Elvanse 50 mg Capsules

Land: Schweiz

Sprog: fransk

Kilde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Hent Indlægsseddel (PIL)
01-03-2024
Hent Produktets egenskaber (SPC)
01-03-2024

Aktiv bestanddel:

lisdexamfetamini dimesilas

Tilgængelig fra:

Takeda Pharma AG

ATC-kode:

N06BA12

INN (International Name):

lisdexamfetamini dimesilas

Lægemiddelform:

Capsules

Sammensætning:

lisdexamfetamini dimesilas 50 mg corresp. dexamfetaminum 14.8 mg, cellulosum microcristallinum, carmellosum natricum conexum, magnesii stearas, Kapselhülle: gelatina, E 133, E 171, Drucktinte: lacca, propylenglycolum, kalii hydroxidum, E 172 (nigrum), pro capsula corresp. natrium 0.2699 mg.

Klasse:

A+

Terapeutisk gruppe:

Synthetika

Terapeutisk område:

Trouble déficitaire de l'attention avec Hyperactivité (TDAH)

Autorisation status:

zugelassen

Autorisation dato:

1970-01-01

Indlægsseddel

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Informations structurées
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Information destinée aux patients
ELVANSE®
Qu'est-ce que l'ELVANSE et quand doit-il être utilisé?
Quand ELVANSE ne doit-il pas être pris?
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise d'ELVANSE?
ELVANSE peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
Comment utiliser ELVANSE?
Quels effets secondaires ELVANSE peut-il provoquer?
À quoi faut-il encore faire attention?
Que contient ELVANSE?
Numéro d'autorisation
Où obtenez-vous ELVANSE? Quels sont les emballages à disposition sur
le marché?
Titulaire de l'autorisation
Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en
mars 2024 par l'autorité de contrôle des
médicaments (Swissmedic).
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou
d'utiliser ce médicament.
Ce médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
ELVANSE®
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IT
Takeda Pharma AG
Qu'est-ce que l'ELVANSE et quand doit-il être utilisé?
Elvanse est indiqué dans le traitement d'un trouble déficitaire de
l'attention avec hyperactivité existant depuis
l'enfance (TDAH) chez les enfants à partir de 6 ans, les adolescents
et les adultes dans le cadre d'un
programme thérapeutique qui comprend également des mesures
psychologiques, pédagogiques et sociales.
Chez les enfants à partir de 6 ans et les adolescents, Elvanse est
seulement indiqué, lorsque la réponse à un
traitement préalable par le méthylphénid
                                
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Produktets egenskaber

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Informations structurées
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ELVANSE®
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
ELVANSE®
Takeda Pharma AG
Soumis à la loi fédérale sur les stupéfiants et les substances
psychotropes.
DE
IT
Composition
Principes actifs
Dimésylate de lisdexamfétamine (20 mg, 30 mg, 40 mg, 50 mg, 60 mg,
70 mg).
Excipients
20 mg dose:
Cellulose microcristalline, croscarmellose sodique, stéarate de
magnésium, gélatine, oxyde de fer jaune
(E172), dioxyde de titane (E171), gomme laque, propylèneglycol,
hydroxyde de potassium, oxyde de fer noir
[E172].
Quantité totale de sodium: 0.27 mg.
30 mg dose:
Cellulose microcristalline, croscarmellose sodique, stéarate de
magnésium, gélatine, dioxyde de titane
(E171), érythrosine (E127), gomme laque, propylèneglycol, hydroxyde
de potassium, oxyde de fer noir
[E172].
Quantité totale de sodium: 0.38 mg.
40 mg dose:
Cellulose microcristalline, croscarmellose sodique, stéarate de
magnésium, gélatine, dioxyde de titane
(E171), bleu brillant FCF (E133), oxyde de fer noir (E172), oxyde de
fer jaune (E172), gomme laque,
propylèneglycol, hydroxyde de potassium, oxyde de fer noir [E172].
Quantité totale de sodium: 0.33 mg.
50 mg dose:
Cellulose microcristalline, croscarmellose sodique, stéarate de
magnésium, gélatine, dioxyde de titane
                                
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