clínicos 
en bovino. 
Para uso en diarrea en combinación con terapia
rehidratante oral para reducir los síntomas clínicos en 
terneros de más de una semana y en terneros rumiantes. 
Como terapia auxiliar en el tratamiento de la
mastitis aguda, en combinación con terapia antibiótica. 
Para el alivio del dolor postoperatorio consecutivo
al descornado en terneros. 
 
Porcino 
En trastornos no infecciosos del aparato locomotor para
reducir los síntomas de cojera e inflamación. 
Como terapia auxiliar en el tratamiento de la septicemia y la
toxemia puerperal (síndrome mastitis-
metritis-agalactia) con terapia antibiótica adecuada. 
 
Caballos 
Alivio de la inflamación y el dolor en
trastornos músculoesqueléticos agudos y crónicos. 
Alivio del dolor asociado al cólico equino. 
 
4.3 
CONTRAINDICACIONES 
 
Véase también sección 4.7. 
No usar en caballos de menos de 6 semanas. 
 
No usar en animales con disfunción hepática, cardíaca o
renal y trastornos hemorrágicos, o en caso de 
que exista evidencia 
                                
                                Læs hele dokumentet