Emconcor 10 mg compr. pellic.

Land: Belgien

Sprog: fransk

Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

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Hent Indlægsseddel (PIL)
01-11-2020
Hent Produktets egenskaber (SPC)
01-11-2020

Aktiv bestanddel:

Fumarate de Bisoprolol 10 mg

Tilgængelig fra:

Merck SA-NV

ATC-kode:

C07AB07

INN (International Name):

Bisoprolol Fumarate

Dosering:

10 mg

Lægemiddelform:

Comprimé pelliculé

Sammensætning:

Fumarate de Bisoprolol 10 mg

Indgivelsesvej:

Voie orale

Terapeutisk område:

Bisoprolol

Produkt oversigt:

CTI code: 138363-03 - Taille de l'emballage: 84 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 138363-01 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 04054839256431 - Code CNK: 0600254 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 138363-02 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 04054839256448 - Code CNK: 0600262 - Mode de livraison: Prescription médicale

Autorisation status:

Commercialisé: Non

Autorisation dato:

1987-07-02

Indlægsseddel

                                NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
EMCONCOR MITIS 5 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
EMCONCOR 10 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
Fumarate de bisoprolol
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?_ _
1.
Qu'est-ce qu‘Emconcor/Emconcor Mitis et dans quel cas est-il
utilisé?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Emconcor/Emconcor Mitis?
3.
Comment prendre Emconcor/Emconcor Mitis?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels?
5.
Comment conserver Emconcor/Emconcor Mitis?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QU‘EMCONCOR/EMCONCOR MITIS ET DANS QUEL CAS EST-IL
UTILISÉ?
La substance active d’Emconcor/Emconcor Mitis est le bisoprolol. Le
bisoprolol appartient au groupe
des médicaments appelés bêtabloquants. Ces médicaments agissent en
modifiant la réaction du corps à
certaines impulsions nerveuses, principalement au niveau du cœur. Le
bisoprolol ralentit ainsi votre
rythme cardiaque et augmente l’efficacité avec laquelle le cœur
pompe le sang, ce qui réduit
également les besoins de votre cœur en sang et oxygène.
Emconcor/Emconcor Mitis est utilisé dans le traitement de
l’hypertension, des crampes du cœur
(angine de poitrine) et de certains troubles du rythme cardiaque
(éréthisme cardiaque).
Une insuffisance cardiaque survient en cas de faiblesse du myocarde
(muscle cardiaque), lorsqu
                                
                                Læs hele dokumentet
                                
                            

Produktets egenskaber

                                RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Emconcor Mitis 5 mg comprimés pelliculés
Emconcor 10 mg comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Emconcor Mitis 5 mg : chaque comprimé contient 5 mg de fumarate de
bisoprolol.
Emconcor 10 mg : chaque comprimé contient 10 mg de fumarate de
bisoprolol.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Apparence extérieure
:
Emconcor Mitis 5 mg :
comprimés pelliculés blanc jaunâtre, en forme de cœur, avec une
barre de
cassure.
Emconcor 10 mg :
comprimés pelliculés orange pâle-orange clair, en forme de cœur,
avec une
barre de cassure._ _
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES

Tension artérielle élevée (hypertension)

Angor (uniquement comme traitement de fond, pas en cas de crise
d’angor)

Éréthisme cardiaque

Traitement de l’insuffisance cardiaque chronique stable associée à
une diminution de la fonction
ventriculaire systolique gauche, en complément d’inhibiteurs de
l’ECA, de diurétiques et
éventuellement de glycosides cardiotoniques (pour plus
d’information, voir rubriques 4.2, 4.4 et
5.1).
4.2
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Posologie
_Traitement de l’hypertension ou de l’angor _
Adultes : Pour ces deux indications, la posologie est de 5 mg de
fumarate de bisoprolol une fois par
jour. Si nécessaire, cette dose pourra être portée à 10 mg de
fumarate de bisoprolol une fois par jour.
La dose maximale recommandée est de 20 mg une fois par jour.
Dans tous les cas, la dose doit être adaptée individuellement,
principalement en fonction du pouls et de
l’effet thérapeutique.
_Traitement de l’éréthisme cardiaque_
Dans la plupart des cas, une dose quotidienne de 5 mg d’Emconcor
sera suffisante. L’effet β-bloquant
est contrôlé en mesurant le pouls pendant l’effort.
Comme avec tous les autres

-bloquants (et particulièrement en cas d’angor), il est dangereux
d’arrêter le traitement 
                                
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