Emadine Collirio

Land: Schweiz

Sprog: italiensk

Kilde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktiv bestanddel:

emedastinum

Tilgængelig fra:

Medius AG

ATC-kode:

S01GX06

INN (International Name):

emedastinum

Lægemiddelform:

Collirio

Sammensætning:

emedastinum 0,5 mg per emedastini difumaras, benzalkonii chloridum 0,1 mg, trometamolum, natrii chloridum, hypromellosum, acido hydrochloridum o natrii hydroxidum, acqua purificata, per la soluzione 1 ml.

Klasse:

D

Terapeutisk gruppe:

Synthetika

Terapeutisk område:

Congiuntivite Allergica

Autorisation status:

zugelassen

Autorisation dato:

1999-02-08

Indlægsseddel

Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo che contiene importanti
informazioni.
Questo medicamento le è stato prescritto dal suo medico o le è stato
consegnato senza prescrizione
medica in farmacia o in drogheria. Per ottenere il maggior beneficio,
usi il medicamento
conformemente al foglietto illustrativo o segua le indicazioni del suo
medico, del suo farmacista o
del suo droghiere. Conservi il foglietto illustrativo per poterlo
rileggere all’occorrenza.
Emadine®
Che cos’è Emadine Gocce oftalmiche e quando si usa?
Emadine Gocce oftalmiche è destinato alla terapia dei tipici disturbi
dovuti a una congiuntivite
allergica (prurito, arrossamento, edema della congiuntiva, palpebre
gonfie).
Emadine Gocce oftalmiche può essere usato nei bambini a partire da
tre anni e negli adulti fino a
65 anni.
Quando non si può usare Emadine Gocce oftalmiche?
In caso di ipersensibilità (allergia) nota o presunta a ’una delle
sostanze ausiliarie di Emadine.
Quando è richiesta prudenza nell’uso di Emadine Gocce oftalmiche?
Se non è stato prescritto dal medico, Emadine Gocce oftalmiche va
usato per un massimo di due
settimane. Se dopo questo periodo i sintomi non sono scomparsi bisogna
consultare un medico.
In caso di prescrizione medica, la durata del trattamento può
protrarsi fino a sei settimane. Se soffre
di una malattia del fegato o dei reni, Emadine non può essere
utilizzato senza autorizzazione del
medico.
Subito dopo l’instillazione delle gocce di Emadine, per breve tempo
può verificarsi un offuscamento
della vista. Non partecipi alla circolazione stradale e non manovri
macchine finché questo effetto è
cessato.
Emadine contiene benzalconio cloruro, un conservante che può causare
irritazione oculare e colorare
le lenti a contatto morbide. Prima di applicare Emadine Gocce
oftalmiche, è quindi necessario
rimuovere le lenti a contatto. Rimetta le lenti solo 15 minuti dopo
aver instillato il medicamento.
Il benzalconio cloruro può anche causare irritazione agli occhi

Produktets egenskaber

Emadine®/- SE Gocce oftalmiche
Novartis Pharma Schweiz AG
Composizione
Principi attivi
Emedastina, sotto forma di emedastina difumarato.
Sostanze ausiliarie
Emadine, gocce oftalmiche: benzalconio cloruro (0,1 mg/ml),
trometamolo, cloruro di sodio,
ipromellosa 2900, acido cloridrico, idrossido di sodio, acqua.
Emadine SE, gocce oftalmiche, monodose: trometamolo, cloruro di sodio,
ipromellosa 2900, acido
cloridrico, idrossido di sodio, acqua.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Emadine, gocce oftalmiche: emedastina 0.5 mg/1 ml, 1 goccia contiene
17.65 μg di emedastina.
Emadine SE, gocce oftalmiche, monodose: emedastina 0.5 mg/1 ml, 1
goccia contiene 20.5 μg di
emedastina.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Trattamento della congiuntivite allergica negli adulti e nei bambini a
partire dai 3 anni. In assenza di
prescrizione da parte del medico, il medicamento può essere usato per
un massimo di due settimane.
Previa consultazione medica, la durata del trattamento può protrarsi
fino a sei settimane.
Posologia/Impiego
Adulti e bambini a partire dai 3 anni:
Instillare una goccia di Emadine/Emadine SE Gocce oftalmiche da due a
quattro volte al giorno
nell'occhio/negli occhi interessato/i.
Pazienti con disturbi della funzionalità epatica
Poiché Emadine/Emadine SE Gocce oftalmiche non è stato studiato in
questo gruppo di pazienti, la
somministrazione in tali pazienti non è raccomandata.
Pazienti con disturbi della funzionalità renale
Poiché Emadine/Emadine SE Gocce oftalmiche non è stato studiato in
questo gruppo di pazienti, la
somministrazione in tali pazienti non è raccomandata.
Pazienti anziani
Poiché non sono stati effettuati studi clinici sufficienti su
pazienti di età superiore ai 65 anni, la
somministrazione di Emadine in questo gruppo di pazienti non è
raccomandata.
Bambini e adolescenti
Somministrazione nei bambini al di sotto dei 3 anni:
Finora, l'uso e la sicurezza di Emadine/Emadine SE Gocce oftalmiche
nei bambini al di sotto dei
3 anni non sono stati esaminati.
Modo di