ELONTRIL 300MG Tableta s řízeným uvolňováním

Land: Tjekkiet

Sprog: tjekkisk

Kilde: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktiv bestanddel:

3813 BUPROPION-HYDROCHLORID

Tilgængelig fra:

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited, Dublin Array

ATC-kode:

N06AX12

INN (International Name):

3813 BUPROPION-HYDROCHLORID

Dosering:

300MG

Lægemiddelform:

Tableta s řízeným uvolňováním

Indgivelsesvej:

Perorální podání

Recept type:

Rx Array

Terapeutisk område:

BUPROPION

Produkt oversigt:

Kód SÚKL: 0239536 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0239538 Velikost balení: 90(3X30) Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273472 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0239537 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0061252 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0061254 Velikost balení: 90(3X30) Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0061253 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Autorisation status:

R - registrovaný léčivý přípravek

Autorisation dato:

2007-03-21

Indlægsseddel

1
Sp. zn. sukls110198/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
ELONTRIL 150 MG TABLETY S
ŘÍZENÝM UVOLŇOVÁNÍM
ELONTRIL 300 MG TABLETY S
ŘÍZENÝM UVOLŇOVÁNÍM
bupropion-hydrochlorid
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud
se
u Vás
vyskytne
kterýkoli
z nežádoucích
účinků,
sdělte
to
svému lékaři
nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Elontril a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Elontril
užívat
3.
Jak se přípravek Elontril užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Elontril uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK ELONTRIL A K
ČEMU SE
PO
UŽÍVÁ
Elontril je přípravek, který Vám předepsal lékař k léčbě
deprese. Pravděpodobně reaguje v mozku
s látkami, které se nazývají _noradrenalin _a_ dopamin_.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK ELONTRIL
UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK ELONTRIL
:
•
J
ESTLIŽE JSTE ALERGICKÝ(Á) NA
bupropion nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6).
•
U
ŽÍVÁTE
-
LI JINÉ PŘÍPRAVKY, KTERÉ OBSAHUJÍ BUPROPION
.
•
J
ESTLIŽE
U
VÁS BYLA DIAGNOSTIKOVÁNA
EPILEPSIE NEBO JSTE JIŽ NĚKDY MĚL
(A)
NĚJAKOU FORMU
KŘEČÍ
.
•
J
ESTLIŽE MÁTE NEBO JSTE MĚL(A) PORUCHU PŘÍJMU POTRAVY
(např. bulimie nebo anorexie nervosa).
•
J
EST

Produktets egenskaber

1
SP. ZN. SUKLS110198/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O
PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Elontril 150 mg tablety s řízeným uvolňováním
Elontril 300 mg tablety s řízeným uvolňováním
2.
SLOŽENÍ KVALITATIVNÍ A
KVANTITATIVNÍ
Jedna tableta obsahuje 150 mg nebo 300 mg bupropion-hydrochloridu.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tablety s řízeným uvolňováním.
150mg tablety: kulaté tablety barvy smetanové až bledě žluté,
černým inkoustem označené na jedné
straně „GS 5FV 150“, na druhé straně bez označení.
300mg tablety: kulaté tablety barvy smetanové až bledě žluté,
černým inkoustem označené na jedné
straně „GS 5YZ 300“, na druhé straně bez označení.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek Elontril je indikován k terapii depresivních epizod.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A
ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_Dospělí_
_ _
Doporučená úvodní dávka je 150 mg, podává se jednou denně. V
klinických studiích nebyla stanovena
optimální dávka. Pokud po 4 týdnech léčby dávkou 150 mg
nedošlo k viditelnému zlepšení, dávka se
může zvýšit na 300 mg podávaných jednou denně. Mezi dvěma po
sobě následujícími dávkami musí
být nejméně 24hodinový interval.
Nástup účinku bupropionu byl pozorován již 14 dní po zahájení
terapie. Plný antidepresivní účinek
přípravku Elontril se může stejně jako u všech ostatních
antidepresiv projevit až po několika týdnech.
Pacienti s depresemi by měli být léčeni dostatečně dlouhou dobu,
nejméně 6 měsíců, aby se zajistil ústup
symptomů.
Velmi častým nežádoucím účinkem je insomnie, která je často
přechodná. Vzniku insomnie je možné
se vyvarovat tím, že nepodáváme dávku před spaním (pokud je
mezi dvěma po sobě následujícími
dávkami časový odstup nejméně 24 hodin).
2
PŘEVÁDĚNÍ PACIENTŮ Z TABLET S
PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM
V případě převádění pacientů z tablet s prodlouženým
uvolňováním bupropionu podávanýc